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Specification 10093469 Rev: 2
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DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
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IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
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VIII. ¶Èı·Ó¤˜ ∂ÈÏÔΤ˜
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IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
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TIA
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IX.
¶ÚÔÂÙÔÈÌ·Û›· ÁÈ· ÃÚ‹ÛË
¶ÚÈÓ ·fi ÙËÓ ÂÂÌ‚·ÙÈ΋ ‰È·‰Èηۛ·, fiÏÔ˜ Ô ÂÍÔÏÈÛÌfi˜,
Û˘ÌÂÚÈÏ·Ì‚·ÓÔ̤ÓÔ˘ Î·È ÙÔ˘ ∫·Ù¢ı˘ÓÙ‹ÚÈÔ˘
™‡ÚÌ·ÙÔ˜ ¶·Á›‰Â˘Û˘ ∂Ì‚fiÏˆÓ ANGIOGUARD
Ú¤ÂÈ Ó· ÂÈıˆÚËı› Î·È Ó· ÂÍÂÙ·ÛÙ› ÚÔÛÂÎÙÈο ÁÈ·
Ù˘¯fiÓ ÂÏ·ÙÙÒÌ·Ù·. ∂ϤÁÍÙ ÙÔ Î·Ù¢ı˘ÓÙ‹ÚÈÔ Û‡ÚÌ·, ÙÔ
ηϿıÈ Ê›ÏÙÚÔ˘, ÙË ı‹ÎË ·ÚÔ¯‹˜, ÙË ı‹ÎË ·Á›‰Â˘Û˘,
Î·È ÙËÓ ÂÚÈÔ¯‹ ı˘Ú›‰·˜ Ù˘ ı‹Î˘ ·Á›‰Â˘Û˘ RX
(ÂÚ›Ô˘ 30 ÂÎ. ·fi ÙÔ ÂÚÈÊÂÚÈÎfi ¿ÎÚÔ) ÁÈ· Ï˘Á›ÛÌ·Ù·,
ÛÙÚ‚ÏÒÌ·Ù· ‹ ¿ÏϘ ˙ËÌȤ˜ ªË ¯ÚËÛÈÌÔÔÈ›ÙÂ
ÂÏ·Ùو̷ÙÈÎfi ÂÍÔÏÈÛÌfi.
1.
∏ Û˘Û΢·Û›· ÂÚȤ¯ÂÈ ‰‡Ô Ï·ÛÙÈÎÔ‡˜ ‰È·ÓÔÌ›˜
ۈϋӈÛ˘ ÂÏ›ÁÌ·ÙÔ˜. O ¤Ó·˜ ÂÚȤ¯ÂÈ ÙÔ
ηÙ¢ı˘ÓÙ‹ÚÈÔ Û‡ÚÌ· Ì ÙÔ Î·Ï¿ıÈ Ê›ÏÙÚÔ˘, ÙÔÓ
ÂÈÛ·ÁˆÁ¤· ηϷıÈÔ‡ Ê›ÏÙÚÔ˘, ÙÔÓ ÂÈÛ·ÁˆÁ¤·
ηÙ¢ı˘ÓÙ‹ÚÈÔ˘ Û‡ÚÌ·ÙÔ˜ Ô˘ ·Ê·ÈÚ›ٷÈ, ÙË
Û˘Û΢‹ ÚÔ‹˜ ÛÙÚ¤„˘, Î·È ÙË Ì·‡ÚË/ΛÙÚÈÓË ı‹ÎË
·ÚÔ¯‹˜. √ ‰Â‡ÙÂÚÔ˜ ÂÚȤ¯ÂÈ ÙË ÌÏ ı‹ÎË
·Á›‰Â˘Û˘, Ô˘ ‰ÂÓ ÚfiÎÂÈÙ·È Ó· ¯ÚÂÈ·ÛÙ› ̤¯ÚȘ
fiÙÔ˘ ÙÔ Î·Ï¿ıÈ Ê›ÏÙÚÔ˘ Â›Ó·È ¤ÙÔÈÌÔ Ó· ·Ê·ÈÚÂı›
·fi ÙÔ ·ÁÁ›Ô.
2.
∫·Ù¿ ÙË ÌÂÙ·ÊÔÚ¿ ÙÔ ¿ÎÚÔ Ù˘ ı‹Î˘ ·ÚÔ¯‹˜
·ÔÛ¿Ù·È ·fi ÙÔÓ ÂÈÛ·ÁˆÁ¤· ηϷıÈÔ‡ Ê›ÏÙÚÔ˘.
∂·ÏËı‡ÛÙ fiÙÈ ¤¯ÂÈ ÂÌϷΛ ÙÔ ¿ÎÚÔ Ù˘ ı‹Î˘
·ÚÔ¯‹˜. ∂¿Ó fi¯È, ÙÔ ÂÌϤÎÂÙ Ì ÙÔ ¯¤ÚÈ
ÂÈÛ¿ÁÔÓÙ·˜ ÙÔ ¿ÎÚÔ Ù˘ ı‹Î˘ ·ÚÔ¯‹˜ ÂÓÙfi˜ ÙÔ˘
ÂÈÛ·ÁˆÁ¤· ηϷıÈÔ‡ Ê›ÏÙÚÔ˘.
3.
°ÂÌ›ÛÙ ÌÈ· Û‡ÚÈÁÁ· 10-ml Luer lock ÌÂ
·ÔÛÙÂÈڈ̤ÓÔ ÔÚfi Î·È ‚Á¿ÏÙ fiÏÔ ÙÔÓ ·¤Ú·.
4.
™˘Ó‰¤ÛÙ ÙË Û‡ÚÈÁÁ· ÛÙÔ ÂÚÈÛÙfiÌÈÔ Luer lock ÛÙÔ
¿ÎÚÔ ÙÔ˘ ÂÈÛ·ÁˆÁ¤· Ê›ÏÙÚÔ˘.
¶ÂÚÈÊÂÚÈ΋
¤Ó‰ÂÈÍË
∂Ì‚ÔÏ‹ ·¤Ú·
ªfiÏ˘ÓÛË
¢È·ÙÔÌ‹,
‰È¿ÙÚËÛË, Ú‹ÍË ‹
ÙÚ·˘Ì·ÙÈÛÌfi˜ ÙÔ˘
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∞ÁÁÂÈ·Îfi˜
Û·ÛÌfi˜
AÚÙËÚÈÔÊÏ‚҉˘
‹ ·ÁÁÂÈ·Îfi
Û˘Ú›ÁÁÈÔ
IÛ¯·ÈÌ›·
∂Ó‰·ÁÁÂȷ΋
ÌÂٷΛÓËÛË ÙÔ˘
ÛÙÂÓÙ
TIA
∂ÁÎÂÊ·ÏÈÎfi
ÂÂÈÛfi‰ÈÔ
®
RX,
53
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