Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ADVARSEL
Risiko for øget gastemperatur
Udstyret kan ikke regulere temperaturen, hvis temperatursenso-
ren ikke er tilsluttet korrekt.
Temperatursensorerne (G) og (H) skal sættes sikkert på slange-
systemet.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Filtre må ikke tilsluttes på slangesystemets patientside (f.eks. Y-
stykket).
Slut kun filtrene til respiratorens inspirationsventil eller eksspira-
tionsventil, og monitorer trykopbygningen.
ADVARSEL
Risiko for brand
Respirationsslangerne på et dual opvarmet slangesystem må
ikke klemmes sammen.
Drift
FORSIGTIG
Risiko for øget lækage
Kontroller, at alle tilslutninger sidder sikkert og fast.
ADVARSEL
Udfør en selvtest af basisenheden, der omfatter en lækagetest,
efter at slangesystemet (slange, filter osv.) er monteret helt og før
brug på patienten.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Under monteringen skal slangesystemet placeres således, at ri-
sikoen for at falde over eller træde på slangesystemet minimeres.
ADVARSEL
Risiko for for meget kondens i slangesystemet
Hvis der samler sig for meget kondens, kan det medføre, at slan-
gesystemet helt eller delvist blokeres.
Kontroller slangesystemet jævnligt for kondens, og tøm det om
nødvendigt.
FORSIGTIG
Risiko for skade på patienten
Hvis slangesystemer benyttes med yderligere og inkompatible kompo-
nenter, kan inspirations- og eksspirationsresistancen øges til værdier,
der overstiger standardkravene.
Hvis sådanne konfigurationer benyttes, skal man være særligt op-
mærksom på måleværdierne.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Hvis vandfælden ikke tømmes regelmæssigt, kan der samle sig
kondens i slangesystemet. Der kan opstå en helt eller delvis blo-
kering af slangesystemet.
Kontroller vandfælden jævnligt for kondens, og tøm den om nød-
vendigt.
ADVARSEL
Risiko for forurening
Vandfældens indhold kan være forurenet.
Vandfældens indhold skal bortskaffes i henhold til hospitalets
regler. Vær forsigtig ved håndteringen af vandfælden.
FORSIGTIG
Risiko for øget lækage
Når vandfældebeholderen er taget af vandfælden, er der højere risiko
for lækage. Under en lækage kan PEEP falde, og VT nås muligvis ikke.
Efter tømning skal vandfældebeholderen geninstalleres og lukkes hur-
tigst muligt.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Hvis vandfælden monteres for højt i slangesystemet, kan kon-
dens trænge ind i respirationsslangerne.
Vandfælden skal monteres på slangesystemets laveste punkt og
under patientens niveau.
ADVARSEL
Risiko for fejlfunktion
Hvis vandfælden ikke hænger lodret, kan der opstå fejlfunktion.
Vandfælden skal monteres lodret.
FORSIGTIG
Risiko for hudirritation
Undgå længere og direkte kontakt mellem det opvarmede slangesy-
stem og patientens hud.
ADVARSEL
Risiko for forbrændinger
Det opvarmede slangesystem må ikke dækkes af sengetøj, hånd-
klæder eller lignende brændbare genstande.
Brugsanvisning VentStar Helix opvarmet / VentStar Helix dual opvarmet
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Brug ikke slangesystemet i forbindelse med en fugt-varmeveks-
ler (HME), når der benyttes aktiv befugtning. Der er risiko for try-
kopbygning og utilstrækkelig ventilation som følge af
vandansamling i HME.
ADVARSEL
Foretag ikke ændringer på det medicinske udstyr. Ændringer kan
beskadige udstyret eller forhindre, at det fungerer korrekt, hvilket
kan føre til kvæstelse af patienten.
BEMÆRK
Når slangesystemet benyttes i rum med aircondition, må det ikke pla-
ceres direkte ved siden af klimaanlæggets luftdyser.
Undgå træk.
Brugsperiode
Brugeren er ansvarlig for, at det medicinske udstyr udskiftes med
regelmæssige mellemrum i overensstemmelse med reglerne vedrørende
hygiejne.
ADVARSEL
Genbrug, genbehandling eller sterilisering kan beskadige det
medicinske udstyr og skade patienten.
Dette medicinske udstyr er konstrueret, testet og fremstillet ude-
lukkende til engangsbrug. Det medicinske udstyr må ikke genan-
vendes, genbehandles eller steriliseres.
BEMÆRK
Dette medicinske udstyr er konstrueret, testet og fremstillet udelukken-
de til brug på en enkelt patient og til en brugsperiode på højst 14 dage.
Bortskaffelse
Efter brug skal det medicinske udstyr bortskaffes i henhold til hospitalets
forskrifter, de hygiejniske retningslinjer og forskrifterne for
affaldsbortskaffelse.
Tekniske data
Respirationsslangens længde
1,6 m (62,99 in)
Materiale
Respirationsslanger
EVA, PE, TPE
Tilslutninger
PE, EVA
Y-stykke
PP
Fugterkammer
PP, SBC, silicone, aluminium
Vandfælde
PP, TPE, POM, SAN, stål
Alle gasførende komponenter er PVC-fri.
Ydelse
Inspirationsslangens volumen
ca. 1000 mL
Resistance ved 15/30/60 L/min
<0,2/0,6/2,0 mbar
inspiratorisk
MP02606:
Resistance ved 15/30/60 L/min
<0,2/0,4/1,3 mbar (cmH2O)
eksspiratorisk
MP02607:
Resistance ved 15/30/60 L/min
0,5/1,8 mbar (cmH2O)
eksspiratorisk
Compliance ved 60 mbar
<3 mL/hPa (3 mL/mbar)
(slangesystem)
MP02605:
Compliance ved 60 mbar
0,4/0,5 mL/hPa
med vand/uden vand
(0,4/0,5 mL/mbar)
Driftstryk
maks. 60 mbar
Lækage ved 60 mbar
<50 mL/min
Elektriske tilslutningsdata
22 V, 2,73 A, 60 W,
14
inspiratorisk,
12
eksspiratorisk
Fugterkammervolumen (luft) med
vand/uden vand
260/450 mL
Opvarmningstid
30 min
Fugterydelse
Invasiv ventilation ved
>33 mg/L
6 til 60 L/min
Non-invasiv ventilation ved
>10 mg/L
6 til 120 L/min
Det medicinske udstyrs væsentlige egenskaber i kombination med fug-
tere af kategori 1 i henhold til ISO 80601-2-74, punkt 201.12.1.101a:
For fugtere udstyret med indstillet temperaturmonitoreringsudstyr, leve-
ring af fugtning eller udvikling af en teknisk eller fysiologisk alarmtilstand.
Omgivelsesbetingelser
Under opbevaring
Temperatur
–20 til 60 °C (–4 til 140 °F)
Fugtighedsgrad
5 til 95 %
(ikke-kondenserende)
Omgivelsestryk
500 til 1200 hPa
(7,3 til 17,4 psi)
Under drift
Temperatur
18 til 26 °C (64 til 79 °F)
Fugtighedsgrad
10 til 90 %
(ikke-kondenserende)
Omgivelsestryk
700 til 1060 hPa
(10,2 til 15,4 psi)
Europæisk klassifikation af
Klasse IIb
medicinsk udstyr
UMDNS-kode
Universal Medical Device
Nomenclature System – nomenklatur
for medicinsk udstyr
Beskyttelsesklasse
1)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC-erklæring
Generel information
Dette apparat er testet for elektromagnetisk kompatibilitet vha. tilbehør
fra tilbehørslisten. Andet tilbehør må kun benyttes, hvis det ikke forringer
den elektromagnetiske kompatibilitet. Brugen af ikke-
overensstemmende tilbehør kan resultere i øget elektromagnetisk
emission fra eller nedsat elektromagnetisk immunitet af apparat.
Dette apparat kan kun benyttes i nærheden af andre apparater, hvis
Dräger har godkendt apparatkombinationen. Hvis Dräger ikke har
godkendt apparatkombinationen, skal det sikres før brug, at dette
apparat fungerer korrekt i den ønskede apparatkombination.
Brugsanvisningen til de andre apparater skal følges.
Elektromagnetisk miljø
Dette apparat må kun benyttes i de miljøer, der er specificeret i afsnittet
"Anvendelsesmiljø".
Emissioner
Strålingsemissioner
Ledningsbårne emissioner
BEMÆRK
Dette udstyrs emissionskarakteristik gør det egnet til brug inden for in-
dustrien og på hospitaler (CISPR 11 klasse A). Hvis dette udstyr be-
nyttes i boligmiljøer (dertil kræves normalt CISPR 11 klasse B), yder
det muligvis ikke tilstrækkelig beskyttelse for radiofrekvensbaserede
kommunikationstjenester. Brugeren kan være nødt til at foretage af-
hjælpende foranstaltninger så som at flytte eller dreje udstyret.
Immunitet mod
Elektrostatisk udladning (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Hurtige transiente elektriske for-
styrrelser (bursts)
(IEC 61000-4-4)
Spændingsimpulser (surges)
(IEC 61000-4-5)
1)
(cmH2O)
Magnetfelter med netfrekvenser
(IEC 61000-4-8)
Spændingsdyk og korte spæn-
dingsudfald i forsyningsspæn-
dingen (IEC 61000-4-11)
Udstrålede forstyrrelser induce-
ret af radiofrekvente felter
(IEC 61000-4-3)
Ledningsbårne forstyrrelser in-
duceret af radiofrekvente felter
(IEC 61000-4-6)
Elektromagnetiske felter i nær-
heden af trådløse kommunikati-
onsenheder
Anbefalet afstand til trådløse kommunikationsenheder
Af hensyn til dette apparats funktionelle integritet skal der være en
afstand på mindst 1,0 m (3,3 ft) mellem apparatet og trådløse
kommunikationsenheder.
Bestillingsliste
Betegnelse
VentStar Helix opvarmet
VentStar Helix dual opvarmet
AutoFeed Chamber (fugterkammer)
Yderligere artikler iht. Dräger tilbehørskatalog
Dansk
14-238
Type BF
Overensstemmelse
Klasse A, gruppe 1
(30 MHz til 1 GHz)
Klasse A, gruppe 1
(150 kHz til 30 MHz)
Testniveau og krav om elektro-
magnetisk miljø
Kontaktudladning: ±8 kV
Luftudladning: ±15 kV
Netledning: ±2 kV
Længere signalindgangs-/ud-
gangsledninger: ±1 kV
Elektrisk spænding, yderleder –
yderleder: ±1 kV
Elektrisk spænding, yderleder –
jordleder: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Spændingsdyk på 30 % til 100 %,
8,3 ms til 5 s, forskellige fasevink-
ler
80 MHz til 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz til 80 MHz: 3 V, ISM-bånd:
6 V
Adskillige frekvenser fra 385 MHz
til 5785 MHz: 9 V/m til 28 V/m
Artikelnum-
mer
MP02607
MP02606
MP02605
17
Publicité
