Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 72

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
13. 一旦导引钢丝的位置确定后， 可在导引钢丝上加载
0.014" （0.36 mm） 兼容的介入器材进行病变的治疗。 在
治疗病变时使用标准的快速交换技术。 注意在交换中不
得移动过滤网篮。
注: 不能使用输送鞘回收过滤网篮。
14.
一旦病变治疗完成， 且所有介入或诊断器材都已取出，
从环形容器中取出冲洗过的回收鞘(按照第IX段第14步)
， 并装入导引钢丝近端。 当导丝近端出现于快速交换端
口时， 抓住导丝并通过打开的止血阀推进回收鞘。 推进
回收鞘直至鞘远端标记与导引钢丝近端标记排成一行。
这样就能关闭过滤网篮。 在X线透视下， 通过确认射线
不可透的支柱标记直径减小来确定过滤网篮闭合。
注： 不要试图通过仅牵拉回收鞘来取出
ANGIOGUARD
参考 图4。
注： 如果存在阻力， 不得将ANGIOGUARD RX栓子
捕获导引钢丝拉入导引导管或介入鞘中。 如果遇到阻
力， 应重新放置回收鞘以确保过滤网篮在回收鞘内正确
就位。 在X线透视下， 通过检查回收鞘和导引钢丝之间
标记带是否对准来验证回收鞘的位置。
15. 抓住靠近止血阀的导引钢丝和回收鞘取出该器材
（参考图4） 。 通过导引导管或血管鞘导入器， 直至其作为
单个组合拉出止血阀。 在拉动网篮通过止血阀时应小心
操作， 以避免所捕获的栓子被释放。
图 4
XI. 标识名称
介入0.014" (0.36 mm) 兼容的器材即：
• 血管成形球囊
• 血管内支架
XII. 如何查明ANGIOGUARD RX 栓子捕获导
引钢丝是否装满
1. 一旦ANGIOGUARD RX 栓子捕获导引钢丝在血管内展
开后， 它可在整个介入手术过程中捕获栓子。 因此， 建议
在介入过程中定时间隔查看ANGIOGUARD RX栓子捕获
导引钢丝的状态。
2.
在X线透视下， 通过导引导管或血管鞘导入器行远端造
影剂注射， 并观察过滤网篮或导引钢丝远端标记的远端
的血流。
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RX 栓子捕获导引钢丝系统。
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
3.
如果远端灌注的造影剂明显减少或没有造影剂通过过
滤网篮或导引钢丝远端标记， ANGIOGUARD
塞捕获导引钢丝可能已达到其容纳栓子的容量。 如果远
端造影剂灌注严重降低， 建议交换新的
ANGIOGUARD RX 栓子捕获导引钢丝。
XIII. 如何交换装满的ANGIOGUARD RX 栓子捕获导引钢丝
注意： ANGIOGUARD RX 栓子捕获导引钢丝只
能使用回收鞘来移除， 且 只能通过导引导管或血
管鞘导入器移除。 关于过滤网篮捕获及系统取出， 查看X章节
步骤 14 & 15。
为了交换达到其可容纳栓子容量的ANGIOGUARD RX 栓子
捕获导引钢丝：
1. 从ANGIOGUARD RX 栓塞捕获导引钢丝上取下所有介
入器材。
2.
按照 "使用前准备" 章节， IX 部分的14步， 中所规定的
方法准备回收鞘。
3. 从近端末端将回收鞘加载到ANGIOGUARD RX 栓塞捕
获导引钢丝的近端上。 当导引钢丝从快速交换 (RX)端
口出来后抓住导引钢丝近端， 通过打开的止血阀推进
回收鞘。 继续推进回收鞘直到远端标记带与过滤网篮
近端标记带重叠。 当回收鞘就位后， 在X线透视下确认
过滤网篮已闭合。 这是通过确认射线不可透的过滤网
篮支柱标记的直径减小来做到的。
注： 被捕获的栓子会使ANGIOGUARD RX 栓子捕获
导引钢丝无法达到其原始小外径。
4. 打开止血阀让ANGIOGUARD RX 栓子捕获导引钢
丝自由移动并减少在取出时损坏的可能性。
5.
通过导引导管或血管鞘导入器同时牵拉导引钢丝和回
收鞘， 取出器材， 直至其作为单个组合拉出止血阀。 在
拉动网篮通过止血阀时应小心操作， 以避免所捕获的
栓子被释放。
6.
按照使用前准备中 IX 部分， 步骤 1 到 14 以及使用说
明X 部分， 步骤 1 到 15 重新继续介入手术。
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RX 栓