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Linee guida e dichiarazione del produttore– immunità elettromagnetica per APPARECCHIATURE E
Il dispositivo è destinato a essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'utente del dispositivo di monitoraggio del paziente deve sincerarsi che questo venga usato in un ambiente con
tali caratteristiche.
Test di immunità
Livello di prova IEC
RF condotte
3 Vrm
IEC 61000-4-6
Da 150 kHz a 80 MHz
6 V per ISM e bande
radio amatoriali tra
0,15 MHz e 80 MHz
3 V/m
Da 80 MHz a 2,7 GHz
RF irradiate
IEC 61000-4-3
385MHz-5785MHz
Specifiche di prova
per l'IMMUNITÀ
DELLA PORTA DEL
CONTENITORE nei
confronti di
apparecchiature di
comunicazione
wireless RF (fare
riferimento alla
tabella 9 della norma
IEC 60601-1-2:2014)
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza più alta.
NOTA 2 Le presenti linee guida possono non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è
influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
IMPIANTI che non sono a SOSTEGNO DELLA VITA
Livello di conformità
60601
3V
Da 150 kHz a 80 MHz
6 V per ISM e bande
radio amatoriali tra
0,15 MHz e 80 MHz
3 V/m
Da 80 MHz a 2,7 GHz
385MHz-5785MHz
Specifiche di prova per
l'IMMUNITÀ DELLA
PORTA DEL
CONTENITORE nei
confronti di
apparecchiature di
comunicazione
wireless RF (fare
riferimento alla tabella
9 della norma IEC
60601-1-2:2014)
Ambiente elettromagnetico - linee guida
Le apparecchiature di comunicazione RF
portatili e mobili devono essere utilizzate
rispettando la distanza di separazione
dalle componenti del Monitor paziente,
cavi inclusi, che può essere calcolata come
funzione della frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione raccomandata
Dove P è il massimo valore di output del
trasmettitore in watt (W) secondo il
produttore del trasmettitore e d è la
distanza di separazione consigliata in metri
b
(m).
Le forze di campo dai trasmettitori fissi RF,
come é determinato da un'indagine del
sito elettromagnetico ,
inferiore al livello di conformità in ogni
gamma di frequenza .
Possono verificarsi interferenze in
prossimità di dispositivi contrassegnati dal
seguente simbolo:
171
Da 80 MHz a 800 MHz
da 800MHz a 2,7GHz
a
deve essere
b
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