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한국어
사용지침서 VentStar Helix 가열식 / VentStar Helix 이중 가열식 de
VentStar Helix 가열식 / VentStar Helix 이중 가열식
일회용 호흡 회로
상표
Dräger 소유 상표
상표
®
VentStar
®
Evita
®
Infinity
다음 웹 페이지에 상표가 등록된 국가 목록이 나와 있습니다 :
www.draeger.com/trademarks
안전 정보 정의
경고
경고 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요한 정보
로 , 미연에 방지하지 않을 경우 심각한 부상을 입거나 사망에 이를 수
있습니다 .
주의
주의 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요한 정보
로서 미연에 방지하지 않을 경우 , 사용자나 환자에게 경미하거나 중간
수준의 부상을 입힐 수 있으며 의료 기기나 기타 자산에 손상 또는 피해
를 입힐 수 있습니다 .
참고
참고 문구는 장치 사용 중 발생할 수 있는 불편을 막기 위한 추가 정보입
니다 .
사용자 그룹 요구사항
" 사용자 그룹 " 이라는 용어는 작동 부서가 제품에서 특정 작업을 수행하
도록 임명한 책임자를 가리킵니다 .
작동 부서의 의무
작동 부서는 다음을 확인해야 합니다 :
–
각 사용자 그룹은 필수 자격 요건을 갖추어야 합니다 . 예를 들어 , 전
문가 교육을 이수하거나 경험을 통한 전문 지식을 습득해야 합니다 .
–
각 사용자 그룹은 작업을 수행하기 위한 교육을 받아야 합니다 .
–
각 사용자 그룹은 이 문서의 관련 장을 읽고 숙지해야 합니다 .
사용자 그룹
임상 사용자
이 사용자 그룹은 사용 용도에 적합하게 제품을 사용합니다 .
사용자는 제품 응용에 대한 의학적 전문 지식을 갖추고 있어야 합니다 .
기호 및 약어
기호에 대한 추가 정보는 다음 웹페이지에 제공되어 있습니다 .
www.draeger.com/symbols
천연 고무 라텍스를 사용하
LATEX
여 제작되지 않음
주의
재사용 금지
포장이 손상된 경우 사용
금지
주변 압력
사용 유효 기간
NON
STERILE
기름이나 그리스에 닿지 않
도록 할 것
REF
제조일자
LOT
제조업체
MD
비에 맞지 않게 주의
사용자 및 환자를 위한 안전 정보
경고
잘못된 작동 및 오용의 위험
이 의료 기기를 사용할 때는 본 사용 지침서의 모든 내용을 완전히 이
해하고 엄격히 준수해야 합니다 . 이 의료 기기는 사용 용도에 명시한
용도로만 사용해야 합니다 . 본 사용 지침서에 나와 있는 모든 경고 및
주의 문구와 의료 기기 라벨의 문구를 엄격하게 준수하십시오 .
이 안전 정보문을 잘못 준수할 경우 의도한 사용 용도와 부합하지 않는
의료 기기의 사용으로 간주됩니다 .
경고
오염과 더러움을 방지하기 위해 사용 준비를 마칠 때까지 의료 기기를
포장 상태로 보관하십시오 . 포장재가 손상된 경우 의료 기기를 사용하
지 마십시오 .
경고
오작동 위험
장애물 , 손상 및 이물질은 오작동으로 이어질 수 있습니다 .
모든 시스템 구성품을 설치하기 전에 장애물 , 손상 및 이물질이 있는지
확인하십시오 .
경고
오용 위험
본체에 호흡 회로를 설치할 경우 반드시 Fisher & Paykel 에서 제공하
는 MR850 가습기의 사용 지침서와 본 호흡 회로가 사용되는 본체의 사
용 지침서를 준수해야 합니다 .
경고
본 의료 기기는 별도로 제공되지 않습니다 . 임상 패키지에는 사용 지침
서가 한 부만 제공되므로 사용자들이 쉽게 찾을 수 있는 곳에 보관해야
합니다 .
56
참고
호흡 호스를 연결하거나 분리할 때는 반드시 나선 보강재가 아닌 슬리
브를 잡으십시오 . 그렇지 않으면 호흡 호스가 과도하게 늘어나 손상될
수 있습니다 .
부작용에 대한 의무 보고
이 제품과 관련된 심각한 부작용은 Dräger 및 해당 기관에 보고되어야 합
니다 .
사용 용도
VentStar Helix 이중 가열식 MP02606: 일회 호흡량이 100 mL 이상인 소
아 및 성인 환자를 대상으로 가습기로부터 가습된 호흡 가스를 환자에게
전달하기 위해 Fisher & Paykel 의 가습기 MR850 에 연결하여 사용할 수
있는 흡기 및 호기 가열식 일회용 호흡 회로로 , 가습기 챔버가 달려 있습
니다 .
VentStar Helix 가열식 MP02607: 일회 호흡량이 100 mL 이상인 소아 및
성인 환자를 대상으로 가습기로부터 가습된 호흡 가스를 환자에게 전달하
기 위해 Fisher & Paykel 의 가습기 MR850 에 연결하여 사용할 수 있는 흡
기 가열식 일회용 호흡 회로로 , 가습기 챔버가 달려 있습니다 .
이 의료 기기는 시스템 호환성에 대한 테스트를 거쳤으며
Evita Infinity V500 과 같은 특정 본체와 함께 사용하도록 출시되었습니다
. 시스템 호환성에 대한 자세한 내용은 본체의 부속품 목록 또는 Dräger 에
서 발행한 기타 문서를 참조하십시오 .
환자 대상 그룹
연결된 본체의 환자 대상 그룹이 이 제품에 적용됩니다 . 그룹 목록은 본
체에 대한 사용지침서에 있습니다 .
사용 환경
본 기기는 병원 및 의료실에서 고정해서 사용하거나 병원 내 환자를 이송
하도록 설계되었습니다 .
다음과 같은 사용 환경에서는 본 기기를 사용하지 마십시오 .
–
고압 챔버
–
자기 공명 영상
–
고주파요법 중
–
전기지짐술 중
–
공기 , 산소 또는 아산화질소와 섞일 수 있는 인화성 가스 또는 인화성
용액과 함께 사용하는 경우
–
폭발 위험이 있는 영역
직사광선 금지
–
가연성 및 인화성 높은 물질이 있는 영역
–
환기가 부족한 실내
사용 지침서를 확인하
본 기기를 헬륨 또는 헬륨 혼합물과 함께 작동하지 마십시오 .
십시오.
개요
온도 제한
MP02606
칼을 사용하여 열지 마
십시오.
D
상대 습도
비멸균
수량
MP02607
부품 번호
D
로트 번호
본 제품은 의료 기기입
E
니다(CE 적합성 평가
절차)
준비 및 설치
VentStar Helix 가열식 (MP02607)
E
D
G
C
한국어
C
A
E
F
C
A
F
E
B
I
E
B
A
H
F
MR850
VentStar Helix 이중 가열식 (MP02606)
E
D
G
C
H
F
MR850
본 호흡 회로는 다음 요소들로 구성되어 있습니다 .
A 가습기 챔버용 연결 호스 ( 파란색 )
B 워터트랩 (MP02607 전용 )
C 가열식 흡기 호스 ( 파란색 )
D Y- 피스
E 호기 호스 ( 흰색 )( 가열식 MP02606 전용 )
F
가습기 챔버
부가적 부속품
G 환자측 온도 센서
H 가습기측 온도 센서
I
공급 컨테이너 ( 호흡 회로의 일부 아님 )
경고
환자 부상의 위험
호흡 회로를 설치할 때 흡기 호스와 호기 호스를 혼동하지 않도록 하십
시오 . " 개요 " 장의 그림을 참고하십시오 . 온도 센서는 흡기 사지에 있
습니다 .
경고
환자 부상의 위험
저항이 증가할 수 있으므로 호흡 회로가 꼬이거나 꺾이지 않도록 설치
해야 합니다 .
경고
환자 부상의 위험
증류수만 사용하십시오 . 기타 물질을 사용할 경우 환자에게 해로울 수
있습니다 .
경고
호흡 회로를 작동하기 전에 가습기 챔버를 멸균 증류수로 채우고 플로
터의 작동 상태를 확인해야 합니다 .
호흡 회로에 물이 유입되지 않도록 최대 수위를 초과하지 않는지 확인
하십시오 .
경고
환자 부상의 위험
가습기 챔버를 호흡 회로에서 너무 높게 설치할 경우 물이 호흡 호스로
유입될 수 있습니다 .
가습기 챔버는 환자보다 낮게 배치해야 합니다 .
경고
가스 온도 증가 위험
온도 센서가 올바르게 장착되지 않은 경우 장치를 통해 온도를 조절할
수 없습니다 .
온도 센서 (G) 및 (H) 를 호흡 회로에 단단히 장착하십시오 .
경고
환자 부상의 위험
필터를 호흡 회로의 환자측 ( 예 : Y- 피스 ) 에 연결해서는 안 됩니다 .
인공 호흡기의 흡기 밸브 또는 호기 밸브에만 필터를 연결하고 압력 형
성 상태를 모니터링 하십시오 .
경고
화재 위험
이중 가열식 호흡 회로의 호흡 호스를 함께 조이지 마십시오 .
작동
주의
누출 증가의 위험
모든 연결이 안전하고 정확한지 확인하십시오 .
경고
호흡 회로 ( 호스 , 필터 등 ) 의 설치가 완료되었으면 환자에게 사용하
기 전에 누출 테스트를 포함하여 본체의 자가진단을 수행하십시오 .
사용지침서 VentStar Helix 가열식 / VentStar Helix 이중 가열식
I
A
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