Publicité
Liens rapides
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
THERMOMETRE CLINIQUE NUMERIQUE
Avertissement:
• Lisez entièrement les instructions avant d'utiliser le thermomètre numérique.
• Risques d'étouffement : Le capuchon et la pile du thermomètre peuvent causer un décès en cas d'ingestion. Ne
permettez pas aux enfants d'utiliser ce dispositif sans supervision parentale.
• N'insérez pas le thermomètre dans l'oreille. Il est conçu pour des mesures orales, rectales et sous l'aisselle unique-
ment. Ne placez pas la pile du thermomètre près d'une source de chaleur extrême car il pourrait exploser.
• Remarque : L'utilisation du couvercle du thermomètre peut entraîner un écart de 0,1°C par rapport à la température
réelle. Retirez la pile du dispositif si vous ne l'utilisez pas pendant longtemps.
• L'utilisation des mesures de température pour un auto-diagnostic est dangereux. Consultez votre médecin pour
l'interprétation des résultats. En effet, un auto-diagnostic risque d'empirer les affections existantes.
• Ne tentez pas de mesures lorsque le thermomètre est humide pour éviter d'avoir des valeurs imprécises.
• Ne mordez pas le thermomètre. Cela pourrait le casser et / ou provoquer des blessures.
• Évitez toute tentative de démonter ou de réparer le thermomètre. Ceci pourrait provoquer des mesures inexactes.
• Après chaque usage, désinfectez le thermomètre, en particulier lorsque le dispositif est utilisé par plus d'une per-
sonne.
• Ne forcez pas le thermomètre dans le rectum. Arrêtez l'insertion et abandonnez la mesure en cas de douleur, pour
éviter d'entraîner des blessures.
• N'utilisez pas un thermomètre oralement après l'avoir utilisé de façon rectale.
• Pour les enfants de deux ans ou moins, veuillez ne pas utiliser le dispositif oralement.
• Si le dispositif a été conservé à des températures supérieures à la plage allant de 5℃ à 40℃, laissez-le à une
température ambiante comprise entre 5℃ et 40℃ pendant environ 15 minutes avant de l'utiliser.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT AVANT TOUTE UTILISATION
Ce thermomètre numérique permet une mesure rapide et très exacte de la température corporelle d'un individu. Le
thermomètre numérique est destiné à mesurer la température corporelle en mode normal par voie buccale, axillaire
et rectale, et le dispositif médical est réutilisable pour un usage médical ou domestique sur des personnes de tous
âges. Pour mieux comprendre ses fonctionnalités et afin de garantir des années de résultats fiables, veuillez lire
d'abord toutes ces instructions.
Cet appareil est conforme aux normes suivantes :
EN 12470-3 Thermomètres médicaux - Partie 3 : Performances des thermomètres électriques compacts (à compa-
raison et à extrapolation) avec dispositif à maxima,
ISO 80601-2-56 Dispositifs électromédicaux - Partie 2-56 : Exigences particulières relatives à la sécurité fondamen-
tale et aux performances essentielles des thermomètres médicaux pour mesurer la température de corps,
EN 60601-1-11 Dispositifs électromédicaux - Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et
performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour les équipements électromédicaux et les systèmes
électriques médicaux utilisés dans l'environnement de soins à domicile et conformes aux exigences des normes EN
60601-1-2 (CEM), CEI / EN60601-1 (Sécurité). Et le fabricant est certifié ISO 13485.
CONTENU
1 Thermomètre, 1 Mode d'emploi, 1 boîtier de rangement
Capteur thermométrique
Embout thermomètre
PRÉCAUTIONS
* Les performances du dispositif peuvent se dégrader si l'un des événements suivants se produit :
- Fonctionnement en dehors de la plage de température et d'humidité indiquée par le fabricant.
- Stockage en dehors de la plage de température et d'humidité indiquée par le fabricant.
- Choc mécanique (comme par exemple le test d'égouttement) ou le capteur dégradé.
- La température du patient est en dessous de la température ambiante.
* Les communications RF portables et mobiles peuvent affecter le dispositif. Ce dispositif médical nécessite des pré-
cautions particulières en termes de compatibilité électromagnétique conformément aux informations en la matière
qui figurent dans les documents d'accompagnement.
EXPLICATION DES SYMBOLES
Courant continu
Attention: lisez attentivement
les instructions (avertissements)
Représentant autorisé dans
la Communauté européenne
Disposition DEEE
Limite de température
Á conserver à l'abri
de la lumière du soleil
SPÉCIFICATIONS
Type:
Plage de mesure :
Numéro de lot
Fabricant
Degré de protection
IP22
de l'enveloppe
Suivez les instructions
d'utilisation
Limite d'humidité
Date de fabrication
Thermomètre numérique (non prédictif)
32,0℃ à 42,9℃
LCD
Bouton ON/OFF
Logement batterie
Code produit
Dispositif médical conforme
à la directive 93/42 / CEE
Á conserver dans un endroit
frais et sec
Appareil de type BF
Limite de pression
atmosphérique
Publicité
Manuels Connexes pour Gima KD-101
Sommaire des Matières pour Gima KD-101
- Page 1 PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS THERMOMETRE CLINIQUE NUMERIQUE Avertissement: • Lisez entièrement les instructions avant d’utiliser le thermomètre numérique. • Risques d’étouffement : Le capuchon et la pile du thermomètre peuvent causer un décès en cas d’ingestion. Ne permettez pas aux enfants d’utiliser ce dispositif sans supervision parentale. • N’insérez pas le thermomètre dans l’oreille. Il est conçu pour des mesures orales, rectales et sous l’aisselle unique- ment. Ne placez pas la pile du thermomètre près d’une source de chaleur extrême car il pourrait exploser. • Remarque : L’utilisation du couvercle du thermomètre peut entraîner un écart de 0,1°C par rapport à la température réelle. Retirez la pile du dispositif si vous ne l’utilisez pas pendant longtemps. • L’utilisation des mesures de température pour un auto-diagnostic est dangereux. Consultez votre médecin pour l’interprétation des résultats. En effet, un auto-diagnostic risque d’empirer les affections existantes. • Ne tentez pas de mesures lorsque le thermomètre est humide pour éviter d’avoir des valeurs imprécises. • Ne mordez pas le thermomètre. Cela pourrait le casser et / ou provoquer des blessures. • Évitez toute tentative de démonter ou de réparer le thermomètre. Ceci pourrait provoquer des mesures inexactes. • Après chaque usage, désinfectez le thermomètre, en particulier lorsque le dispositif est utilisé par plus d’une per- sonne. • Ne forcez pas le thermomètre dans le rectum. Arrêtez l’insertion et abandonnez la mesure en cas de douleur, pour éviter d’entraîner des blessures. • N’utilisez pas un thermomètre oralement après l’avoir utilisé de façon rectale. • Pour les enfants de deux ans ou moins, veuillez ne pas utiliser le dispositif oralement. • Si le dispositif a été conservé à des températures supérieures à la plage allant de 5℃ à 40℃, laissez-le à une température ambiante comprise entre 5℃ et 40℃ pendant environ 15 minutes avant de l’utiliser. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT AVANT TOUTE UTILISATION Ce thermomètre numérique permet une mesure rapide et très exacte de la température corporelle d’un individu. Le thermomètre numérique est destiné à mesurer la température corporelle en mode normal par voie buccale, axillaire...
- Page 2 Précision: ± 0,1℃ pendant 35,5℃ à 42,0℃ à 18℃ à 28℃ comme plage de fonctionne- ment ambiante ±0,2℃ pour une autre plage de mesure et de fonctionnement ambiante Mode de fonctionnement : Mode direct Écran: Écran à cristaux liquides 3,5 caractères Mémoire: Pour stocker la dernière valeur mesurée Pile: Une pile bouton de 1,5 V CC (taille LR41 ou SR41, UCC 392) Durée de vie des piles: Environ 200 heures de fonctionnement continu ou 1 an avec 3 mesures par jour Dimensions: 140mmx24mmx12mm (L x W x H) Poids: Environ 15 grammes y compris la pile Durée de vie estimée : Trois ans Environnement d’utilisation: Température : 5℃ à 40℃ Humidité relative : 15% à 95% d’humidité relative Pression atmosphérique : 700 H Pa à 1 060h Pa Conditions de stockage Température : -20℃ à 55℃ et de transport: Humidité relative : 15% à 95% HR Pression atmosphérique de : 700 H Pa à 1060h Pa Taux de protection contre IP22 la pénétration : Classification: Type BF INSTRUCTIONS 1. Appuyez sur le bouton On/Off à côté de l’écran LCD. Une tonalité retentit tandis que l’écran affiche, suivi par la dernière valeur de température enregistrée. Après avoir affiché l’auto-test de température, le thermo- mètre se met en mode test. 2. Positionnez le thermomètre à l’emplacement souhaité (bouche, rectum ou ais- selle).
- Page 3 CALIBRAGE Le thermomètre est initialement calibré au moment de la fabrication. Si le thermomètre est utilisé conformément aux instructions d’utilisation, un réajustement périodique n’est pas nécessaire. Cependant, nous vous recommandons de contrôler le calibrage tous les deux ans ou chaque fois que la précision clinique du thermomètre est remise en question. Allumez le thermomètre et insérez-le dans le bain-marie, puis vérifiez la précision de laboratoire du ther- momètre. Veuillez retourner le dispositif dans son intégralité aux revendeurs ou au fabricant. Les recommandations ci-dessus ne remplacent pas les exigences légales. En tant qu’utilisateur, veuillez vous conformer scrupuleusement aux exigences légales pour le contrôle de la mesure, de la fonctionnalité et de la préci- sion du dispositif, qui sont exigées par le champ d’application des lois, directives ou ordonnances pertinentes dans lesquelles l’appareil est utilisé. NETTOYAGE ET RANGEMENT Essuyez le thermomètre avec un chiffon sec. Pour les taches résistantes, essuyez le thermomètre avec un chiffon qui a été trempé dans de l’eau ou dans une solution de détergent neutre puis essorez vigoureusement. Terminez en essuyant avec un chiffon sec doux. Pour la désinfection, vous pouvez utiliser de l’éthanol à 70% ou de l’alcool isopropylique. Observez ce qui suit pour éviter d’endommager le thermomètre. - N’utilisez pas de benzène, de diluant, d’essence ou d’autres solvants forts pour nettoyer le thermomètre. - N’essayez pas de désinfecter la partie de détection (embout) du thermomètre en la plongeant dans de l’alcool ou de l’eau chaude (eau à plus de 50℃). - N’utilisez pas de dispositif à ultrasons pour nettoyer le thermomètre. Informations sur la compatibilité électromagnétique L’appareil satisfait aux exigences CEM de la norme internationale CEI 60601-1-2. Les exigences sont satisfaites dans les conditions décrites dans le tableau ci-dessous. L’appareil est un produit médical électrique et fait l’objet de mesures de précaution particulières en matière de CEM qui doivent être publiées dans le mode d’emploi. Les équipe-...
- Page 4 Élimination des déchets d’EEE: Ce produit ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères. Les uti- lisateurs doivent remettre leurs appareils usagés à un point de collecte approprié pour le traitement, la valorisation, le recyclage des déchets d’EEE. CONDITIONS DE GARANTIE GIMA La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois. KD-101 (25564) 55°C...