Table des Matières
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13 Normes, directives et ordonnances
13.1 Normes, directives et ordonnances
Selon la Directive sur les dispositifs médicaux (DDM) :
Dispositifs médicaux de la classe I. Ces dispositifs médicaux portent le marquage CE de
conformité à la Directive sur les dispositifs médicaux (DDM) 93/42/CEE.
13.2 Conformité normative
(pour 8403 AX, BX, HX, AXC, BXC, DXC, EXC, GXC, KXC, MXC, HXP, X, XD, ZX)
Selon les normes EN 60601-1, EN 60601-2-18, UL 2601, CSA 601.1 :
– Offre une protection de type BF en cas d'utilisation avec une unité électronique de
contrôle de la caméra KARL STORZ portant le symbole BF sur le raccord.
Manuel d'utilisation • Laryngoscope vidéo C-MAC
V4.3
Normes, directives et ordonnances
®
8403 xx et câble de raccordement 8403 X • 96076019FR •
42
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