Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 50

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
4.
Før ledesonden frem gjennom ledekateteret eller
intervensjonsinnføringshylsen inntil den er proksimalt
for spissen på ledekateteret eller intervensjonshylsen.
5.
Stram til hemostaseventilen lett for å redusere
blodstrømmen fra rundt ledesonden. Påse at det
fortsatt er mulig å bevege ledesonden.
6.
Ved bruk av fluoroskopi, før ledesonden ut av
ledekateteret eller intervensjonsinnføringshylsen. Bruk
momentinnretningen til å styre ledesonen gjennom
anatomien og over lesjonen.
Merk: La det være tilstrekkelig plass mellom
lesjonen og filterkurven for å forhindre interferens
med de distale spissene på alle andre diagnostiske
og intervensjonsmessige innretninger (f.eks.
stentinnsettingssystem, angioplastikkballonger) som
skal brukes i løpet av prosedyren.
7. Plasser ANGIOGUARD
embolifanging slik at både distale og proksimale
røntgenfaste markører er distalt for lesjonen som skal
behandles.
8.
Etter at riktig ledesondeposisjon er oppnådd i karet, fjern
momentinnretningen fra ledesonden.
Merk: Oppretthold alltid filterkurvposisjonen i løpet av
innsettingshylsefjerningen.
Merk: Ikke forsøk å fange fiilterkurven igjen med
innsettingshylsen. Hvis det er nødvendig å plassere
innretningen på nytt, bruk fanghylsen og plasser som
beskrevet i steg 14.
9.
Ved å skyve innsettingshylsen proksimalt, sett inn
filterkurven mens ledesondes posisjon opprettholdes.
Bruk fluoroskopi for å bekrefte at filterkurven er helt
innsatt, og lukk hemoventilen.
10. Separer innsettingshylsehuben fra ledesonden ved å
gripe ledesonden proksimalt med én hånd og trekke
huben bort fra sonden med tommelen og pekefingeren
på den andre hånden. Mens ledesondens posisjon
opprettholdes, bruk huben til å rive av innsettingshylsen
opp til hemoventilen. Se figur 3, og plasser én hånd over
hemoventilen og grip den med ring- og lillefingeren.
Åpne hemoventilen. Oppretthold ledesondens
posisjon ved å holde ledesonden mellom tommelen og
pekefingeren på samme hånd. Bruk den andre hånden
og trekk innsettingshylsen av fra ledesonden ved å trekke
på huben parallelt med aksen til ledesonden. Fullfør
avtrekkingen ved å dra i den svarte innsettingshylsen.
Avtrekkingen er fullført noen få centimetre fra den svarte
til gule fargeendringen. Fjern den resterende uåpnede
hylsen ved bruk av standard over-sonde-teknikk.
Figur 3
11. ANGIOGUARD RX ledesonde for embolifanging er
nå fullstendig plassert inne i karet. Bekreft fullstendig
plassering ved bruk av fluoroskopi. Markørbåndene
på filterkurvenes støtter skal være fullstendig opp mot
karveggen.
50
®
RX ledesonde for
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
12. Ved bruk av fluoroskopi, injiser fargestoff for å bestemme
om det er tilstrekkelig flyt distalt for filterkurven (eller
distalt bånd for ledesonden) og at ledesonden forblir i
riktig posisjon.
Merk: La det være tilstrekkelig plass mellom
lesjonen og filterkurven for å forhindre interferens
med de distale spissene på alle andre diagnostiske
og intervensjonsmessige innretninger (f.eks.
stentinnsettingssystem, angioplastikkballonger) som
skal brukes i løpet av prosedyren.
13. Når ledesondens posisjon bekreftes, kan kompatible
intervensjonsinnretninger på 0,36 mm lastes på
ledesonden for behandling av lesjonen. Bruk standard
hurtigutvekslingsteknikk ved behandling av lesjonen.
Påse at filterkurven ikke flyttes under utvekslingene.
Merk: Ikke forsøk å fange filterkurven med
innsettingshylsen.
14. Når lesjonen er behandlet og alle innretninger for
intervensjon eller diagnostikk er fjernet, fjern skyllet
fanghylse (ifølge steg 14 i avsnitt IX) fra dispenserspolen
og tre over proksimal ende av ledesonden. Grip
ledesonden proksimalt etter hvert som den kommer ut
av RX-porten, og skyv fanghylsen gjennom den åpne
hemostaseventilen. Fold sammen filterkurven ved å føre
frem fanghylsen til det distale fanghylsemarkørbåndet
er ved siden av det proksimale filterkurvmarkørbåndet.
Bekreft ved bruk av fluoroskopi at filterkurven er
lukket, ved å sikre diameterreduksjon på røntgenfaste
støttemarkørbånd.
Merk: Ikke forsøk å fjerne ANGIOGUARD
ledesonde for embolifanging kun ved å trekke etter
fanghylsen. Se figur 4.
Merk: Trekk aldri ANGIOGUARD RX ledesonde
for embolifanging inn i ledekateteret eller
intervensjonsinnføringshylsen hvis det møtes motstand.
Hvis det møtes motstand, skal fanghylsen reposisjoneres
for å sikre at filterkurven er riktig plassert i fanghylsen.
Bruk fluoroskopi og kontroller fanghylseposisjonen ved å
kontrollere markørbåndinnretningen mellom fanghylsen
og ledesonden.
15. Fjern innretningen ved å gripe ledesonden og
fanghylsen sammen (se figur 4) i nærheten av
hemoventilen. Trekk systemet gjennom ledekateteret
eller intervensjonsinnføringshylsen og ut av hemoventilen
som en enkeltstående enhet. Utvis forsiktighet når kurven
trekkes gjennom i hemostaseventilen for å unngå mulig
løsning av fanget emboli.
.
®
RX