Suomi
Käyttöohje Lämmitettävä VentStar Helix / kaksoislämmitteinen VentStar Helix de
Lämmitettävä VentStar Helix / kaksoislämmitteinen VentStar Helix
kertakäyttöinen hengitysjärjestelmä
Tavaramerkit
Drägerin omistamat tavaramerkit
Tavaramerkki
®
VentStar
®
Evita
®
Infinity
Seuraavalla verkkosivulla on luettelo maista, joissa tavaramerkit on
rekisteröity: www.draeger.com/trademarks
Turvallisuustietojen määritelmät
VAROITUS
VAROITUS antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta,
joka voi johtaa kuolemaan tai vakaviin vammoihin, jos tilannetta
ei vältetä.
HUOMIO
HUOMIO antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta, joka voi
aiheuttaa käyttäjälle tai potilaalle pieniä tai kohtalaisia vammoja tai vahin-
goittaa lääkinnällistä laitetta tai muuta omaisuutta, jos tilannetta ei vältetä.
HUOMAUTUS
HUOMAUTUS antaa lisätietoja, joiden avulla voidaan välttää epämuka-
vuutta käytön aikana.
Käyttäjäryhmille asetettavat vaatimukset
"Käyttäjäryhmä" tarkoittaa vastuullista henkilökuntaa, jonka
käyttäjäorganisaatio on valtuuttanut käyttämään tuotetta tiettyyn
tehtävään.
Käyttäjäorganisaation velvollisuudet
Käyttäjäorganisaation on varmistettava seuraavat:
–
Käyttäjäryhmällä on tarvittava pätevyys (esim. erikoistumiskoulutus
tai kokemuksen kautta hankittu erityisasiantuntemus).
–
Käyttäjäryhmä on koulutettu tehtävän suorittamiseen.
–
Käyttäjäryhmä on lukenut ja sisäistänyt tämän asiakirjan asiaa
koskevat luvut.
Käyttäjäryhmät
Kliiniset käyttäjät
Käyttäjäryhmä käyttää tuotetta sen käyttötarkoituksen mukaisesti.
Käyttäjillä on lääketieteellinen erityisasiantuntemus tuotteen käytöstä.
Symbolit ja lyhenteet
Lisätietoja symboleista on saatavilla seuraavalla verkkosivulla:
www.draeger.com/symbols
Ei sisällä luonnonkumilatek-
Suojattava auringonva-
LATEX
sia
lolta
Perehdy käyttöohjee-
Huomio
seen
Älä käytä uudelleen
Lämpötilarajoitus
Ei saa käyttää, jos pakkaus
Älä avaa terävällä esi-
on vaurioitunut
neellä
Ympäristön paine
Suhteellinen kosteus
Viimeinen käyttöpäivä
Epästeriili
NON
STERILE
Pidä vapaana öljystä ja ras-
Määrä
vasta
Valmistuspäivämäärä
REF
Osanumero
Valmistaja
LOT
Eränumero
Tuote on lääkinnällinen
laite (CE-merkinnän
MD
Suojattava sateelta
edellyttämä vaatimus-
tenmukaisuuden arvioin-
timenettely)
Käyttäjän ja potilaiden turvallisuus
VAROITUS
Virheellisen toiminnan ja virheellisen käytön vaara
Lääkinnällisen laitteen käyttäminen edellyttää tämän käyttöoh-
jeen kaikkien osioiden täydellistä tuntemista ja noudattamista.
Lääkinnällistä laitetta saa käyttää ainoastaan kohdassa "Käyttö-
tarkoitus" mainittuun tarkoitukseen. Noudata tarkasti käyttöoh-
jeen kaikkia VAROITUKSIA ja HUOMIOITA ja kaikkia
lääkinnällisten laitteiden etiketeissä olevia ilmoituksia.
Jos näitä turvallisuusohjeita ei noudateta, lääkinnällisen laitteen
käyttö ei ole sen käyttötarkoituksen mukaista.
VAROITUS
Säilytä lääkinnällinen laite pakkauksessaan käyttöön asti, jotta se
ei kontaminoidu tai likaannu. Älä käytä lääkinnällistä laitetta, jos
sen pakkaus on vahingoittunut.
VAROITUS
Virheellisen toiminnan vaara
Tukokset, vauriot ja vierasesineet voivat johtaa toimintahäiriöön.
Tarkasta ennen asennusta järjestelmän kaikki komponentit tu-
kosten, vaurioiden ja vierasesineiden varalta.
VAROITUS
Virheellisen käytön vaara
Hengitysletkusto on asennettava päälaitteeseen sekä
Fisher & Paykelin MR850-kostuttimen käyttöohjeen että sen pää-
laitteen käyttöohjeen mukaisesti, jossa tätä hengitysletkustoa
käytetään.
22
Suomi
VAROITUS
Lääkinnällisiä laitteita ei voi ostaa yksittäin. Kliinisessä pakkauk-
sessa on vain yksi käyttöohje, joten sitä on säilytettävä paikassa,
joka on käyttäjien ulottuvilla.
HUOMAUTUS
Kun kiinnität tai irrotat hengitysletkuja, tartu aina liitinholkkiin, älä letkun
spiraalivahvistukseen. Muutoin hengitysletku voi ylivenyä ja vaurioitua.
Velvollisuus ilmoittaa haittatapahtumista
Tuotetta koskevista vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava
Drägerille ja toimivaltaisille viranomaisille.
Käyttötarkoitus
Kaksoislämmitteinen VentStar Helix MP02606: sisäänhengitys- ja
uloshengityshaaran lämmityksellä sekä kostutinkammiolla varustettu
hengitysletkusto liitettäväksi Fisher & Paykelin MR850-kostuttimeen.
Tarkoitettu kostutetun hengityskaasun kuljetukseen kostuttimesta
potilaaseen. Soveltuu aikuisille ja lapsille, joiden kertahengitystilavuus on
vähintään 100 mL.
Lämmitettävä VentStar Helix MP02607: Sisäänhengityshaaran
lämmityksellä ja kostutinkammiolla varustettu kertakäyttöinen
hengitysletkusto liitettäväksi Fisher & Paykelin MR850-kostuttimeen.
Tarkoitettu kostutetun hengityskaasun kuljetukseen kostuttimesta
potilaaseen. Soveltuu lapsille ja aikuisille, joiden kertahengitystilavuus on
vähintään 100 mL.
Lääkinnällisen laitteen järjestelmäyhteensopivuus on testattu, minkä
perusteella laite on hyväksytty käytettäväksi tiettyjen päälaitteiden (esim.
Evita Infinity V500) yhteydessä. Lisätietoja järjestelmien
yhteensopivuudesta on päälaitteen varusteluettelossa tai muissa
Drägerin julkaisemissa asiakirjoissa.
Potilaskohderyhmät
Tämän tuotteen potilaskohderyhmät ovat samat kuin liitetyn päälaitteen.
Ne on lueteltu päälaitteen käyttöohjeessa.
Käyttöympäristöt
Laite on tarkoitettu kiinteään käyttöön sairaaloissa ja hoitohuoneissa tai
sairaalan sisäiseen potilaskuljetukseen.
Laitetta ei saa käyttää seuraavissa käyttöympäristöissä:
–
Ylipainekammiot
–
Magneettikuvaus
–
Diatermian aikana
–
Sähkökauterisaation aikana
–
Yhdessä syttyvien kaasujen tai sellaisten syttyvien liuosten kanssa,
jotka voivat sekoittua ilman, hapen tai typpioksiduulin kanssa
–
Räjähdysvaaralliset alueet
–
Alueet, joilla on palavia ja helposti syttyviä aineita
–
Huoneet, joissa on riittämätön ilmanvaihto
Laitetta ei saa käyttää heliumin tai heliumseosten kanssa.
Yleistietoja
MP02606
C
D
E
MP02607
C
D
E
E
B
Valmistelut ja asennus
Lämmitettävä VentStar Helix (MP02607)
E
D
G
C
Kaksoislämmitteinen VentStar Helix (MP02606)
E
D
G
C
Hengitysletkusto koostuu seuraavista osista:
A Kostutinkammion yhdysletku (sininen)
B Vedenerotin (vain malliin MP02607)
C Lämmitettävä sisäänhengitysletku (sininen)
A
D Y-kappale
E Uloshengitysletku (valkoinen), vain lämmitettävään malliin MP02606
F
Kostutinkammio
Muut varusteet:
F
G Potilaan puoleinen lämpötila-anturi
H Kostuttimen puoleinen lämpötila-anturi
I
Täyttösäiliö (ei ole osa hengitysletkustoa)
VAROITUS
A
Potilaan loukkaantumisen vaara
Varmista hengitysletkustoa asentaessasi, että asennat sisään-
hengitys- ja uloshengitysletkun oikeisiin portteihinsa. Huomioi
luvussa "Yleiskuvaus" olevat kuvat: Lämpötila-anturit ovat si-
F
säänhengityshaarassa.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Varmista, että hengitysletkusto on asennettu ilman lenkkejä tai
taittumia, koska ne voivat lisätä hengitysvastusta.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Käytä vain tislattua vettä. Muiden aineiden käyttö voi olla haital-
lista potilaalle.
VAROITUS
Kostutuskammio on täytettävä steriilillä tislatulla vedellä ja kellu-
ke on tarkastettava, ennen kuin hengitysletkuston saa ottaa käyt-
töön.
Tarkasta, että vettä ei ole liikaa, jotta sitä ei pääse hengitysletkus-
toon.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Jos kostutinkammio on asennettu liian korkealle hengitysletkus-
toon, vettä voi päästä hengitysletkuihin.
Kostutinkammio on sijoitettava potilastason alapuolelle.
Käyttöohje Lämmitettävä VentStar Helix / kaksoislämmitteinen VentStar Helix
I
E
B
A
H
F
MR850
I
A
H
F
MR850