Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 41

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
Mahdollisia komplikaatioita ovat mm.:
Sepelvaltimoihin
kohdistuvat
toimenpiteet
Ilmaembolismi
Infektio
Suonen
Dissekoituminen,
Perforaatio,
Ruptuura Tai Vaurio
Kuolema
Akuutti Sydäninfarkti
Epästabiili Angina
Pectoris
Rytmihäiriö,
Kammiovärinä
Mukaan Lukien
Hypo-/Hypertonia
Verisuonispasmi
Arteriovenoosi Tai
Suonen Fisteli
Stentin
Suonensisäinen
Kulkeutuminen
IX. Valmistelu ennen käyttöä
Ennen toimenpiteen aloittamista ANGIOGUARD
-embolusten pyydysjohdinjärjestelmä, samoin kuin kaikki
muu toimenpiteessä käytettävä välineistö ja pakkaukset,
on tarkastettava huolellisesti vikojen ja vaurioiden varalta.
Tarkasta johdin, suodatinkori, asennusholkki, pyydysholkki
ja pyydysholkin RX-portin alue (noin 30 cm distaalikärjestä)
taipumien, vääntymien ja muiden vaurioiden varalta. Älä käytä
viallista välineistöä.
1. Pakkaus sisältää kaksi muovista suojakierukkaa. Toisessa
on johdin ja suodatinkori, suodatinkorin sisäänviejä,
irtirepäistävä johtimen sisäänviejä, pyöritin ja musta/
keltainen asennusholkki. Toinen sisältää sinisen
pyydysholkin, jota tarvitaan vasta, kun suodatinkori on
valmis poistettavaksi suonesta.
2. Asennusholkin kärki on saattanut irrota suodatinkorin
sisäänviejästä kuljetuksen aikana. Varmista, että
asennusholkin kärki on kytkeytynyt. Jos näin ei ole, kytke
asennusholkin kärki käsin työntämällä se suodatinkorin
sisäänviejään.
3. Täytä 10 ml:n luer-lock-ruisku steriilillä
keittosuolaliuoksella ja poista kaikki ilma ruiskusta.
4.
Kiinnitä ruisku suodatinkorin sisäänviejän päässä olevaan
luer-lock-kantaan.
5. Ruiskuta 10 ml keittosuolaa kaiken ilman poistamiseksi
asennusholkista ja suodatinkorista. Varmista ennen ilman
poistamisen aloittamista, että asennusholkin distaalikärki
on suodatinkorin sisäänviejän distaalikärjen sisällä.
Keittosuolaliuosta saattaa tippua asennusholkkia pitkin.
Huuhtelu on suoritettu, kun keittosuolaliuosta näkyy
suojakierukassa asennusholkin vihreän kannan kohdalla.
6.
Irrota ruisku.
7. Irrota kaksi kulkeutumisen estävää puristinta, jotka ovat
lähinnä pyöritintä, ja varmista vetämällä, että pyöritin on
tiukasti kiinni johtimessa.
Kaulavaltimoihin Perifeerisiin
kohdistuvat valtimoihin
toimenpiteet kohdistuvat
toimenpiteet
Ilmaembolismi Ilmaembolismi
Infektio Infektio
Suonen Suonen
Dissekoituminen, Dissekoituminen,
Perforaatio, Perforaatio,
Ruptuura Tai Vaurio Ruptuura Tai Vaurio
Kuolema Verisuonispasmi
Akuutti Sydäninfarkti Arteriovenoosi Tai
Suonen Tisteli
Epästabiili Angina Iskemia
Pectoris
Rytmihäiriö, Stentin
Kammiovärinä Suonensisäinen
Mukaan Lukien Kulkeutuminen
Hypo-/Hypertonia TIA
Verisuonispasmi Aivohalvaus
Arteriovenoosi Tai
Suonen Fisteli
Stentin
Suonensisäinen
Kulkeutuminen
TIA
Aivohalvaus
®
RX
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
8. Tartu pyörittimeen toisella kädellä ja suojakierukkaan
toisella kädellä ja vedä johdinta, kunnes kori on
"telakoitunut" kokonaan asennusholkin kärkeen. Kun se
on telakoitunut kokonaan, noin puolet suodatinkorista
näkyy vielä asennusholkin päästä.
9.
Poista viimeinen kulkeutumisen estävä puristin.
10. Avaa pyöritin.
11. Tartu pyörittimeen toisella ja johtimen
proksimaalipäähän toisella kädellä ja vedä johdinta
pyörittimen läpi, kunnes asennusholkin kannan
proksimaalipää kytkeytyy pyörittimen mutteriin.
12. Lukitse pyöritin johtimeen ja varmista, että
asennusholkin kanta pysyy kytkeytyneenä pyörittimen
mutteriin. Vedä johdin ja asennusholkki ulos
suojakierukasta.
13. Asennusholkki on nyt käyttövalmis.
14. Pyydysholkki – Kiinnitä diagnostisen tai muun
toimenpiteen jälkeen 10 ml:n luer-lock-ruisku, joka
on valmisteltu Käyttövalmistelut-kohdan vaiheessa 3
mainitulla tavalla, luer-huuhtelukantaan. Huuhtele 10
ml:lla steriiliä keittosuolaliuosta. Koko suojakierukka
pitää täyttää keittosuolaliuoksella. Irrota ruisku
luer-huuhtelukannasta. Älä irrota pyydysholkkia
suojakierukasta, ennen kuin järjestelmä poistetaan.
Suodatinkorin koon valinta
Suodatinkorin
nimelliskoko
4,0 mm
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
8,0 mm
X. Käyttöohjeet
1.
Vie johtimen irtirepäistävä sisäänviejä toimenpideholkin
sisäänviejään tai Y-kappaleen hemostaattiventtiiliin,
joka on liitetty ohjainkatetriin. Varmista, että
hemostaattiventtiili on täysin auki ennen johtimen
sisäänviejän sisäänvientiä.
2. Vie asennusholkki varovasti johtimen irtirepäistävän
sisäänviejän kautta ohjainkatetriin tai toimenpideholkin
sisäänviejään. On suositeltavaa käyttää 8 F:n (2,7 mm)
(vähintään 0,088 tuuman sisäläpimitta) ohjainkatetria
tai 6 F:n (2,0 mm) toimenpideholkin sisäänviejää
poistamisen helpottamiseksi.
3. Johtimen irtirepäistävä sisäänviejä poistetaan
seuraavasti: Vedä johtimen irtirepäistävää sisäänviejää
taaksepäin ohjainkatetrista tai toimenpideholkin
sisäänviejästä. Napsauta johtimen irtirepäistävän
sisäänviejän kanta poikki ja repäise sisäänviejän varsi
kokonaisuudessaan pois.
4. Kuljeta johdinta ohjainkatetrin tai toimenpideholkin
sisäänviejän läpi, kunnes se sijaitsee ohjainkatetrin tai
toimenpideholkin kärjen proksimaalipuolella.
5.
Kiristä hemostaattiventtiiliä hieman verenvirtauksen
vähentämiseksi johtimen ympärillä. Varmista, että johdin
on vielä liikutettavissa.
6.
Kuljeta johdin läpivalaisussa ulos ohjainkatetrista
tai toimenpideholkin sisäänviejästä. Ohjaa johdinta
pyörittimellä verrisuoniston läpi leesion poikki.
Huomautus: Jätä riittävästi tilaa leesion ja suodatinkorin
väliin, ettei se haittaa toimenpiteen aikana käytettävien
muiden diagnostisten ja toimenpideinstrumenttien,
kuten stentin asennusjärjestelmien ja
angioplastiapallojen, distaalikärkien sisäänvientiä.
7. Aseta ANGIOGUARD RX -embolusten pyydysjohdin
siten, että sekä sen distaalinen että proksimaalinen
röntgenpositiivinen merkkirengas sijaitsevat hoidettavan
leesion distaalipuolella.
Suositeltava
suonen koko
3,0 mm < suoni < 3,5 mm
3,5 mm < suoni < 4,5 mm
4,5 mm < suoni < 5,5 mm
5,5 mm < suoni < 6,5 mm
6,5 mm < suoni < 7,5 mm
41
.