Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 47

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
Figur 4
XI. Etikettbeteckning
Kompatibla interventionsanordningar på 0,36 mm
(0,014 tum) avser:
• Angioplastikballonger
• Intravaskulära stenter
XII. Hur du upptäcker att emboliinfångningsledaren
ANGIOGUARD RX är full
1. När emboliinfångningsledaren ANGIOGUARD RX har
förts på plats i kärlet kan den fånga in emboli under
hela interventionsförfarandets förlopp. Vi rekommen-
derar därför att status för emboliinfångningsledaren
ANGIOGUARD RX kontrolleras regelbundet under
interventionen.
2. Gör en distal färginjicering genom ledarkatetern eller
interventionsskyddsintroducern, under övervakning
med fluoroskop och observera färgflödet distalt om
filterkorgen eller ledarens distala markering.
3.
Om den distala färgperfusionen är reducerad i
betydande grad, eller om ingen färg perfunderar förbi
filterkorgen eller det distala markeringsbandet, så kan
emboliinfångningsledaren ANGIOGUARD RX eventuellt
ha nått sin gräns för emboliinfångning. Vid betydande
begränsning av den distala färgperfusionen rekommen-
derar vi att den ANGIOGUARD RX-emboliinfångningsle-
dare som används byts ut mot en ny.
XIII. Byte av full ANGIOGUARD RX-emboliinfångningsle-
dare
Försiktighetsåtgärd: Emboliinfångningsledaren
ANGIOGUARD RX ska ENDAST tas ut med hjälp av
fångstskyddet, och uttagningen ska endast göras genom
ledarkatetern eller interventionsskyddsintroducern. Se steg 14
och 15 i avsnitt X för anvisningar om korrekt filterkorgfångst
och systemuttagning.
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
Så här byter man ut ett emboliinfångningsledarsystem
®
ANGIOGUARD RX som har fångat in maximalt med emboli:
1.
Ta bort alla interventionsanordningar från
ANGIOGUARD RX-emboliinfångningsledaren.
2. Förbered fångstskyddet enligt anvisningarna i steg 14 i
avsnitt IX, Förberedelser för användning.
3. För på fångstskyddet över den proximala änden på
emboliinfångningsledaren ANGIOGUARD RX. Fatta
tag i ledaren proximalt när den kommer ut genom RX-
porten, och för fram fångstskyddet genom den öppna
hemostasventilen. Fortsätt att föra fram fångstskyddet
tills fångstskyddets distala markeringsband befinner
sig vid filterkorgens proximala markeringsband. Detta
fäller ihop filterkorgen. Kontrollera filterkorgstängningen
med fluoroskop genom att notera hur de röntgentäta
stöttmarkeringsbandens diametrar reduceras.
OBS: De embolier som fångats kan göra att
emboliinfångningsledaren ANGIOGUARD RX inte kan
återta sin ursprungliga låga profil.
4.
Öppna hemostasventilen för att ge
emboliinfångningsledaren ANGIOGUARD RX fri
rörlighet och reducera risken för skador vid uttagningen.
5.
Ta bort anordningen genom att samtidigt dra
ledaren och fångstskyddet genom ledarkatetern
eller interventionsskyddsintroducern, och ut genom
hemostasventilen som en samlad enhet. Var försiktig när
korgen dras genom den öppna hemostasventilen så att
de infångade embolierna inte kommer ut.
6.
Återuppta interventionsförfarandet enligt stegen 1 till
och med 14 i avsnitt IX, Förberedelser för användning,
och stegen 1 till och med 15 i avsnitt X, Bruksanvisning.
GARANTIFRISKRIVNING OCH
GOTTGÖRELSEBEGRÄNSNING
INGEN UTTRYCKLIG ELLER UNDERFÖRSTÅDD GARANTI
FÖRELIGGER, INKLUSIVE UTAN BEGRÄNSNING
NÅGON UNDERFÖRSTÅDD GARANTI MED AVSEENDE
PÅ SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST
SYFTE, FÖR DEN ELLER DE CORDIS PRODUKTER
SOM BESKRIVS I DENNA PUBLIKATION. CORDIS
KAN UNDER INGA SOM HELST OMSTÄNDIGHETER
GÖRAS ANSVARIGT FÖR NÅGRA DIREKTA SKADOR,
TILLFÄLLIGA SKADOR ELLER FÖLJDSKADOR UTÖVER
VAD SOM UTTRYCKLIGEN STADGAS I TILLÄMPLIG LAG.
INGEN PERSON ÄGER BEHÖRIGHET ATT FÖRBINDA
CORDIS TILL NÅGON ANSVARIGHET ELLER GARANTI
ANNAT ÄN VAD HÄR BESTÄMT ANGES.
Beskrivningar och specifikationer i Cordis trycksaker,
däribland detta dokument, är endast avsedda att
beskriva produkten generellt vid tidpunkten för
framställningen därav, och utgör ingen som helst
uttrycklig garanti.
Cordis Corporation ansvarar inte för några direkta
skador, tillfälliga skador eller följdskador, till följd av
återanvändning av produkten.
Skyddas av ett eller flera av följande amerikanska (USA) patent:
6,391,044; 6,428,559; 6,485,501; 6,540,768 och andra sökta
amerikanska (USA) och/eller utländska patent.
.
47