Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
.
Specification 10093469 Rev: 2
.
DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
.
IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
13. Så snart guidewirens position er bekræftet, kan enhver
0,36 mm (0,014") kompatibel interventionel anordning
med hurtig udskiftning lades på guidewiren til
behandling af læsionen. Brug standard teknik med hurtig
udskiftning mens læsionen behandles. Vær omhyggelig
med ikke at flytte filterkurven under udskiftninger.
Bemærk: Forsøg aldrig at indfange filterkurven med
anlæggelsessheathen.
14. Så snart læsionen er behandlet, og alle interventionelle
eller diagnostiske anordninger er fjernet, fjernes den
gennemskyllede indfangningssheath (ifølge trin 14 i
afsnit IX) fra dispenserspiralen og trådes over
guidewirens proksimale ende. Grib fat om guidewiren
proksimalt, når den kommer ud af RX porten, og skub
indfangningssheathen gennem den åbne
hæmostaseventil. Fold filterkurven sammen ved at
fremføre indfangningssheathen, indtil det distale
markørbånd på indfangningssheathen støder op til det
proksimale markørbånd på filterkurven. Under
fluoroskopi bekræftes lukning af filterkurven ved at
sikre reduktion af diameteren på de røntgenfaste
stivermarkørbånd.
Bemærk: Forsøg ikke at fjerne ANGIOGUARD
guidewire til indfangning af emboli ved kun at trække i
indfangningssheathen. Se Figur 4.
Bemærk: Træk aldrig ANGIOGUARD RX guidewire
til indfangning af emboli ind i guidingkatetret eller
den interventionelle sheathintroducer, hvis der er
modstand. Hvis der mødes modstand, omplaceres
indfangningssheathen for at sikre, at filterkurven sidder
korrekt i indfangningssheathen. Under fluoroskopi
bekræftes indfangningssheathens position ved at
kontrollere, at markørbåndene er rettet ind mellem
indfangningssheathen og guidewiren.
15. Fjern anordningen ved at gribe fat om guidewiren og
indfangningssheathen sammen (se Figur 4) tæt ved
hæmostaseventilen. Træk systemet gennem
guidingkatetret eller den interventionelle
sheathintroducer og ud af hæmostaseventilen som en
samlet enhed. Vær forsigtig når kurven trækkes gennem
den åbne hæmostaseventil, så potentiel frigørelse af
indfangede emboli undgås.
Figur 4.
38
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
XI.
Mærkatbetegnelse
Interventionelle 0,36 mm (0,014") kompatible anordninger
betyder:
• Angioplastikballoner
• Intravaskulære stents
XII. Sådan påvises, om ANGIOGUARD RX guidewire til
indfangning af emboli er fuld
1.
Så snart ANGIOGUARD RX guidewire til indfangning af
emboli er anlagt i karret, kan den indfange emboli under
hele det interventionelle indgrebs varighed. Derfor
anbefales det at kontrollere status på ANGIOGUARD RX
guidewire til indfangning af emboli med regelmæssige
intervaller under indgrebet.
2.
Under fluoroskopi udføres en injektion af farvestof distalt
gennem guidingkatetret eller den
interventionelle sheathintroducer, og flowet af farvestof
distalt for filterkurven eller den distale markør på
guidewiren observeres.
3.
Hvis den distale perfusion af farvestof reduceres
signifikant, eller der ikke perfunderer farvestof forbi
filterkurven eller det distale markørbånd på guidewiren,
®
RX
kan ANGIOGUARD RX guidewire til indfangning af
emboli have nået sin maksimale kapacitet til at
indeholde emboli. Hvis der er stærk reduktion i distal
perfusion af farvestof, anbefales det at udskifte
ANGIOGUARD RX guidewire til indfangning af emboli
med en ny.
XIII. Sådan udskiftes en fuld ANGIOGUARD RX guidewire
til indfangning af emboli
Forsigtig: ANGIOGUARD RX guidewire til indfangning af
emboli bør kun fjernes ved hjælp af indfangningssheathen og
bør KUN fjernes gennem guidingkatetret eller den
interventionelle sheathintroducer. Se afsnit X, trin 14 og15 for
korrekt indfangning af filterkurv og fjernelse af systemet.
Sådan udskiftes et ANGIOGUARD RX guidewiresystem til
indfangning af emboli, der ikke kan rumme flere emboli:
1.
Fjern alle interventionelle anordninger fra
ANGIOGUARD RX guidewire til indfangning af emboli.
2.
Klargør indfangningssheathen som angivet i afsnittet
Klargøring, trin 14 i afsnit IX.
3.
Læg indfangningssheathen tilbage over den proksimale
ende på ANGIOGUARD RX guidewire til indfangning af
emboli. Grib fat om guidewiren proksimalt når den
kommer ud af RX porten og før indfangningssheathen
frem gennem den åbne hæmostaseventil. Fortsæt med
at fremføre indfangningssheathen indtil det distale
markørbånd på indfangningssheathen støder op til det
proksimale markørbåndet på filterkurven. Dette folder
filterkurven sammen. Under fluoroskopi bekræftes
lukning af filterkurven ved at sikre reduktion af
diameteren på de røntgenfaste stivermarkørbånd.
Bemærk: De indfangede emboli vil måske ikke tillade, at
ANGIOGUARD RX guidewire til indfangning af emboli
vil nå sin indledende lave profil.
4.
Åbn hæmostaseventilen for at give ANGIOGUARD RX
guidewire til indfangning af emboli fri bevægelse og
nedsætte sandsynligheden for beskadigelse under
fjernelse.
5.
Fjern anordningen ved samtidigt at trække guidewiren
og indfangningssheathen gennem guidingkatetret eller
den interventionelle sheathintroducer og ud af
hæmostaseventilen som en samlet enhed. Vær forsigtig
når kurven trækkes gennem den åbne hæmostaseventil,
så potentiel frigørelse af indfangede emboli undgås.
6.
Genoptag det interventionelle indgreb ifølge Klargøring,
afsnit IX, trin 1 til 14, og Brugsanvisning, afsnit X, trin 1 til
15.
.
Publicité
Table des Matières
