Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 11

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
Figure 3
11. Le guide de capture d'emboles ANGIOGUARD
est désormais complètement déployé dans le vaisseau.
Confirmer son déploiement complet par fluoroscopie.
Les marqueurs annulaires situés sur les supports du filtre
panier doivent être directement à l'opposé de la paroi
vasculaire.
12. Sous surveillance fluoroscopique, injecter du colorant
pour vérifier qu'il n'y a pas insuffisance de débit sanguin
en aval du filtre panier (ou du marqueur annulaire distal
du guide) et que le guide est toujours en bonne position.
Remarque : Laisser un espace suffisant entre la lésion
et le filtre panier afin d'éviter toute interférence avec
l'extrémité distale de tout autre dispositif diagnostique
ou interventionnel (c.-à-d. systèmes d'insertion
d'endoprothèse, ballonnets d'angioplastie) devant être
utilisé lors de l'intervention.
13. Après avoir vérifié la position du guide, tout dispositif
interventionnel compatible à échange rapide de
0,36 mm peut être chargé sur le guide pour traiter la
lésion. Utiliser la technique d'échange rapide standard
pendant le traitement de la lésion. Veiller à ne pas
déplacer le filtre panier lors des échanges.
Remarque : Ne jamais essayer de capturer le filtre panier
à l'aide de la gaine de déploiement.
14. Une fois la lésion traitée et l'ensemble des dispositifs
interventionnels ou diagnostiques retirés, retirer la
gaine de capture purgée (voir étape 14 de la section IX)
du distributeur spiralé et l'enfiler par-dessus l'extrémité
proximale du guide. Saisir le guide en position proximale
à sa sortie du port RX et pousser la gaine de capture à
travers la valve hémostatique ouverte. Refermer le filtre
panier en avançant la gaine de capture jusqu'à ce que
le marqueur annulaire distal de la gaine de capture se
trouve à côté du marqueur annulaire proximal du filtre
panier. Confirmer la fermeture du filtre panier sous
fluoroscopie, en vérifiant la réduction du diamètre des
marqueurs annulaires radio-opaques des supports.
Remarque : Ne pas essayer de retirer le guide de capture
d'emboles ANGIOGUARD RX en tirant simplement sur la
gaine de capture. Se référer à la figure 4.
Remarque : En cas de résistance, ne jamais tirer le
guide de capture d'emboles ANGIOGUARD RX pour
l'introduire dans le cathéter guide ou dans l'introducteur
de gaine interventionnelle. Si une résistance se fait
sentir, repositionner la gaine de capture pour s'assurer
de la bonne assise du filtre panier dans celle-ci. Vérifier
la position de la gaine de capture sous surveillance
fluoroscopique, en contrôlant l'alignement des
marqueurs annulaires entre celle-ci et le guide.
15. Retirer le dispositif en saisissant le guide et la gaine
de capture ensemble (voir figure 4), près de la valve
hémostatique. Tirer le système à travers le cathéter guide
ou l'introducteur de gaine interventionnelle et le sortir
par la valve hémostatique d'un seul tenant. Pour éviter
tout risque de perte des emboles capturés, faire preuve
de prudence lors du passage du panier à travers la valve
hémostatique ouverte.
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
Figure 4
®
RX
XI. Etiquetage (définition)
Par « dispositifs interventionnels compatibles de 0,36 mm »,
on entend :
• Les ballonnets d'angioplastie
• Les endoprothèses intravasculaires
XII. Contrôle du niveau de remplissage du guide de
capture d'emboles ANGIOGUARD RX
1. Une fois le guide de capture d'emboles
ANGIOGUARD RX déployé dans le système vasculaire, il
peut recueillir des emboles pendant toute la durée de
l'intervention. Il est par conséquent recommandé de
contrôler son état à intervalles réguliers au cours de
celle-ci.
2. Sous surveillance fluoroscopique, procéder à une
injection distale de colorant par l'intermédiaire du
cathéter guide ou de l'introducteur de gaine
interventionnelle, et observer l'écoulement de colorant
en aval du filtre panier ou du marqueur distal du guide.
3. Une réduction significative de la perfusion distale de
colorant ou une absence totale de colorant au-delà du
filtre panier ou du marqueur annulaire distal du guide
peut être signe que le guide de capture d'emboles
ANGIOGUARD RX a atteint la limite de sa capacité. En
cas de réduction très prononcée de la perfusion distale
de colorant, il est conseillé de procéder à un échange
pour installer un nouveau guide de capture d'emboles
ANGIOGUARD RX.
XIII. Remplacement d'un guide de capture d'emboles
ANGIOGUARD RX plein
Attention : Le guide de capture d'emboles ANGIOGUARD RX
ne doit être retiré qu'à l'aide de la gaine de capture, et
UNIQUEMENT par l'intermédiaire du cathéter guide ou de
l'introducteur de gaine interventionnelle. Se référer aux étapes
14 et 15 de la section X pour les procédures de capture du
filtre panier et de retrait du système.
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