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Specification 10093469 Rev: 2
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DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
.
IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
Figura 1
Dispensador
da espiral
Localização
aproximada
do conector
(verde)
Dispositivo
de torção
Figura 2
Dispensador
da
espiral
VIII. Complicações potenciais
Os procedimentos que requerem a introdução percutânea
de fios guia não devem ser tentados por médicos
não familiarizados com as possíveis complicações. As
complicações podem ocorrer em qualquer altura durante ou
após o procedimento.
Bainha de
colocação (preta)
Bainha de
colocação
Introductor
(amarela)
destacável
do fio guia
Cesto e
fio guia de
captura
de êmbolos
Introdutor
do cesto
de filtragem
(transparente)
Clipe anti-deslocação
Bainha de
captura (azul)
Conector da
bainha de
captura (preto)
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
As complicações possíveis incluem, entre outras:
Indicação coronária
Embolia gasosa
Infecção
Dissecção,
perfuração, ruptura
ou lesão do vaso
Morte
Enfarte agudo do
miocárdio
Angina instável
Arritmia, incluindo
fibrilhação
ventricular
Tampa do
conector
Hipotensão/
Luer de
hipertensão
irrigação
(branco)
Vasospasmo
Fístula arteriovenosa
ou do vaso
Deslocação
intravascular do
stent
IX.
Preparação para utilização
Antes de efectuar o procedimento intervencional, inspeccione e
examine cuidadosamente todo o equipamento e respectivas
embalagens, incluindo o Sistema de Fio Guia de Captura de
Êmbolos ANGIOGUARD
defeitos. Inspeccione o fio guia, o cesto de filtragem, a bainha
de colocação, a bainha de captura e a região da porta RX da
bainha de captura (a aproximadamente 30 cm da ponta
distal), para detectar possíveis dobras, nós ou outros danos.
Não use equipamento defeituoso.
1.
A embalagem contém dois dispensadores de espiral de
plástico. Um contém o fio guia com o cesto de filtragem,
o introdutor do cesto de filtragem, o introdutor
destacável do fio guia, o dispositivo de torção e a bainha
de colocação preta/amarela. O segundo tubo contém a
bainha de captura azul, que não será necessária até o
cesto de filtragem estar pronto a ser retirado do vaso.
2.
Durante o envio, a ponta da bainha de colocação pode
ter-se separado do introdutor do cesto de filtragem.
Certifique-se de que a ponta da bainha de colocação
está devidamente fixada. Se tal não se verificar, fixe-a
manualmente inserindo a ponta da bainha de colocação
no introdutor do cesto de filtragem.
3.
Encha uma seringa Luer lock de 10 ml com solução salina
esterilizada e retire todo o ar da seringa.
4.
Coloque a seringa no conector Luer lock na extremidade
do introdutor do cesto de filtragem.
Indicação carotídea
Indicação periférica
Embolia gasosa
Embolia gasosa
Infecção
Infecção
Dissecção,
Dissecção,
perfuração, ruptura
perfuração, ruptura
ou lesão do vaso
ou lesão do vaso
Morte
Vasospasmo
Enfarte agudo do
Fístula arteriovenosa
miocárdio
ou do vaso
Angina instável
Isquemia
Arritmia, incluindo
Deslocação
fibrilhação
intravascular do
ventricular
stent
Hipotensão/
AIT (Ataque
hipertensão
isquémico
transitório)
Vasospasmo
Acidente vascular
cerebral
Fístula arteriovenosa
ou do vaso
Deslocação
intravascular do
stent
AIT (Ataque
isquémico
transitório)
Acidente vascular
cerebral
®
RX, para detectar possíveis
.
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