Conformité Avec Les Directives; Conformité Avec Les Normes - Storz MEDICAL MASTERPULS MP50 Mode D'emploi

7.3 Conformité avec les directives
Le présent appareil médical est doté de la marque de conformité CE conformé-
ment aux règlements de la directive pour les appareils médicaux MDD (Medical
Device Directive) 93/42/CEE.
7.4 Conformité avec les normes
Conformément à la norme EN 60601-1
- Type de protection contre les chocs électriques :
- Pièce d'application de type B
Directives CEM et déclaration du constructeur
Directives et déclaration du constructeur – Émissions électromagnétiques
Le modèle MASTERPULS MP50 est conçu pour fonctionner dans l'environnement
électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du MASTERPULS
MP50 doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement.
Mesures d'émissions
parasites
Émissions HF selon
CISPR 11
Émissions HF selon
CISPR 11
Émissions d'harmo-
niques selon CEI
61000-3-2
Émissions de variations
de tension / flickers
selon CEI 61000-3-3
11 708 03 1210
C 7 - C
hapitre
Environnement électromagné-
Conformité
tique - directives
Le MASTERPULS MP50 utilise de
l'énergie HF exclusivement pour
son propre fonctionnement interne.
Ses émissions HF risquant de causer
des interférences avec des appareils
électroniques avoisinants sont donc
Groupe 1
extrêmement faibles. Conformé-
ment à la norme EN CEI 60601-2-
36:1997 section 36, ces indications
ne se rapportent pas au moment du
déclenchement et de la génération
de l'onde d'impulsion.
Le MASTERPULS MP50 peut être
Classe B
utilisé dans toutes les installations,
y compris celles situées dans les
zones d'habitation et celles direc-
tement raccordées à un réseau
Classe A
public alimentant aussi des appareils
employés à des fins d'habitation.
Conforme
araCtéristiques teChniques
Classe de protection 1
7-3