Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 28

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
5. Injecte 10 ml de solução salina para retirar todo o ar da
bainha de colocação e do cesto de filtragem
(assegure-se de que a ponta distal da bainha de
colocação está colocada dentro da ponta introdutora do
cesto de filtragem antes de retirar o ar do sistema). Pode
notar solução salina a pingar ao longo de toda a bainha
de colocação. A irrigação está completa quando notar
solução salina dentro do introdutor de espiral no
conector da bainha de colocação verde.
6.
Retire a seringa.
7.
Retire os dois clipes anti-deslocação mais perto do
dispositivo de torção e puxe para garantir que o
dispositivo de torção está seguramente fixo no fio guia.
8.
Segurando no dispositivo de torção com uma mão e no
dispensador da espiral com a outra, puxe o fio até o cesto
ficar completamente encaixado na ponta da bainha de
colocação. Quando estiver completamente encaixado,
poderá ainda ver cerca de metade do cesto de filtragem
fora da extremidade da bainha de colocação.
9. Retire o último clipe anti-deslocação.
10. Abra o dispositivo de torção.
11. Segurando no dispositivo de torção com uma mão e na
extremidade proximal do fio guia com a outra, puxe o fio
através do dispositivo de torção até a extremidade
proximal do conector da bainha de colocação ficar
encaixado na porca de torção.
12. Aperte o dispositivo de torção no fio guia; certifique-se
de que o conector da bainha de colocação permanece
encaixado na porca de torção. Puxe o fio e a bainha de
colocação para fora da espiral dispensadora.
13. A bainha de colocação está agora preparada e pronta a
utilizar.
14. Bainha de captura - Após completar o procedimento
intervencional ou de diagnóstico, coloque uma seringa
Luer lock de 10 ml, preparada da forma descrita em
Preparação para utilização, passo 3, no conector Luer de
irrigação. Irrigue com 10 ml de solução salina esterilizada.
Toda o dispensador de espiral deve estar cheio de
solução salina. Retire a seringa do conector Luer de
irrigação. Não retire a bainha de captura do dispensador
de espiral até à recuperação do sistema necessária.
Recomendações de tamanho do cesto de filtragem
Tamanho nominal
do cesto de filtragem
4,0 mm
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
8,0 mm
X. Instruções de utilização
1.
Introduza o introdutor destacável do fio guia na bainha
introdutora intervencional, ou na válvula hemostática do
conector em Y, colocado no cateter guia. Certifique-se de
que a válvula hemostática está completamente aberta
antes de inserir o introdutor do fio guia.
2.
Insira cuidadosamente a unidade da bainha de
colocação através do introdutor destacável do fio guia,
para dentro do caterer guia ou da bainha introdutora
intervencional. Recomendamos a utilização de um
cateter guia de 8F (2,7 mm) (diâmetro. interior mínimo
de 0,088 pol.), ou de uma bainha introdutora
intervencional de 6 F (2,0 mm), para facilitar a remoção.
3. Para retirar o introdutor destacável do fio guia, retraia o
introdutor destacável do fio guia do cateter guia ou da
bainha introdutora intervencional. Quebre o conector do
introdutor destacável do fio guia e desprenda
completamente o corpo do introdutor.
4.
Avance o fio guia através do cateter guia ou da bainha
introdutora intervencional, até ficar proximal à ponta do
cateter guia ou da bainha intervencional.
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IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
Tamanho de vaso
recomendado
3,0 mm < Vaso < 3,5 mm
3,5 mm < Vaso < 4,5 mm
4,5 mm < Vaso < 5,5 mm
5,5 mm < Vaso < 6,5 mm
6,5 mm < Vaso < 7,5 mm
5. Aperte ligeiramente a válvula hemostática para diminuir
o fluxo sanguíneo à volta do fio guia. Certifique-se de
que ainda é possível movimentar o fio guia.
6.
Sob observação fluoroscópica, avance o fio guia para
fora do cateter guia ou da bainha de colocação
intervencional. Utilize o dispositivo de torção para
orientar o fio guia pela anatomia e através da lesão.
Nota: Permita espaço suficiente entre a lesão e o cesto
de filtragem para evitar interferências com as pontas
distais de todos os outros dispositivos intervencionais e
de diagnóstico (por exemplo, sistemas introdutores de
stent, balões de angioplastia) a utilizar durante o
procedimento.
7.
Coloque o Fio Guia de Captura de Êmbolos
®
ANGIOGUARD RX de forma a que os marcadores
radiopacos proximal e distal fiquem numa posição distal
em relação à lesão a ser tratada.
8. Depois de alcançar a posição desejada para o fio guia
dentro do vaso, retire o dispositivo de torção do fio guia.
Nota: Mantenha sempre a posição do cesto de filtragem
durante a remoção da bainha de colocação.
Nota: Nunca tente recapturar o cesto de filtragem com a
bainha de colocação. Se for necessário reposicionar o
dispositivo, utilize a bainha de captura e reposicione-o
conforme indicado nesta secção, passo 14.
9. Ao deslocar a bainha de colocação proximalmente,
introduza o cesto de filtragem, mantendo
simultaneamente a posição do fio guia. Sob observação
fluoroscópica, confirme que o cesto de filtragem está
completamente introduzido e, em seguida, feche a
válvula hemostática.
10. Separe o conector da bainha de colocação do fio
guia segurando o fio guia proximalmente com uma
mão, e afastando o conector do fio com o polegar e o
indicador da outra mão. Utilize o conector para destacar
a bainha de colocação até à válvula hemostática,
enquanto mantém a posição do fio guia. Utilize a
Figura 3 como referência e coloque uma mão sobre
a válvula hemostática e agarre-a com o dedo anelar
e mindinho. Abra a válvula hemostática. Mantenha a
posição do fio guia segurando-o entre o polegar e o
indicador da mesma mão. Com a outra mão, destaque
a bainha de colocação do fio guia, puxando o conector
paralelo ao eixo do fio guia. Complete o passo de
destacamento puxando pela bainha de colocação
preta. O destacamento está completo dentro de alguns
centímetros da mudança de cor de preto para amarelo
da bainha. Retire o resto da bainha não destacada
utilizando uma técnica standard sobre o fio.
Figura 3
11. O Fio Guia de Captura de Êmbolos ANGIOGUARD RX
está agora completamente colocado dentro do vaso.
Confirme a colocação completa por intermédio de
fluoroscopia. As faixas de marcação nas escoras do cesto
de filtragem devem estar colocadas completamente
contra a parede do vaso.
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