Bahasa Indonesia
Petunjuk penggunaan VentStar Helix panas/ VentStar Helix panas ganda de
VentStar Helix panas/ VentStar Helix panas ganda
Sirkuit pernapasan sekali pakai
Merek dagang
Merek dagang dimiliki oleh Dräger
Merek dagang
®
VentStar
®
Evita
®
Infinity
Halaman web berikut ini menyediakan daftar negara-negara tempat
merek dagang terdaftar: www.draeger.com/trademarks
Definisi informasi keselamatan
PERINGATAN
Pernyataan PERINGATAN menyediakan informasi penting sepu-
tar situasi yang berpotensi berbahaya yang, jika tidak dihindari,
dapat mengakibatkan kematian atau cedera serius.
HATI-HATI
Pernyataan HATI-HATI menyediakan informasi penting tentang situasi
yang berpotensi berbahaya yang, jika tidak dihindari, dapat mengaki-
batkan cedera ringan atau sedang kepada pengguna atau pasien atau
kerusakan terhadap perangkat medis atau properti lainnya.
CATATAN
CATATAN memberikan informasi tambahan yang ditujukan untuk
menghindari ketidaknyamanan selama pengoperasian.
Persyaratan kelompok pengguna
Istilah "kelompok pengguna" menjelaskan petugas penanggung jawab
yang ditunjuk oleh organisasi operasi untuk melakukan tugas tertentu
terkait suatu produk.
Tugas-tugas organisasi operasi
Organisasi operasi harus memastikan hal-hal berikut ini:
–
Setiap kelompok pengguna memiliki kualifikasi wajib (misalnya
sudah menjalani pelatihan, atau memiliki pengetahuan ahli karena
pengalaman).
–
Setiap kelompok pengguna telah dilatih untuk melakukan tugas
tersebut.
–
Setiap kelompok pengguna telah membaca dan memahamo bab-
bab yang relevan dalam dokumen ini.
Kelompok pengguna
Pengguna klinis
Kelompok pengguna ini mengoperasikan produk sesuai dengan tujuan
penggunaan.
Pengguna memiliki pengetahuan ahli medis dalam penggunaan produk.
Simbol dan singkatan
Informasi tambahan tentang simbol tersedia pada halaman web berikut:
www.draeger.com/symbols
Tidak dibuat dengan lateks
LATEX
karet alami
Hati-Hati
Jangan digunakan kembali
Jangan gunakan jika ke-
masan rusak
Tekanan sekitar
Gunakan sebelum
NON
STERILE
Jauhkan dari minyak dan
gemuk
Tanggal produksi
REF
Produsen
LOT
MD
Jauhkan dari hujan
Demi keselamatan Anda dan pasien
PERINGATAN
Risiko pengoperasian yang tidak tepat dan penyalahgunaan
Setiap penggunaan perangkat medis memerlukan pemahaman
penuh dan kepatuhan yang ketat pada semua bagian petunjuk
penggunaan ini. Perangkat medis hanya boleh digunakan untuk
tujuan yang ditentukan dalam tujuan penggunaan. Patuhi dengan
ketat semua pernyataan PERINGATAN dan HATI-HATI di sepan-
jang petunjuk penggunaan ini dan semua pernyataan di label
perangkat medis.
Kelalaian dalam mematuhi pernyataan informasi keselamatan ini
dapat mengakibatkan penggunaan perangkat medis secara tidak
sesuai dengan tujuan penggunaan.
PERINGATAN
Untuk menghindari kontaminasi dan kotoran, simpan perangkat
medis dalam kemasan hingga siap digunakan. Jangan gunakan
perangkat medis jika kemasannya rusak.
PERINGATAN
Risiko malafungsi
Halangan, kerusakan, dan benda asing dapat menyebabkan keg-
agalan.
Periksa halangan, kerusakan, dan benda asing di semua kom-
ponen sebelum instalasi.
52
PERINGATAN
Risiko penggunaan yang tidak tepat
Pemasangan sirkuit pernapasan ke perangkat dasar harus sesuai
dengan petunjuk penggunaan humidifier MR850 dari Fisher & Paykel
dan perangkat dasar tempat sirkuit pernapasan ini digunakan.
PERINGATAN
Perangkat medis tidak tersedia secara individual. Hanya satu sali-
nan petunjuk penggunaan yang disertakan dalam paket klinis seh-
ingga harus disimpan di lokasi yang mudah diakses oleh pengguna.
CATATAN
Saat menyambung atau melepas selang pernapasan, selalu pegang
selubungnya, bukan penguat spiralnya. Jika tidak, selang pernapasan
dapat melar dan rusak.
Wajib lapor untuk kejadian buruk
Efek samping produk yang serius harus dilaporkan ke Dräger dan pihak
penanggung jawab.
Tujuan penggunaan
VentStar Helix panas ganda MP02606: Sirkuit pernapasan sekali pakai
dengan panas inspirasi dan ekspirasi yang dilengkapi ruang humidifier
untuk sambungan ke humidifier MR850 dari Fisher & Paykel, untuk
pasien dewasa dan anak dengan volume tidal minimal 100 mL, untuk
menghantarkan gas pernapasan lembap dari humidifier ke pasien.
VentStar Helix panas MP02607: Sirkuit pernapasan sekali pakai dengan
panas inspirasi yang disertai ruang humidifier untuk sambungan ke
humidifier MR850 dari Fisher & Paykel, untuk pasien dewasa dan anak
dengan volume tidal minimal 100 mL, untuk menghantarkan gas
pernapasan lembap dari humidifier ke pasien.
Perangkat medis telah diuji kompatibilitas sistemnya dan diluncurkan untuk
penggunaan dengan perangkat dasar spesifik, misalnya, Evita Infinity
V500. Untuk informasi lebih lanjut seputar kompatibilitas sistem, lihat daftar
aksesori perangkat utama atau dokumen lain yang diterbitkan oleh Dräger.
Kelompok target pasien
Kelompok target pasien perangkat dasar tersambung berlaku untuk
produk ini. Mereka terdaftar dalam petunjuk penggunaan untuk
perangkat dasar.
Syarat penggunaan
Perangkat ini dimaksudkan untuk penggunaan stasioner di rumah sakit
dan ruang medis atau untuk pengangkutan pasien intrarumah sakit.
Jangan menggunakan perangkat di lingkungan penggunaan berikut:
Jauhkan dari sinar ma-
–
Ruang hiperbarik
tahari
–
Pencitraan resonansi magnetis
Baca petunjuk penggu-
–
Selama diatermi
naan
–
Selama elektrokauter
Batasan suhu
–
Bersamaan dengan gas mudah menyala atau larutan mudah
menyala yang dapat tercampur dengan udara, oksigen, atau
Jangan dibuka dengan
dinitrogen oksida
pisau
–
Area dengan bahaya ledakan
–
Area dengan zat yang mudah menyala dan terbakar
Kelembapan relatif
–
Ruangan dengan ventilasi yang tidak memadai
Jangan mengoperasikan perangkat dengan helium atau campuran
Non-steril
helium.
Gambaran Umum
Jumlah
MP02606
Nomor Suku Cadang
D
Nomor lot
Produk ini adalah
perangkat medis
(prosedur penilaian
kepatuhan CE)
MP02607
D
E
Bahasa Indonesia
C
A
E
F
C
A
F
E
B
Persiapan dan pemasangan
VentStar Helix panas (MP02607)
E
D
E
G
B
C
H
F
MR850
VentStar Helix panas ganda (MP02606)
E
D
G
C
H
F
Sirkuit pernapasan terdiri dari:
A Selang sambungan untuk ruang humidifier (biru)
B Water trap (khusus MP02607)
C Selang inspirasi panas (biru)
D Sambungan Y
E Selang ekspirasi (putih), khusus MP02606 panas
F
Ruang humidifier
Aksesori tambahan:
G Sensor suhu sisi pasien
H Sensor suhu sisi humidifier
I
Penampung suplai (bukan bagian dari sirkuit pernapasan)
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Saat memasang sirkuit pernapasan, pastikan selang inspirasi
dan selang ekspirasi tidak tertukar. Perhatikan gambar di bab
"Gambaran Umum": Sensor suhu ada di cabang inspirasi.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Pastikan Anda memasang sirkuit pernapasan tanpa loop dan be-
litan karena dapat meningkatkan resistansi.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Hanya gunakan air distilasi. Penggunaan zat lain dapat memba-
hayakan pasien.
PERINGATAN
Sebelum mengoperasikan sirkuit pernapasan, ruang humidifier
harus diisi dengan air distilasi steril dan periksa fungsi pengam-
bang.
Pastikan ketinggian air maksimum tidak berlebih sehingga air ti-
dak dapat memasuki sirkuit pernapasan.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Jika ruang humidifier diposisikan terlalu tinggi di sirkuit perna-
pasan, air dapat memasuki selang pernapasan.
Ruang humidifier harus diposisikan lebih rendah dari pasien.
Petunjuk penggunaan VentStar Helix panas/ VentStar Helix panas ganda
I
A
I
A
MR850