Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 42

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
8.
Kun johdin on saatu suurin piirtein oikealle kohdalle
suonessa, irrota pyöritin johtimesta.
Huomautus: Pidä suodatinkori aina oikealla kohdalla
asennusholkin poistamisen aikana.
Huomautus: Älä koskaan yritä pyydystää
suodatinkoria asennusholkkia käyttämällä. Jos välineen
uudelleensijoitus on tarpeen, käytä pyydysholkkia ja
sijoita väline uudestaan tämän kohdan vaiheen 14
mukaisesti.
9.
Asenna suodatinkori viemällä asennusholkkia
proksimaalisesti ja pidä samalla johdin paikallaan.
Varmista suodatinkorin täydellinen asentuminen
läpivalaisun avulla ja sulje sitten hemostaattiventtiili.
10. Vedä asennusholkin kanta erilleen johtimesta
tarttumalla johtimeen proksimaalisesti toisella
kädellä ja vetämällä kanta irti johtimesta toisen käden
peukalolla ja etusormella. Pidä johdin paikallaan
ja halkaise asennusholkki halki kannan avulla
hemostaattiventtiiliin asti. Aseta kuvan 3 mukaisesti
toinen käsi hemostaattiventtiilin päälle ja tartu siihen
nimettömällä ja pikkusormella. Avaa hemostaattiventtiili.
Pidä johdin paikallaan pitämällä sitä kiinni saman käden
peukalon ja etusormen välissä. Halkaise asennusholkki
toisella kädellä irti johtimesta vetämällä kantaa johtimen
akselin suuntaisesti. Suorita halkaisu loppuun vetämällä
mustasta asennusholkista. Halkaisu on valmis muutaman
senttimetrin sisällä holkin värin vaihtumisesta mustasta
keltaiseksi. Poista jäljelle oleva halkaisematon holkki
tavalliseen tapaan johdinta pitkin vetämällä.
Kuva 3
11. ANGIOGUARD
nyt täysin asennettuna suonessa. Varmista läpivalaisulla,
että asennus on täydellinen. Suodatinkorin tukirangassa
olevien merkkirenkaitten pitää sijaita tiiviisti suonen
seinämää vasten.
12. Ruiskuta varjoainetta läpivalaisukontrollissa
varmistaaksesi, että suodatinkorin distaalipuolella (tai
johtimen distaalisen merkkirenkaan distaalipuolella) on
riittävästi virtausta ja että johdin jää sopivaan asentoon.
Huomautus: Jätä riittävästi tilaa leesion ja suodatinkorin
väliin, ettei se haittaa toimenpiteen aikana käytettävien
muiden diagnostisten ja toimenpideinstrumenttien,
kuten stentin asennusjärjestelmien ja
angioplastiapallojen, distaalikärkien sisäänvientiä.
13. Kun johtimen sijainti on varmistettu, johtimeen
voidaan ladata leesion hoitoa varten mikä tahansa
nopeasti vaihdettava 0,36 mm:n (0,014") yhteensopiva
toimenpideinstrumentti. Käytä leesion hoidossa
normaalia nopean vaihdon tekniikkaa. On varottava,
ettei suodatinkori liiku välineiden vaihtojen yhteydessä.
Huomautus: Älä koskaan yritä pyydystää suodatinkoria
asennusholkilla.
42
®
RX -embolusten pyydysjohdin sijaitsee
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
14. Kun leesio on hoidettu ja kaikki toimenpiteessä tai
diagnostiikassa käytetyt välineet on poistettu, poista
huuhdeltu pyydysholkki suojakierukasta (kohdan
IX vaiheen 14 mukaisesti) ja pujota se johtimen
proksimaalipäähän. Tartu johtimeen proksimaalisesti
sen tullessa ulos RX-portista ja työnnä pyydysholkki
avoimen hemostaattiventtiilin läpi. Paina suodatinkori
kasaan kuljettamalla pyydysholkkia eteenpäin,
kunnes pyydysholkin distaalinen merkkirengas on
suodatinkorin proksimaalisen merkkirenkaan vieressä.
Varmista läpivalaisulla, että suodatinkori on sulkeutunut.
Sulkeutuminen varmistetaan toteamalla tukirakenteen
röntgenpositiivisten merkkirenkaiden läpimitan
pieneneminen.
Huomautus: Älä yritä poistaa ANGIOGUARD RX -
embolusten pyydysjohdinta vain pyydysholkista
vetämällä. Katso kuvaa 4.
Huomautus: Älä koskaan vedä ANGIOGUARD RX -
embolusten pyydysjohdinta ohjainkatetriin tai
toimenpideholkin sisäänviejään vastusta vastaan. Jos
tuntuu vastusta, varmista sijoittamalla pyydysholkki
uudelleen, että suodatinkori sijaitsee asianmukaisesti
pyydysholkissa. Varmistapyydysholkin sijainti
tarkastamalla läpivalaisun avulla, ovatko pyydysholkin ja
johtimen merkkirenkaat kohdakkain.
15. Poista väline tarttumalla johtimeen ja pyydysholkkiin
yhdessä (kuva 4) hemostaattiventtiilin läheltä.
Vedä järjestelmä yhtenä yksikkönä ohjainkatetrin
tai toimenpideholkin sisäänviejän läpi ja ulos
hemostaattiventtiilistä. Kun koria vedetään avoimen
hemostaattiventtiilin läpi, on varottava, etteivät
pyydystetyt embolukset pääse vahingossa karkaamaan.
Kuva 4
XI. Etikettien merkinnät
0,014 tuuman (0,36 mm) toimenpidevälineiden kanssa
yhteensopivia välineitä ovat:
• angioplastiapallot
• suonensisäiset stentit.
XII. ANGIOGUARD RX -embolusten pyydysjohtimen
suodatinkorin täyttymisen toteaminen
1. Sen jälkeen kun ANGIOGUARD RX -embolusten
pyydysjohdin on asennettu suoneen, se pyydystää
emboluksia koko toimenpiteen ajan. Sen vuoksi on
suositeltavaa tarkastaa ANGIOGUARD RX -embolusten
pyydysjohtimen tila määräajoin toimenpiteen aikana.
.