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Notice d’utilisation BiliLux Lampe de photothérapie LED AVERTISSEMENT Version logicielle 1.n Pour utiliser correctement ce dispositif médical, lire et respecter cette notice d'utilisation.
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Installation de la lampe de photothérapie BiliLux sur un couvercle d'incubateur ..................32 Installation de la BiliLux avec bras à ressort en option ....... 32 Installation de la BiliLux avec chariot en option ........34 Installation du radiomètre en option ............ 35...
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Réglage de la distance de la lampe et de la portée de son éclairage pour le patient ..............48 Démarrage de la thérapie ..............49 Utilisation du radiomètre BiliLux (en option) ........50 Exportation d'un rapport de photothérapie .......... 51 Contrôle de l'état de l'appareil ............52 Fin de la photothérapie ...............
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Exigences de l'option radiomètre ............77 14.9 Combinaisons d'appareils ..............78 14.10 Déclaration CEM ................. 78 15 Liste d'accessoires ..................87 15.1 Appareil ....................87 15.2 Accessoires ..................87 15.3 Composants en option ................ 87 Index ......................89 Notice d’utilisation BiliLux...
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Utilisation de termes Dräger utilise le terme « accessoires » non seulement pour les accessoires au sens de CEI 60601-1, mais également pour les consommables, les pièces amovibles et les pièces fixes. Notice d’utilisation BiliLux...
2.1.2.2 Personnel hygiéniste Tâche Exigence Retraitement Connaissances spécialisées en retraitement des dispositifs médicaux 2.1.2.3 Personnel d'entretien Tâche Exigence Installation Expérience dans l'entretien des dispositifs médicaux Travaux d'entretien de base (inspection, maintenance conformément au chapitre « Maintenance ») Notice d’utilisation BiliLux...
Symbole Terme d'avertissement Conséquences de la non-conformité AVERTISSEMENT Peut entraîner la mort ou des blessures graves. PRUDENCE Peut entraîner des blessures modérées ou mineures. REMARQUE Peut entraîner des dommages matériels. Notice d’utilisation BiliLux...
2.3.4 Modifications du produit Des modifications du produit peuvent entraîner des dysfonctionnements et des risques imprévus. Cela peut entraîner des blessures du patient ou de l'utilisateur ou des dommages matériels. ► Ne pas modifier ce produit. Notice d’utilisation BiliLux...
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Il relève de la responsabilité de l'utilisateur de l'appareil de choisir un monitorage adapté fournissant des informations pertinentes sur le fonctionnement du dispositif médical et l'état du patient. Il incombe à l'utilisateur du dispositif médical de choisir le niveau de monitorage le mieux adapté au patient. Notice d’utilisation BiliLux...
► Ne pas utiliser l'appareil adjacent ou empilé avec un autre équipement, sauf s'il est possible de vérifier le fonctionnement normal dans cette configuration. ► Si d'autres appareils sont utilisés avec la BiliLux, voir la notice d'utilisation du fabricant. Instructions de sécurité pour les accessoires 2.5.1...
à la terre avant et pendant le raccordement ou à utiliser des gants électriquement isolants et antistatiques. ► Observer les exigences concernant les environnements électromagnétiques. Observer la section suivante : « Immunité électromagnétique », page 81. Notice d’utilisation BiliLux...
Bannir les allumettes et toute autre source de feu de la pièce où se trouve l'appareil. ► Assurer une ventilation adéquate pour éviter l'accumulation d'oxygène autour de l'appareil. Notice d’utilisation BiliLux...
► Pour une stabilité optimale, toujours bloquer toutes les roues du chariot. ► Ne pas laisser l'appareil sans surveillance sur un plan incliné. 2.10 Défaillance de l'appareil En cas de panne de l'appareil, contacter DrägerService. Notice d’utilisation BiliLux...
La lampe de photothérapie BiliLux sert à réduire l'hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés jusqu'à l'âge de 3 mois et pesant moins de 10 kg (22 lb). La lampe de photothérapie BiliLux n'est pas conçue pour l'utilisation à domicile ni à l'intérieur de l'incubateur. Elle est également contre-indiquée pour les patients suivants : –...
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4.1.1 Vue du dessus BiliLux A Tableau de commande B Raccord rapide (pour connexion avec le bras à ressort en option) 4.1.2 Vue du dessous A LED de photothérapie bleues B LED d'observation blanches C Plaque signalétique Notice d’utilisation BiliLux...
D Port de communication RS-232 E Prise mâle pour câble du radiomètre F Port USB BiliLux avec bras à ressort en option A Raccord rapide pour la lampe de photothérapie B Molette de déverrouillage pour la lampe de photothérapie C Bras à ressort D Clips de câble...
Vue d'ensemble BiliLux avec chariot en option A Bras à ressort B Molette de serrage pour le bras à ressort sur le chariot C Potence du chariot D Molette de réglage de hauteur E Support du câble (en option) F Base du chariot avec roulettes verrouillables...
La BiliLux est une lampe de photothérapie configurable qui utilise la technologie LED pour le traitement de l'hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés. La lampe de photothérapie BiliLux peut être combinée avec un bras à ressort et un chariot. Un radiomètre en option est également disponible pour mesurer le rayonnement de photothérapie efficace produit par la lampe de photothérapie.
Vue d'ensemble BiliLux avec bras à ressort en option La BiliLux avec bras à ressort est constituée de la lampe de photothérapie, d'un bras à ressort réglable et de fixations qui permettent l'utilisation de la BiliLux avec différents appareils de thermorégulation Dräger et des bras plafonniers. Quand elle est montée sur le bras, la lampe de photothérapie peut être tournée et positionnée...
Interférence électromagnétique attention Ne pas réutiliser Observer la notice Référence de pièce d'utilisation Protéger les yeux du Numéro de lot patient Marche Quantité Mise hors-tension Fabricant Courant alternatif Date de fabrication Température de stockage Date de péremption Notice d’utilisation BiliLux...
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Touche pour augmenter le Thérapie interrompue rayonnement Touche pour diminuer le Observer la notice rayonnement d'utilisation Terre (mise à la masse) / Terre de protection (mise à terre fonctionnelle la masse) Bouton Enregistrer Distributeur Importer Notice d'utilisation électronique Notice d’utilisation BiliLux...
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Voyants LED pour le rayonnement de la lampe de photothérapie. Chaque barre représente un incrément de 20 %. Une barre indique 20 % de rayonne- ment et cinq barres 100 %. Voyant LED marche/arrêt pour la lampe d'observation. Notice d’utilisation BiliLux...
Concept d'utilisation Affichage des écrans BiliLux L'utilisateur peut afficher les écrans du tableau ci-dessous. Pour naviguer jusqu'à l'écran suivant, appuyer une fois sur la touche . Les écrans s'affichent successivement. La photothérapie peut continuer tandis que les utilisateurs naviguent entre différents écrans.
Concept d'utilisation Ajustement de la BiliLux avec bras à ressort 1 Déplacer le bras dans le sens horizontal (A) de sorte à rapprocher ou à éloigner la BiliLux de l'appareil de photothérapie. 2 Faire bouger le bras vers le haut ou vers le bas (B) comme souhaité.
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Si l'emballage de l'appareil est endommagé, contacter un représentant DrägerService autorisé. Montage correct Ce chapitre comporte des instructions pour le montage de la BiliLux avec bras à ressort et de la BiliLux avec chariot. La lampe de photothérapie BiliLux elle-même ne nécessite pas de montage.
Si la BiliLux avec bras à ressort en option doit être installée sur un incubateur Caleo ou un chauffage radiant Babytherm, la fixer à la potence de 38 mm (voir « Fixation de la BiliLux sur une potence de 38 mm », page 32). Ne pas la fixer aux rails DIN ou Fairfield.
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(G) jusqu'à entendre un clic. 6.4.2 Fixation de la BiliLux sur un rail GCX 1 Attacher le rail de pivot (A) sur le rail GCX. 2 Attacher l'attache de rail pour la lampe de photothérapie (B) au rail de pivot.
(E) jusqu'à entendre un clic. Installation de la BiliLux avec chariot en option La BiliLux avec chariot est constituée d'une lampe de photothérapie, d'un bras à ressort et d'un chariot. 1 Retirer la vis et les deux rondelles attachées au bas de la potence du chariot.
Brancher le câble du radiomètre dans la prise (A) se trouvant sur la face arrière de la lampe de photothérapie. Conservez le radiomètre à un endroit adéquat quand vous ne l'utilisez pas. Sur les versions à chariot, vous pouvez attacher le radiomètre sur la potence métallique du chariot. Notice d’utilisation BiliLux...
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3 Allumer l'appareil avec l'interrupteur marche/arrêt situé à l'arrière de l'écran de photothérapie (B). L'écran affiche rapidement l'écran de démarrage qui comporte la version du micrologiciel BiliLux et la date et l'heure actuelles. L'écran de thérapie s'affiche alors. L'appareil est prêt à l'utilisation immédiatement après le démarrage.
3 Appuyer sur la touche sur le tableau de commande pour éteindre la lampe d'observation et vérifier qu'elle s'éteint. 4 Appuyer sur la touche sur le tableau de commande pour allumer la lampe de photothérapie. Notice d’utilisation BiliLux...
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3 Appuyer sur le bouton Enregistrer sur le radiomètre. Vérifier que les informations relatives au Dernier enregistrement : (au bas de l'écran) ont été mises à jour. Pour des informations détaillées, voir « Utilisation du radiomètre BiliLux (en option) », page 50. 7.2.5 Contrôle du bras à...
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Raccord rapide avec le bras à ressort Molette de réglage de hauteur sur le chariot Molette de réglage pour le bras à ressort sur le chariot Clips de câble sur le bras à ressort Notice d’utilisation BiliLux...
► Si la lampe de photothérapie est utilisée dans un incubateur, ne pas recouvrir la lampe avec un couvercle d'incubateur ou avec un couvercle non homologué comme accessoire pour cet appareil. Seuls les accessoires homologués, comme le rideau de protection BiliLux, peuvent être placés sur le dessus de l’appareil. Notice d’utilisation BiliLux...
► Protéger les yeux des lampes bleues pour éviter leur irritation, les maux de tête et les nausées. Positionnement de la BiliLux AVERTISSEMENT Risque d’accident Le positionnement incorrect de l’appareil peut bloquer l’accès au câble d'alimentation et empêcher l’arrêt de l’appareil.
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≥30 cm (12 in) 8.1.2 Positionnement de la BiliLux avec bras à ressort et de la BiliLux avec chariot sur un incubateur 1 Si l'appareil est équipé d'un chariot, ajuster la hauteur du chariot comme voulu au moyen de la molette de réglage. S'il est équipé du bras à ressort sans chariot, passer à...
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(12 in) (12 in) Fig. 1 Positionnement correct de la lampe de photothérapie avec un incubateur Fig. 2 Positionnement incorrect de la lampe BiliLux avec bras à ressort et chariot sur un incubateur en position horizontale (généralement dépliée) Notice d’utilisation BiliLux...
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Fonctionnement 8.1.3 Positionnement de la BiliLux avec bras à ressort et de la BiliLux avec chariot sur un chauffage radiant AVERTISSEMENT Risque de blessures du patient et de dommages matériels Le positionnement de la lampe de photothérapie sous la source de chauffage radiant peut bloquer le transfert de chaleur au patient et endommager la lampe de photothérapie.
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(Fig. 1). Si la lampe de photothérapie est placée directement sous un chauffage radiant, par exemple, lors de l’utilisation d’un rideau de protection BiliLux, éteindre le chauffage radiant et surveiller de près la température du patient (Fig.
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Fig. 4 Positionnement approprié de la lampe de photothérapie avec le rideau de protection BiliLux et le chauffage radiant ÉTEINT Fig. 5 Positionnement incorrect de la lampe BiliLux avec chariot sur un chauffage radiant en position horizontale (généralement dépliée) Notice d’utilisation BiliLux...
..40 cm/15,75 in 50 cm/19,69 in - - - - - Réglage de rayonnement (%) Pour une thérapie efficace, positionner la lampe au-dessus du patient de telle sorte qu'elle couvre la plus grande surface corporelle possible. Notice d’utilisation BiliLux...
La thérapie continue jusqu'à ce que l'un des événements suivants se produise : – La thérapie est interrompue ou arrêtée par l'utilisateur. – L'appareil est arrêté au moyen de l'interrupteur marche/arrêt. – La tension d'alimentation est coupée. Notice d’utilisation BiliLux...
Risque d’accident L'utilisation incorrecte du radiomètre peut nuire au patient. ► Ne pas utiliser le radiomètre BiliLux comme seule base des décisions cliniques. Il appartient au clinicien de déterminer les moyens appropriés de vérifier que les niveaux de rayonnement fournis sont cliniquement efficaces.
Durée de thérapie après la fin de la photothérapie Modifications du réglage de rayonnement en % (entrées dans le rapport une fois que le nouveau réglage est resté inchangé pendant 1 minute) Changements de date/heure Notice d’utilisation BiliLux...
Fonctionnement La BiliLux enregistre jusqu'à trois sessions de photothérapie dans un rapport, chaque session comportant jusqu'à 30 entrées. Une quatrième session écrase automatiquement la session la plus ancienne. La session s'arrête si l'un des événements suivants se produit : – La thérapie est arrêtée par l'utilisateur –...
– MEDIBUS.X, Profile Definition for Data Communication V1.n (9052608) AVERTISSEMENT Risque d’accident Toutes les données exportées via l'interface MEDIBUS.X valent pour information seulement. ► Les données ne doivent pas servir de base unique pour les décisions diagnostiques ou thérapeutiques. Notice d’utilisation BiliLux...
Avec une BiliLux avec bras à ressort en option, attacher le câble d'alimentation et replier le bras à ressort pour qu'il soit compact. Avec une BiliLux avec chariot en option, attacher le câble d'alimentation, replier le bras à...
3 Répéter le processus pour chaque champ dans la date et l'heure. L'année peut être réglée jusqu'à 2099. Elle revient ensuite à 2000. 4 Quand toutes les modifications ont été apportées, appuyer sur la touche pour enregistrer les réglages et quitter l'écran de configuration. 15-XXX-2016 10:52 English Notice d’utilisation BiliLux...
Deutsch (allemand) Magyar (hongrois) Français (français) Norsk (norvégien) Español (espagnol) Slovenčina (slovaque) Italiano (italien) Suomi (finlandais) Nederlands (néerlandais) Dansk (danois) Svenska (suédois) Ελληνικά (grec) Русский (russe) Română (roumain) Português (portugais) Български (bulgare) Polski (polonais) Lietuvių (lituanien) Türkçe (turc) Notice d’utilisation BiliLux...
Les LED sont à la limite de Remplacer le panneau de leur durée de vie. LED. N’utiliser que des pièces de rechange Dräger ; contacter DrägerService. Erreur de lecture du Corriger la position du radiomètre. capteur et réessayer de lire. Notice d’utilisation BiliLux...
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Le bras à ressort ne Les joints du bras à Serrer les joints sur le bras conserve pas la hauteur ressort sont desserrés. à ressort. réglée. Notice d’utilisation BiliLux...
Risque de mort ou de blessure grave Il y a un risque d'électrocution lors des procédures de nettoyage et de maintenance sur les appareils électriques. ► Débrancher l'appareil de sa source d'alimentation avant le nettoyage ou la maintenance. Notice d’utilisation BiliLux...
Semi-critique Composants qui transportent du gaz respiratoire ou qui entrent en contact avec des muqueuses ou un épiderme pathologiquement altéré Critique Composants qui pénètrent dans l'épiderme ou dans les muqueuses ou entrent en contact avec le sang Notice d’utilisation BiliLux...
Observer les points suivants avant le démontage 1 Éteindre l'appareil et tous les appareils auxquels il est connecté. 2 Débrancher toutes les prises. 3 Laisser refroidir la lampe de photothérapie avant de commencer les procédures de retraitement. Notice d’utilisation BiliLux...
– Le désinfectant de surface a été préparé conformément aux instructions du fabricant. – Les instructions du fabricant, p. ex. concernant la durabilité ou les conditions d’application, sont observées. – Un chiffon non contaminé, non pelucheux et imbibé de désinfectant de surface est utilisé pour désinfecter la surface. Notice d’utilisation BiliLux...
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– Stocker au sec et à l’abri de la poussière – Éviter toute recontamination et tous dommages durant le transport Les informations supplémentaires sur le stockage et le transport incluses dans la documentation jointe doivent toutes être observées. Notice d’utilisation BiliLux...
1 Brancher le câble du radiomètre dans la prise (A) se trouvant sur la face arrière de la lampe de photothérapie. 2 Conservez le radiomètre à un endroit adéquat quand vous ne l'utilisez pas. Sur les versions à chariot, vous pouvez attacher le radiomètre sur la potence métallique du chariot. Notice d’utilisation BiliLux...
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Préparation avant la prochaine utilisation de l’appareil 11.7.3 Vérification de l’état opérationnel Prérequis : – L’appareil a été monté et préparé de sorte à être opérationnel. Procédure : 1 Contrôler l'état opérationnel, voir chapitre « Mise en service ». Notice d’utilisation BiliLux...
Si l'appareil est monté de manière incorrecte ou que des pièces ne sont pas installées après le nettoyage ou la maintenance, la performance essentielle et/ou la sécurité de base de l'appareil peuvent être compromises. ► Monter l'appareil conformément à la notice d'utilisation. Notice d’utilisation BiliLux...
– Contrôle du panneau LED – Contrôle des dommages matériels – Contrôle du radiomètre (le cas échéant) – Contrôle du bras à ressort (le cas échéant) – Contrôle du chariot (le cas échéant) – Contrôle de la fixation Notice d’utilisation BiliLux...
Personnel d'entre- selon les besoins tien 1) Si le bras à ressort ne reste plus en position Le panneau de LED BiliLux n'a pas besoin d'être remplacé pendant la durée de vie attendue de l'appareil. 12.5.1 Étalonnage du radiomètre L'étalonnage doit être effectué par un personnel de maintenance spécialisé.
DrägerService et que seules des pièces de rechange d'origine Dräger soient utilisées. PRUDENCE Risque de blessures L'utilisation des lampes LED non approuvées par le fabricant peut affecter la sécurité et l'efficience de la photothérapie. ► Utiliser uniquement des LED recommandées par Dräger. Contacter DrägerService pour plus d'informations. Notice d’utilisation BiliLux...
Internet www.draeger.com. Utiliser la fonction de recherche et entrer le mot-clé « DEEE » pour obtenir des informations à ce sujet. Si vous ne pouvez accéder au site Internet de Dräger, veuillez contacter votre distributeur Dräger local. Notice d’utilisation BiliLux...
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106 cm (41,7 in) Longueur, bras à ressort complètement déplié 1,5 kg (3,3 lb) Poids (sans options/accessoires) Chariot BiliLux (avec bras à ressort) 132 cm (52 in) Hauteur (chariot en position la plus haute et bras complètement plié) 213 cm (83,9 in) Hauteur (chariot en position la plus haute, bras inférieur...
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45.2 cm (17.8 in) 115° 155° 14.2.2 Dimensions du chariot 126 cm (49.6 in) MAX 84 cm (33.1 in) MIN 49.5 cm (19.49 in) 35.1 cm 12.0 cm (4.7 in) MAX (13.82 in) 48.4 cm (19.1 in) Notice d’utilisation BiliLux...
Taux de baud 9600 Parité égale Bits de données Bits arrêt Pour la description détaillée du protocole d'interface, voir ces manuels : MEDI- BUS.X, Rules and Standards for Implementation (9052607) et MEDIBUS.X, Profile Definition for Data Communication V1.n (9052608) Notice d’utilisation BiliLux...
Le radiomètre est étalonné pour la mesure de la lumière avec le spectre relatif représenté sur le graphique. 400 410 420 430 440 450 460 470 480 490 500 510 520 530 540 550 Longueur d'onde (nm) Notice d’utilisation BiliLux...
Dräger. S'il est inévitable d'utiliser de manière adjacente ou combinée des configurations non approuvées, vérifier le fonctionnement normal du dispositif médical dans cette configuration. Dans tous les cas, respecter la notice d'utilisation des autres dispositifs. Notice d’utilisation BiliLux...
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– DSSS (spectre étalé à fréquence directe) limité à 100 mW – Applicable aux points d'accès et adaptateurs client Dispositifs de communication conformes à l'IEEE 802.15.1 : – 2400 à 2485 MHz – FHSS (spectre étalé à saut de fréquence) limité à 2,5 mW Notice d’utilisation BiliLux...
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(sans trans- formateur) au réseau d'ali- mentation électrique public basse tension qui alimente les bâtiments domes- tiques. Émissions de courant har- Classe A monique (CEI 61000-3-2) Fluctuations/papillote- Conforme ment de tension (CEI 61000-3-3) Notice d’utilisation BiliLux...
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Fréquence 30 A/m 30 A/m Les niveaux de fré- 50/60 Hz quence des Champ magnétique champs magné- CEI 61000-4-8 tiques doivent cor- respondre aux niveaux habituels d'un environne- ment commercial ou hospitalier type. Notice d’utilisation BiliLux...
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1 cycle à 0 ° pour 1 cycle à 0 ° type. Si l'utilisateur 60 % de chute pour 60 % de chute pour de la BiliLux a 5 cycles 5 cycles besoin que l'appa- reil fonctionne 30 % de chute pour 30 % de chute pour même en cas de...
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Si un fonctionnement anormal est observé, d'autres actions peuvent être néces- saires, par exemple réorienter ou déplacer l'appareil. 2) Sur la plage de fréquence 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être de moins de [V ] V/m. Notice d’utilisation BiliLux...
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BiliLux peuvent aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles et la BiliLux comme recommandé, selon la puissance de sortie maximale de l'équipement de communication.
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2) Le porteur doit être modulé avec un signal d'onde carrée de 50 % de cycle de service. 3) Comme alternative à la modulation FM, la modulation d'impulsion 50 % à 18 Hz peut être utilisée car elle ne représente pas la modulation réelle. Notice d’utilisation BiliLux...
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Certains articles ne sont pas disponibles partout dans le monde car ils n'y sont pas homologués. La documentation technique est disponible sur demande. 15.1 Appareil Description Référence de pièce Système de photothérapie LED BiliLux MU20100 15.2 Accessoires Description Référence de pièce Masque de photothérapie Eyemax 2, à...
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Cette Notice d’utilisation s'applique seulement à BiliLux Logiciel 1.n avec le numéro de série : Si aucun numéro de série n'a été fourni par Dräger, cette Notice d’utilisation n'est fournie qu'à titre informatif et n'est pas spécifique à un appareil ou à une unité.