Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 24

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
6.
Bajo fluoroscopia, hacer avanzar la guía fuera del
catéter guía o del introductor intervencionista. Utilizar el
dispositivo de torsión para dirigir la guía por la anatomía
del paciente y a través de la lesión.
Nota: Dejar suficiente espacio entre la lesión y la cesta
filtrante para evitar interferir con las puntas distales de
otros dispositivos de diagnóstico e intervencionistas
(por ej., sistemas de posicionamiento de stent, balones
de angioplastia) que se usarán durante todo el
procedimiento.
7. Posicionar la guía para la captura de émbolos
ANGIOGUARD
radioopacas
distal y proximal queden en posición distal con respecto
a la lesión que va a ser tratada.
8. Después de lograr la posición apropiada de la guía en el
vaso, retirar el dispositivo de torsión de la guía.
Nota: Mantener siempre la posición de la cesta filtrante
durante la extracción del introductor de liberación.
Nota: Jamás intentar volver a capturar la cesta filtrante
usando el introductor de liberación. Si es necesario
volver a posicionar el producto, utilizar el introductor de
captura y volver a posicionarlo como se describe en esta
sección, paso 14.
9. Deslizando el introductor de liberación proximalmente,
liberar la cesta filtrante mientras se mantiene la
posición de la guía. Confirmar que la cesta filtrante está
totalmente liberada mediante observación fluoroscópica,
luego cerrar la hemoválvula.
10. Separar la guía del conector del introductor de liberación
sujetando la guía proximalmente en una mano y jalando
el conector en dirección opuesta a la guía con los dedos
pulgar e índice de la otra mano. Mientras se mantiene la
posición de la guía, usar el conector para escindir el
introductor de liberación hasta la hemoválvula. Consultar
la Figura 3, y colocar una mano en la hemoválvula
sujetándola con los dedos anular y meñique. Abrir la
hemoválvula. Mantener la posición de la guía sujetando
la guía entre el pulgar y el índice de la misma mano.
Con la otra mano, escindir el introductor de liberación
de la guía. Completar el paso de escindido jalando el
introductor de liberación negro. El escindido se completa
a unos centímetros del cambio de color de negro a
amarillo del introductor. Extraer el resto del introductor
sin hendidura usando la técnica estándar sobre la guía.
Figura 3
11. La guía para la captura de émbolos ANGIOGUARD RX
se encuentra ahora completamente liberada dentro del
vaso. Confirmar la liberación total bajo observación
fluoroscópica. Las marcas ubicadas en los soportes de la
cesta filtrante deberán estar situadas totalmente
opuestas a la pared del vaso.
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®
RX de forma que las marcas
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
12. Bajo observación fluoroscópica, inyectar el medio de
contraste para verificar que existe un flujo adecuado
distal a la cesta filtrante (o a la marca distal en la guía) y
que la guía permanece en la posición apropiada.
Nota: Dejar suficiente espacio entre la lesión y la cesta
filtrante para evitar interferir con las puntas distales de
otros dispositivos de diagnóstico e intervencionistas
(por ej., sistemas de posicionamiento de stent, balones
de angioplastia) que se usarán durante todo el
procedimiento.
13. Una vez que se confirma la posición de la guía, cualquier
dispositivo intervencionista de 0,014 pulg. (0,36 mm) de
intercambio rápido compatible puede cargarse sobre la
guía para el tratamiento de la lesión. Usar la técnica de
intercambio rápido estándar mientras se trata la lesión.
Proceder con cuidado para no mover la cesta filtrante
durante los intercambios.
Nota: Jamás intentar capturar la cesta filtrante con el
introductor de liberación.
14. Una vez que se haya realizado el tratamiento de la
lesión y que se hayan retirado todos los productos
intervencionistas o de diagnóstico, extraer el introductor
de captura purgado (según el paso 14 de la sección IX)
del serpentín del dispensador y pasarlo sobre el extremo
proximal de la guía. Sujetar la guía proximalmente a
medida que sale de la conexión RX y presionar el
introductor de captura a través de la válvula hemostática
abierta. Plegar la cesta filtrante avanzando el introductor
de captura hasta que la marca distal del introductor de
captura esté adyacente a la marca proximal de la cesta
filtrante. Bajo observación fluoroscópica, confirmar el
cierre de la cesta filtrante verificando que se reduce el
diámetro de las marcas radioopacas de los soportes.
Nota: No intentar extraer la guía ANGIOGUARD RX para
la captura de émbolos mediante un tiro del introductor
de captura. Consultar la Figura 4.
Nota: Jamás tirar de la guía para la captura de émbolos
ANGIOGUARD RX hacia el interior del catéter guía o del
introductor intervencionista si se siente resistencia. Si se
siente resistencia, volver a posicionar el introductor de
captura para verificar que la cesta filtrante está asentada
correctamente en el introductor de captura. Bajo
observación fluoroscópica, verificar la posición del
introductor de captura confirmando el alineamiento de
la marca entre el introductor de captura y la guía.
15. Extraer el dispositivo sujetando la guía y el introductor
de captura juntos (consultar la Figura 4) cerca de la
hemoválvula. Jalar el sistema a través del catéter guía o
introductor intervencionista y fuera de la hemoválvula
como una sola unidad. Deberá procederse con cuidado
al tirar de la cesta filtrante a través de la hemoválvula
abierta para evitar la posible liberación de los émbolos
capturados.
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