Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 46

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
3. Avlägsna den avskalningsbara ledarintroducern
genom att skala av ledarintroducern från ledarkatetern
eller interventionsskyddsintroducern. Snäpp av den
avskalningsbara ledarintroducerns nav och skala av hela
introducerskaftet.
4.
För fram ledaren genom ledarkatetern eller
interventionsskyddsintroducern tills den befinner
sig proximalt om spetsen på ledarkatetern eller
interventionsskyddet.
5. Dra åt hemostasventilen en aning för att reducera
blodflödet runt ledaren. Kontrollera att det fortfarande
går att röra på ledaren.
6. För ut ledaren ur ledarkatetern eller
interventionsskyddsintroducern under fluoroskopisk
övervakning. Använd vridanordningen för att styra
ledaren genom anatomin och över lesionen.
OBS: Se till att det är ett tillräckligt stort avstånd mellan
lesionen och filterkorgen för att förhindra störning
av de distala spetsarna på alla övriga diagnostik- och
interventionsanordningar (d.v.s. stentinföringssystem
och angioplastikballonger) som ska användas under
förfarandet.
7. Placera emboliinfångningsledaren ANGIOGUARD
så att både de distala och proximala röntgentäta
markeringarna befinner sig distalt om den lesion som ska
behandlas.
8. Ta bort vridanordningen från ledaren när rätt
ledarposition har uppnåtts i kärlet.
OBS: Vidmakthåll alltid filterkorgens position under
uttagningen av placeringsskyddet.
OBS: Försök aldrig fånga upp filterkorgen på nytt med
hjälp av placeringsskyddet. Om anordningen behöver
flyttas ska du göra det med hjälp av fångstskyddet. Följ
anvisningarna i steg 14 i detta avsnitt.
9.
Placera filterkorgen genom att skjuta placeringsskyddet
proximalt, samtidigt som ledarpositionen vidmakthålls.
Kontrollera med fluoroskop att filterkorgen är på plats
ordentligt och stäng sedan hemoventilen.
10. Lossa placeringsskyddsnavet från ledaren genom att
fatta tag om ledaren proximalt med den ena handen
och dra bort navet från ledaren med den andra handens
tumme och pekfinger. Vidmakthåll ledarpositionen
och använd navet för att skala av placeringsskyddet
upp till hemoventilen. Titta på figur 3 och placera den
ena handen över hemoventilen och ta tag om den
med ringfingret och lillfingret. Öppna hemoventilen.
Vidmakthåll ledarpositionen genom att hålla fast
ledaren mellan tummen och pekfingret på samma
hand. Använd sedan den andra handen för att skala av
placeringsskyddet från ledaren, genom att dra i navet
parallellt med ledarens axel. Slutför avskalningssteget
genom att dra i det svarta placeringsskyddet.
Avskalningen är klar inom några få centimeter från
färgövergången från svart till gult. Avlägsna det
återstående, osnittade skyddet med en vanlig över-ledar-
teknik.
Figur 3
46
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
11. Emboliinfångningsledaren ANGIOGUARD
nu på plats i kärlet. Kontrollera att den är på plats
ordentligt med fluoroskop. Markeringsbanden på
filterkorgsstöttorna ska vara helt motsatta kärlväggen.
12. Injicera färg under övervakning med fluoroskop för att
kontrollera att det föreligger ett tillräckligt flöde distalt
om filterkorgen (eller ledarens distala band) och att
ledaren stannar kvar i rätt position.
OBS: Se till att det är ett tillräckligt stort avstånd mellan
lesionen och filterkorgen för att förhindra störning
av de distala spetsarna på alla övriga diagnostik- och
interventionsanordningar (d.v.s. stentinföringssystem
och angioplastikballonger) som ska användas under
förfarandet.
13. När ledarpositionen har kontrollerats kan kompatibla
snabbväxlingsinterventionsanordningar på 0,36
mm (0,014 tum) laddas på ledaren för behandling av
lesionen. Använd standardsnabbväxlingstekniken vid
behandling av lesionen. Var försiktig så att filterkorgen
inte rubbas vid utbyten.
OBS: Försök aldrig fånga in filterkorgen med
placeringsskyddet.
®
RX
14. När lesionen har behandlats, och alla interventions-
eller diagnostikanordningar har tagits ut, tar man bort
det spolade fångstskyddet (enligt steg 14 i avsnitt IX)
från dispenserspolen och gängar på det över ledarens
proximala ände. Fatta tag i ledaren proximalt när den
kommer ut genom RX-porten, och tryck fångstskyddet
genom den öppna hemostasventilen. Fäll ihop
filterkorgen genom att föra fram fångstskyddet tills
fångstskyddets distala markeringsband befinner sig vid
filterkorgens proximala markeringsband. Kontrollera
filterkorgstängningen med fluoroskop genom att notera
hur de röntgentäta stöttmarkeringsbandens diametrar
reduceras.
OBS: Försök inte ta ut emboliinfångningsledaren
ANGIOGUARD RX genom att bara dra i fångstskyddet.
Se figur 4.
OBS: Dra aldrig in emboliinfångningsledaren
ANGIOGUARD RX i ledarkatetern eller
interventionsskyddsintroducern om ett motstånd
kan kännas. Om det föreligger ett motstånd ska
fångstskyddet flyttas om, för säkerställande av att
filterkorgen är på plats ordentligt i fångstskyddet.
Kontrollera fångstskyddets position med fluoroskop,
genom att kontrollera att fångstskyddets respektive
ledarens markeringsband överensstämmer.
15. Ta ut anordningen genom att fatta tag i ledaren
och fångstskyddet tillsammans (se figur 4) nära
hemoventilen. Dra systemet genom ledarkatetern
eller interventionsskyddsintroducern och ut från
hemoventilen som en enhet. Var försiktig när korgen dras
genom den öppna hemoventilen så att de infångade
embolierna inte kommer ut.
.
®
RX är