Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
PERINGATAN
Risiko peningkatan suhu gas
Pengaturan suhu oleh perangkat tidak bisa dilakukan jika sensor
suhu tidak dipasang dengan benar.
Pasang sensor suhu (G) dan (H) dengan aman ke sirkuit perna-
pasan.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Dilarang menyambung filter ke sisi pasien (misalnya, sambungan
Y) dari sirkuit pernapasan.
Sambungkan filter hanya ke katup inspirasi atau katup ekspirasi
ventilator dan awasi penumpukan tekanan.
PERINGATAN
Risiko kebakaran
Jangan jepit bersamaan selang pernapasan pada sirkuit perna-
pasan panas ganda.
Pengoperasian
HATI-HATI
Risiko peningkatan kebocoran
Pastikan semua sambungan aman dan erat.
PERINGATAN
Lakukan uji mandiri perangkat utama, termasuk uji kebocoran
setelah sirkuit pernapasan (selang, filter, dll.) terpasang
sepenuhnya dan sebelum penggunaan pada pasien.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Saat pemasangan, posisikan breathing circuit agar risiko ter-
sandung atau terinjak breathing circuit dapat diminimalkan.
PERINGATAN
Risiko terlalu banyak air terkondensasi di dalam sirkuit perna-
pasan
Sumbatan sebagian atau penuh pada sirkuit pernapasan dapat
terjadi jika air terkondensasi terkumpul terlalu banyak.
Periksa sirkuit pernapasan secara berkala dari air terkondensasi
dan kosongkan jika perlu.
HATI-HATI
Risiko cedera pada pasien
Jika sirkuit pernapasan digunakan dengan komponen tambahan dan ti-
dak kompatibel, resistansi ekspirasi dan inspirasi dapat bertambah ke
nilai yang melebihi persyaratan standar.
Jika menggunakan konfigurasi seperti itu, perhatikan nilai terukur den-
gan cermat.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Jika water trap tidak dikosongkan secara berkala, air terkonden-
sasi dapat terkumpul di dalam sirkuit pernapasan. Sumbatan se-
bagian atau penuh pada sirkuit pernapasan dapat terjadi.
Periksa water trap secara berkala dari air terkondensasi dan
kosongkan jika perlu.
PERINGATAN
Risiko kontaminasi
Isi water trap dapat terkontaminasi.
Buang isi water trap sesuai dengan peraturan rumah sakit. Lan-
jutkan dengan hati-hati saat menangani water trap.
HATI-HATI
Risiko peningkatan kebocoran
Saat penampung water trap terlepas dari water trap, terdapat risiko ke-
bocoran yang lebih tinggi. Saat kebocoran, PEEP dapat jatuh dan VT
tidak dapat tercapai.
Setelah pengosongan, pasang kembali dan tutup penampung water
trap secepat mungkin.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Jika water trap dipasang terlalu tinggi di sirkuit pernapasan, air
terkondensasi dapat mengalir ke dalam selang pernapasan.
Pasang water trap di titik terendah sirkuit pernapasan dan di
bawah tinggi pasien.
PERINGATAN
Risiko malafungsi
Jika water trap tidak tergantung secara vertikal, malafungsi dapat
terjadi.
Pasang water trap secara vertikal.
HATI-HATI
Risiko iritasi kulit
Hindari kontak langsung dan berkepanjangan antara sirkuit pernapas-
an panas dan kulit pasien.
PERINGATAN
Risiko luka bakar
Jangan tutupi sirkuit pernapasan panas dengan seprai, handuk,
atau benda mudah terbakar yang serupa.
Petunjuk penggunaan VentStar Helix panas/ VentStar Helix panas ganda
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Saat menggunakan pelembapan aktif, jangan gunakan sirkuit
pernapasan bersamaan dengan penukar panas dan kelembapan
(HME). Ada risiko penumpukan tekanan dan kurangnya ventilasi
akibat air terakumulasi di HME.
PERINGATAN
Jangan memodifikasi perangkat medis. Modifikasi dapat meru-
sak atau mengganggu fungsi perangkat yang benar sehingga
menyebabkan cedera pada pasien.
CATATAN
Saat dioperasikan di ruang berpenyejuk udara, sirkuit pernapasan dila-
rang diposisikan langsung di dekat port outlet unit penyejuk udara.
Hindari tarikan udara.
Periode penggunaan
Pengguna bertanggung jawab untuk mengganti perangkat medis secara
berkala sesuai peraturan higienitas.
PERINGATAN
Penggunaan kembali, reprosesing, atau sterilisasi dapat menye-
babkan kegagalan perangkat medis dan menimbulkan cedera
pada pasien.
Perangkat medis telah dirancang, diuji, dan diproduksi secara
eksklusif untuk satu kali pemakaian. Perangkat medis tidak boleh
dipakai ulang, direprosesing, atau disterilkan.
CATATAN
Perangkat medis ini telah dirancang, diuji, dan diproduksi secara eksk-
lusif untuk digunakan oleh satu pasien dan selama periode penggu-
naan tidak lebih dari 14 hari.
Pembuangan
Setelah penggunaan, perangkat medis harus dibuang sesuai dengan
peraturan rumah sakit, kebersihan, dan pembuangan limbah.
Data teknis
Panjang selang pernapasan
1,6 m (62,99 in)
Bahan
Selang pernapasan
EVA, PE, TPE
Sambungan
PE, EVA
Sambungan Y
PP
Ruang humidifier
PP, SBC, silikon, aluminium
Water trap
PP, TPE, POM, SAN, baja
Semua komponen penghantar gas bebas dari PVC.
Data kinerja
Volume cabang inspirasi
sekitar 1.000 mL
Resistansi pada 15/30/60 L/mnt
<0,2/0,6/2,0 mbar
inspirasi
MP02606:
Resistansi pada 15/30/60 L/mnt
<0,2/0,4/1,3 mbar (cmH2O)
ekspirasi
MP02607:
Resistansi pada 15/30/60 L/mnt
0,5/1,8 mbar (cmH2O)
ekspirasi
Kapatuhan pada 60 mbar (sirkuit
<3 mL/hPa (3 mL/mbar)
pernapasan)
MP02605:
Kapatuhan pada 60 mbar
0,4/0,5 mL/hPa
dengan air/tanpa air
(0,4/0,5 mL/mbar)
Tekanan operasi
maks. 60 mbar
Kebocoran pada 60 mbar
<50 mL/menit
Data sambungan listrik
22 V, 2.73 A, 60 W,
14
inspirasi, 12
Volume (udara) ruang humidifier den-
gan air/tanpa air
260/450 mL
Waktu pemanasan
30 mnt
Output humidifier
Ventilasi invasif pada
>33 mg/L
6 hingga 60 L/mnt
Ventilasi non-invasif pada
>10 mg/L
6 hingga 120 L/mnt
Kinerja esensial perangkat medis dalam kombinasi dengan humidifier
kategori 1 sesuai dengan ISO 80601-2-74, Klausul 201.12.1.101a:
Untuk humidifier yang dilengkapi dengan perlengkapan pemantauan
suhu, penghantaran output pelembapan atau pembuatan kondisi alarm
teknis atau fisiologis.
Kondisi sekitar
Saat penyimpanan
Suhu
–20 hingga 60 °C
(–4 hingga 140 °F)
Kelembapan relatif
5 hingga 95 %
(nonkondensasi)
Tekanan sekitar
500 hingga 1200 hPa
(7,3 hingga 17,4 psi)
Selama penggunaan
Suhu
18 hingga 26 °C
(64 hingga 79 °F)
Kelembapan relatif
10 hingga 90 %
(nonkondensasi)
Tekanan sekitar
700 hingga 1060 hPa
(10,2 hingga 15,4 psi)
Klasifikasi Perangkat Medis
Eropa
Kode UMDNS
Universal Medical Device
Nomenclature System – Nomenklatur
untuk perangkat medis
Kelas perlindungan
1)
1 bar = 1 kPa x 100
Deklarasi EMC
Informasi umum
Perangkat ini telah diuji untuk kompatibilitas elektromagnetisnya
menggunakan aksesori dari daftar aksesori. Aksesori lain hanya dapat
digunakan jika tidak mengganggu kompatibilitas elektromagnetisnya.
Penggunaan aksesori yang tidak memenuhi syarat dapat mengakibatkan
peningkatan emisi elektromagnet atau penurunan kekebalan perangkat
medis terhadap elektromagnet.
Perangkat ini hanya boleh digunakan berdekatan dengan perangkat lain
jika Dräger telah menyetujui susunan perangkat ini. Jika Dräger tidak
memberi persetujuan, Anda harus memastikan bahwa fungsi perangkat ini
sudah benar sesuai dengan susunan yang diinginkan sebelum digunakan.
Petunjuk penggunaan untuk perangkat lainnya harus dipatuhi.
Lingkungan elektromagnetis
Perangkat ini hanya boleh digunakan di lingkungan yang ditentukan di
bagian "Syarat penggunaan".
Emisi
Emisi pancaran
Emisi konduksi
CATATAN
Karakteristik emisi peralatan membuatnya cocok digunakan dalam
wilayah industri dan rumah sakit (CISPR 11 kelas A). Jika digunakan
dalam lingkungan perumahan (di mana CISPR 11 kelas B biasanya
diperlukan), peralatan ini mungkin tidak menawarkan perlindungan
yang cukup untuk layanan komunikasi frekuensi radio. Pengguna
mungkin memerlukan tindakan mitigasi, misalnya memindahkan atau
mengubah arah peralatan.
Kekebalan terhadap
Pelepasan Elektrostatis (ESD)
IEC 61000-4-2
Gangguan listrik transien cepat
(beruntun) (IEC 61000-4-4)
1)
(cmH2O)
Voltase impuls (sentakan)
(IEC 61000-4-5)
Medan magnet pada frekuensi
listrik (IEC 61000-4-8)
Dip tegangan dan gangguang
pendek dalam voltase suplai
(IEC 61000-4-11)
Gangguan frekuensi tinggi radi-
asi (IEC 61000-4-3)
Gangguan frekuensi tinggi kon-
duksi (IEC 61000-4-6)
Medan elektromagnet di sekitar
ekspirasi
perangkat komunikasi nirkabel
Jarak pemisah yang dianjurkan dari perangkat komunikasi nirkabel
Untuk menjamin bahwa integritas fungsional perangkat ini tetap terjaga,
harus ada jarak pemisah minimal 1.0 m (3.3 in) antara perangkat ini
dengan perangkat komunikasi nirkabel.
Daftar pesanan
Tujuan
VentStar Helix panas
VentStar Helix panas ganda
AutoFeed Chamber (ruang humidifier)
Item tambahan sesuai katalog aksesori Dräger
Bahasa Indonesia
Kelas IIb
14-238
Tipe BF
Kepatuhan
Kelas A, kelompok 1
(30 MHz hingga 1 GHz)
Kelas A, kelompok 1
(150 kHz hingga 30 MHz)
Tingkat uji dan lingkungan elek-
tromagnetis yang diperlukan
Pelepasan kontak: ±8 kV
Pelepasan udara: ±15 kV
Kabel listrik: ±2 kV
Saluran input/output sinyal lebih
panjang: ±1 kV
Voltase, konduktor eksternal –
konduktor eksternal: ±1 kV
Voltase, konduktor eksternal –
konduktor arde pelindung: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Dip voltase sebesar 30 % hingga
100 %, 8,3 mdet hingga 5 det,
sudut fase yang berbeda
80 MHz hingga 2.7 GHz: 3 V/m
150 kHz hingga 80 MHz: 3 V, pita
ISM: 6 V
Beragam frekuensi dari 385 MHz
hingga 5785 MHz: 9 V/m hingga
28 V/m
Nomor Suku
Cadang
MP02607
MP02606
MP02605
53
Publicité
