Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
UYARI
Gaz sıcaklığının artma riski
Sıcaklık sensörü doğru şekilde takılmamışsa cihaz tarafından sı-
caklık düzenlemesi yapılamaz.
Sıcaklık sensörlerini (G) ve (H) güvenli şekilde solunum devresi-
ne takın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Filtreler solunum devresinin hasta tarafına (ör. Y parçası) bağlan-
mamalıdır.
Filtreleri sadece ventilatörün inspirasyon valfine veya ekspiras-
yon valfine bağlayın ve basınç oluşmasını izleyin.
UYARI
Yangın riski
Çift ısıtmalı solunum devresinin solunum hortumlarını birbirine
kelepçelemeyin.
Çalıştırma
DİKKAT
Kaçak artma riski
Tüm bağlantıların güvenli ve sıkı olduğundan emin olun.
UYARI
Solunum devresi (hortum, filtre vb.) tümüyle kurulduktan sonra
ve hasta üzerinde kullanılmadan önce kaçak testi de dahil olmak
üzere ana cihazda bir otomatik test gerçekleştirin.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Kurulum sırasında solunum devresini, hortuma takılma veya so-
lunum devresine basma tehlikesi minimum düzeyde olacak şekil-
de konumlandırın.
UYARI
Solunum devresinde çok fazla yoğunlaşmış su birikmesi riski
Aşırı yoğunlaşmış su birikmesi, solunum devresinin kısmen veya
tamamen bloke olmasına neden olabilir.
Solunum devresinde düzenli olarak yoğunlaşmış su kontrolü ya-
pın ve gerekiyorsa solunum devresini boşaltın.
DİKKAT
Hastanın yaralanma tehlikesi
Eğer solunum devreleri ek bileşenler ve uyumsuz bileşenlerle birlikte
kullanılırsa inspirasyon ve ekspirasyon dirençleri standart gereksinim-
leri aşan değerlere yükselebilir.
Eğer bu tür yapılandırmalar kullanılırsa ölçülen değerlere özellikle dik-
kat edin.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Su tutucu düzenli olarak boşaltılmazsa, solunum devresinde yo-
ğunlaşmış su birikebilir. Solunum devresi kısmen veya tamamen
bloke olabilir.
Su tutucuda düzenli olarak yoğunlaşmış su kontrolü yapın ve ge-
rekiyorsa boşaltın.
UYARI
Kontaminasyon riski
Su tutucunun içeriği kontamine olabilir.
Su tutucunun içeriğini hastane yönetmeliklerine uygun bir şekil-
de tasfiye edin. Su tutucuyu kullanırken dikkatli olun.
DİKKAT
Kaçak artma riski
Su tutucu haznesi su tutucudan çıkartılırken, sızıntı riski daha yüksektir.
Sızıntı sırasında PEEP düşebilir ve VT'ye erişilemeyebilir.
Boşalttıktan sonra su tutucu haznesini mümkün olduğunca çabuk takın
ve kapatın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Su tutucu solunum devresinde çok yükseğe kurulursa, yoğunlaş-
mış su, solunum hortumlarının içine akabilir.
Su tutucuyu solunum devresinin en alt noktasına ve hasta sevi-
yesinin altına kurun.
UYARI
Arızalanma riski
Su tutucu dikey olarak asılı değilse yanlış çalışabilir.
Su tutucuyu dikey olarak monte edin.
DİKKAT
Cilt tahrişi riski
Isıtmalı solunum devresinin hastanın cildine uzun süre ve doğrudan te-
mas etmesini önleyin.
UYARI
Yanma riski
Isıtmalı solunum devresini yatak örtüleri, havlu veya benzer yanı-
cı nesnelerle örtmeyin.
Kullanım kılavuzu VentStar Helix heated / VentStar Helix dual heated
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Aktif nemlendirme kullanıldığında, solunum devresini ısı ve nem
eşanjörüyle (HME) birlikte kullanmayın. HME'de su birikmesi se-
bebiyle, basınç oluşması ve yetersiz ventilasyon riski bulunur.
UYARI
Tıbbi cihaz üzerinde değişiklik yapmayın. Değişiklikler, cihazın
hasar görmesine veya arızalanmasına neden olarak hastanın ya-
ralanmasına yol açabilir.
NOT
Klimalı odalarda çalıştırıldığında, solunum devresi klima ünitesinin çı-
kış portlarının doğrudan yanında konumlandırılmalıdır.
Cereyanı önleyin.
Kullanım süresi
Kullanıcı tıbbi cihazın hijyen yönetmelikleri uyarınca düzenli olarak
değiştirilmesinden sorumludur.
UYARI
İkinci kez kullanma, yeniden işleme tabi tutma ve sterilizasyon, tıb-
bi cihazın bozulmasına ve hastanın zarar görmesine yol açabilir.
Bu tıbbi cihaz, yalnızca tek kullanımlık olarak tasarlanmış, test
edilmiş ve üretilmiştir. Tıbbi cihaz ikinci kez kullanılmamalı, yeni-
den işleme tabi tutulmamalı veya sterilize edilmemelidir.
NOT
Bu tıbbi cihaz, sadece tek hastada kullanıma uygun olarak ve
14 günden uzun olmayacak bir kullanım süresine göre tasarlanmış, test
edilmiş ve üretilmiştir.
Bertaraf
Kullanımdan sonra, tıbbi cihaz mutlaka ilgili hastane, hijyen ve atık
bertarafı yönetmeliklerine uygun olarak bertaraf edilmelidir.
Teknik Bilgiler
Solunum hortumu uzunluğu
1,6 m (62,99 in)
Malzeme
Solunum hortumları
EVA, PE, TPE
Bağlantılar
PE, EVA
Y parçası
PP
Nemlendirici odacığı
PP, SBC, silikon, alüminyum
Su tutucu
PP, TPE, POM, SAN, çelik
Gaz ileten tüm bileşenler PVC'sizdir.
Performans verileri
İnspirasyon kolunun hacmi
Yaklaşık 1000 mL
15/30/60 L/dk
<0,2/0,6/2,0 mbar
inspirasyondaki direnç
MP02606:
15/30/60 L/dk
<0,2/0,4/1,3 mbar (cmH2O)
ekspirasyondaki direnç
MP02607:
15/30/60 L/dk
0,5/1,8 mbar (cmH2O)
ekspirasyondaki direnç
60 mbar'da uyumluluk (solunum
<3 mL/hPa (3 mL/mbar)
devresi)
MP02605:
60 mbar'da sulu/susuz
0,4/0,5 mL/hPa
uyumluluk
(0,4/0,5 mL/mbar)
Çalışma basıncı
maks. 60 mbar
60 mbar'da kaçak
<50 mL/dak
Elektrik bağlantısı verileri
22 V, 2,73 A, 60 W,
14
inspirasyon,
12
ekspirasyon
Sulu/susuz nemlendirici odacığının
hacmi (hava)
260/450 mL
Isınma süresi
30 dk
Nemlendirici çıkışı
6 ile 60 L/dk arasında
>33 mg/L
invazif ventilasyon
6 ile 120 L/dk arasında
>10 mg/L
invazif olmayan ventilasyon
ISO 80601-2-74 Madde 201.12.1.101a uyarınca kategori 1 nemlendiri-
ciler ile birlikte tıbbi cihazın gerekli performansı:
Belirli bir sıcaklık izleme ekipmanı, nemlendirme çıkışı gönderimi veya
teknik veya fizyolojik alarm durumu üretimi ile donatılmış nemlendirici-
ler için.
Ortam koşulları
Saklama sırasında
Sıcaklık
–20 ile 60 °C (–4 ile 140 °F)
arası
Bağıl nem
% 5 ile % 95 arası
(yoğuşmasız)
Ortam basıncı
500 ile 1200 hPa
(7,3 ile 17,4 psi) arası
Çalıştırma esnasında
Sıcaklık
18 ile 26 °C (64 ile 79 °F) arası
Bağıl nem
% 10 ile % 90 arası
(yoğuşmasız)
Ortam basıncı
700 ile 1060 hPa
(10,2 ile 15,4 psi) arası
Avrupa Tıbbi Cihaz
Sınıflandırması
UMDNS kodu
Universal Medical Device
Nomenclature System – Üniversal
tıbbi cihaz isimlendirme sistemi
Koruma sınıfı
1)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC beyanı
Genel bilgiler
Bu cihaz, aksesuar listesindeki aksesuarlar kullanılarak elektromanyetik
uyumluluk açısından test edilmiştir. Diğer aksesuarlar sadece,
elektromanyetik uyumluluğu bozmamaları durumunda kullanılabilir.
Uyumsuz aksesuarların kullanılması, elektromanyetik emisyonlarda artmaya
veya cihazın elektromanyetik dayanıklılığında azalmaya neden olabilir.
Bu cihaz diğer cihazların yakınında, sadece bu cihaz düzeni Dräger
tarafından onaylanmışsa kullanılabilir. Dräger tarafından bir onay
verilmemişse, kullanımdan önce, bu cihazın istenen düzende doğru
çalıştığından emin olunması gerekir. Diğer cihazların kullanım kılavuzlarına
uyulmalıdır.
Elektromanyetik ortam
Bu cihaz, sadece "Kullanım ortamı" bölümünde belirtilen ortamlarda
kullanılmalıdır.
Emisyonlar
Işınlanan emisyonlar
İletilen emisyonlar
NOT
Bu cihazın emisyon karakteristikleri, bu cihazı endüstriyel alanlarda ve
hastanelerde kullanım için uygun kılar (CISPR 11 sınıf A). Bir yerleşim
ortamında (normalde CISPR 11 sınıf B'nin gerekli olduğu) kullanılırsa,
bu cihaz, radyo frekanslı iletişim servisleri için yeterli koruma sağlama-
yabilir. Kullanıcının, cihazın yerini veya yönünü değiştirme gibi önlem-
ler alması gerekebilir.
Aşağıdakilere karşı koruma
Elektrostatik deşarj (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Elektriksel hızlı geçici rejim (pat-
lama) (IEC 61000-4-4)
1)
(cmH2O)
Şok gerilimleri (darbeler)
(IEC 61000-4-5)
Şebeke frekansındaki manyetik
alanlar (IEC 61000-4-8)
Gerilim düşmesi veya besleme
gerilimindeki kısa kesintiler
(IEC 61000-4-11)
Işınlanan yüksek frekanslı para-
zitler (IEC 61000-4-3)
İletilen yüksek frekanslı parazit-
ler (IEC 61000-4-6)
Kablosuz iletişim cihazlarının
yakınındaki elektromanyetik
alanlar
Kablosuz iletişim cihazlarından önerilen ayırma mesafesi
Bu cihazın fonksiyonel bütünlüğünü sağlamak için, bu cihaz ve kablosuz
iletişim cihazları arasında en azından 1,0 m'lik (3,3 ft) bir ayırma mesafesi
olmalıdır.
Sipariş listesi
Açıklama
VentStar Helix ısıtmalı
VentStar Helix çift ısıtmalı
AutoFeed odacığı (nemlendirici odacığı)
Dräger aksesuar kataloguna göre ek ürünler
Türkçe
Sınıf IIb
14-238
Tip BF
Kompliyans
Sınıf A, grup 1
(30 MHz ila 1 GHz)
Sınıf A, grup 1
(150 kHz ila 30 MHz)
Test seviyesi ve gerekli elektro-
manyetik ortam
Temas boşalması: ±8 kV
Hava boşalması: ±15 kV
Güç kablosu: ±2 kV
Uzun sinyal giriş hatları/çıkış hatla-
rı: ±1 kV
Gerilim, harici iletken – harici ilet-
ken: ±1 kV
Gerilim, harici iletken – koruyucu
toprak iletkeni: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
% 30 ile % 100 arasında gerilim
düşmeleri, 8,3 ms ila 5 s, farklı faz
açıları
80 MHz ile 2,7 GHz arası: 3 V/m
150 kHz ila 80 MHz: 3 V, ISM bant-
ları: 6 V
385 MHz ile 5785 MHz arasındaki
çeşitli frekanslar: 9 V/m ila 28 V/m
Parça numa-
rası
MP02607
MP02606
MP02605
51
Publicité
