Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
VAROITUS
Kaasun lämpötilan kohoamisvaara
Laite ei pysty säätelemään lämpötilaa, jos lämpötila-anturi on
asennettu väärin.
Asenna lämpötila-anturit (G) ja (H) moitteettomasti paikalleen
hengitysletkustoon.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Suodattimia ei saa liittää hengitysletkuston potilaan puoleisiin
osiin (esim. Y-kappaleeseen).
Liitä suodatin vain ventilaattorin sisäänhengitysventtiiliin tai
uloshengitysventtiiliin ja tarkkaile paineen muodostumista.
VAROITUS
Palovaara
Älä kiinnitä kaksoislämmitteisen hengitysletkuston hengityslet-
kuja toisiinsa.
Käyttö
HUOMIO
Lisääntyneen vuodon vaara
Varmista, että kaikki liitännät ovat pitäviä ja tiiviitä.
VAROITUS
Suorita päälaitteen itsetesti ja vuototesti sen jälkeen, kun hengi-
tysletkusto (letkut, suodatin jne.) on asennettu kokonaan, ja en-
nen kuin laitetta käytetään potilaalla.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Aseta hengitysletkusto asennettaessa siten, että hengitysletkus-
toon kompastumisen tai sen päälle astumisen vaara on mahdol-
lisimman vähäinen.
VAROITUS
Vaarana liian suuri kondenssiveden määrä hengitysletkustossa
Jos kondenssivettä kertyy liikaa, hengitysletkusto voi tukkeutua
osittain tai kokonaan.
Tarkasta säännöllisesti, onko hengitysletkustoon kertynyt kon-
denssivettä. Tyhjennä letkusto tarvittaessa.
HUOMIO
Potilaan loukkaantumisen vaara
Jos hengitysletkustoja käytetään ylimääräisten, yhteensopimattomien
osien kanssa, sisään- ja uloshengityksen resistanssit voivat nousta va-
kiovaatimukset ylittäviin arvoihin.
Jos tällaisia kokoonpanoja käytetään, kiinnitä erityistä huomiota mitat-
tuihin arvoihin.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Jos vedenerotinta ei tyhjennetä säännöllisesti, kondenssivettä
voi kerääntyä hengitysletkustoon. Hengitysletkusto voi tukkeu-
tua osittain tai kokonaan.
Tarkasta säännöllisesti, onko vedenerottimeen kertynyt kon-
denssivettä. Tyhjennä vedenerotin tarvittaessa.
VAROITUS
Kontaminoitumisvaara
Vedenerottimen sisältö voi olla kontaminoitunutta.
Hävitä vedenerottimen sisältö sairaalan määräysten mukaisesti.
Noudata varovaisuutta vedenerotinta käsitellessäsi.
HUOMIO
Lisääntyneen vuodon vaara
Kun vedenerottimen säiliö on irrotettuna vedenerottimesta, vuotovaara
on suurempi. Vuodon aikana PEEP saattaa pudota ja VT:tä ei ehkä
saavuteta.
Tyhjentämisen jälkeen asenna ja sulje vedenerottimen säiliö mahdolli-
simman nopeasti.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Jos vedenerotin on asennettu liian korkealle hengitysletkustoon,
kondenssivettä voi valua hengitysletkuihin.
Asenna vedenerotin hengitysletkuston alimpaan kohtaan ja poti-
lastason alapuolelle.
VAROITUS
Virheellisen toiminnan vaara
Jos vedenerotin ei riipu pystysuorassa, se voi toimia virheelli-
sesti.
Asenna vedenerotin pystysuoraan.
HUOMIO
Ihoärsytyksen vaara
Estä pidempiaikainen ja suora kosketus lämmitettävän hengitysletkus-
ton ja potilaan ihon välillä.
VAROITUS
Palovammavaara
Lämmitettävää hengitysletkustoa ei saa peittää vuodevaatteilla,
pyyhkeillä tai muilla tulenaroilla tavaroilla.
Käyttöohje Lämmitettävä VentStar Helix / kaksoislämmitteinen VentStar Helix
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Kun käytetään aktiivista kostuttamista, älä käytä hengitysletkus-
toa lämpö- ja kosteusvaihtimen (HME) yhteydessä. Veden ke-
rääntyminen HME:hen aiheuttaa paineen kohoamisen ja
riittämättömän ventilaation vaaran.
VAROITUS
Älä tee muutoksia lääkinnälliseen laitteeseen. Muutos voi vahin-
goittaa laitetta tai häiritä sen toimintaa, mikä voi johtaa potilaan
loukkaantumiseen.
HUOMAUTUS
Kun laitetta käytetään ilmastoiduissa tiloissa, älä aseta hengitysletkus-
toa ilmastointilaitteiden ulostuloaukkojen suoraan läheisyyteen.
Vältä vetoista ilmaa.
Käyttöaika
Käyttäjä on vastuussa lääkinnällisen laitteen hygieniamääräysten
mukaisesta säännöllisestä vaihtamisesta.
VAROITUS
Uudelleenkäyttö, uudelleenkäsittely tai sterilointi voi aiheuttaa
lääkinnällisen laitteen toimintahäiriön ja vahingoittaa potilasta.
Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu
ainoastaan kertakäyttöiseksi. Lääkinnällistä laitetta ei saa uudel-
leenkäyttää, uudelleenkäsitellä tai steriloida.
HUOMAUTUS
Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu käytet-
täväksi ainoastaan yhdellä potilaalla ja enintään 14 vuorokauden ajan.
Hävittäminen
Käytön jälkeen lääkinnällinen laite on hävitettävä asiaa koskevien
sairaala-, hygienia- ja jätehuoltomääräysten mukaisesti.
Tekniset tiedot
Hengitysletkun pituus
1,6 m (62,99 in)
Materiaali
Hengitysletkut
EVA, PE, TPE
Liitännät
PE, EVA
Y-kappale
PP
Kostutinkammio
PP, SBC, silikoni, alumiini
Vedenerotin
PP, TPE, POM, SAN, teräs
Kaikki kaasua johtavat komponentit ovat PCV-vapaita.
Suorituskykytiedot
Sisäänhengityshaaran tilavuus
noin 1000 mL
Vastus virtauksella 15/30/60 L/min,
<0,2/0,6/2,0 mbar
sisäänhengitys
MP02606:
Vastus virtauksella 15/30/60 L/min,
<0,2/0,4/1,3 mbar (cmH2O)
uloshengitys
MP02607:
Vastus virtauksella 15/30/60 L/min,
0,5/1,8 mbar (cmH2O)
uloshengitys
Komplianssi 60 mbaarin paineella
<3 mL/hPa (3 mL/mbar)
(hengitysletkusto)
MP02605:
Komplianssi 60 mbaarin paineella
0,4/0,5 mL/hPa
veden kanssa/ilman vettä
(0,4/0,5 mL/mbar)
Käyttöpaine
enint. 60 mbar
Vuoto paineella 60 mbar
<50 mL/min
Sähköliitäntätiedot
22 V, 2,73 A, 60 W,
14
(sisäänhengitys),
12
(uloshengitys)
Kostutinkammion tilavuus (ilma) ve-
den kanssa/ilman vettä
260/450 mL
Lämpenemisaika
30 min
Kostutusteho
Invasiivinen ventilaatio virtauksel-
>33 mg/L
la 6...60 L/min
Noninvasiivinen ventilaatio vir-
>10 mg/L
tauksella 6...120 L/min
Lääkinnällisen laitteen olennainen suorituskyky yhdessä luokan 1 kos-
tuttimen kanssa standardin ISO 80601-2-74 lausekkeen 201.12.1.101a
mukaisesti:
Kostuttimet, joissa on asetetun lämpötilan valvontalaite, kostutuslähtö
tai teknisen tai fysiologisen hälytystilan luomistoiminto.
Ympäristöolosuhteet
Säilytyksen aikana
Lämpötila
–20...60 °C (–4...140 °F)
Suhteellinen kosteus
5...95 %
(ei kondensoitumista)
Ympäristön paine
500...1200 hPa (7,3...17,4 psi)
Käytön aikana
Lämpötila
18...26 °C (64...79 °F)
Suhteellinen kosteus
10...90 %
(ei kondensoitumista)
Ympäristön paine
700...1060 hPa
(10,2...15,4 psi)
Euroopassa sovellettava
lääkinnällisten laitteiden luokittelu
UMDNS-koodi
Universal Medical Device
Nomenclature System –
lääkinnällisten laitteiden nimikkeistö
Suojausluokka
1)
1 bar = 1 kPa x 100
Ilmoitus sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta
(EMC)
Yleistä tietoa
Tämän laitteen sähkömagneettinen yhteensopivuus on testattu käyttäen
varusteluettelossa mainittuja varusteita. Muita varusteita saa käyttää
ainoastaan siinä tapauksessa, jos ne eivät vaaranna sähkömagneettista
yhteensopivuutta. Yhteensopimattomien varusteiden käyttö voi johtaa
voimakkaampaan sähkömagneettiseen säteilyyn tai heikentää laitteen
suojausta sähkömagneettisilta häiriöiltä.
Tätä laitetta voi käyttää muiden laitteiden yhteydessä vain, jos Dräger on
hyväksynyt kyseisen laitekokoonpanon. Jos Dräger ei ole hyväksynyt
kokoonpanoa, on ennen käyttöä varmistettava, että tämä laite toimii
halutussa kokoonpanossa oikein. Muiden laitteiden käyttöohjeita on
noudatettava.
Sähkömagneettinen ympäristö
Tätä laitetta saa käyttää ainoastaan osiossa "Käyttöympäristö"
määritellyssä ympäristöissä.
Säteily
Radiotaajuuspäästöt
Johtuvat päästöt
HUOMAUTUS
Tämä laite soveltuu häiriöominaisuuksiltaan käytettäväksi teollisuu-
dessa ja sairaaloissa (CISPR 11, luokka A). Jos sitä käytetään asui-
nympäristössä (jota varten normaalisti vaaditaan CISPR 11 luokka B),
tämä laite ei ehkä tarjoa riittävää suojaa radiotaajuuksia käyttäville
viestintäpalveluille. Käyttäjän voi olla tarpeen ryhtyä riskinhallintatoi-
menpiteisiin, kuten vaihtaa laitteen sijaintia tai suuntausta.
Häiriönsieto
Sähköstaattiset purkaukset
(ESD) (IEC 61000-4-2)
Nopeat sähköiset transientit
1)
(cmH2O)
(purskeet) (IEC 61000-4-4)
Syöksyjännitteet (ylijänniteaal-
lot) (IEC 61000-4-5)
Virran taajuuden magneettikent-
tä (IEC 61000-4-8)
Jännitekuopat ja lyhytaikaiset
häiriöt sähköverkossa
(IEC 61000-4-11)
HF-häiriösäteily
(IEC 61000-4-3)
Johtuvat HF-häiriöt
(IEC 61000-4-6)
Sähkömagneettiset kentät lan-
gattomien viestintälaitteiden lä-
heisyydessä
Suositellut erotusetäisyydet langattomiin viestintälaitteisiin
Tämän laitteen ja langattomien viestintälaitteiden välillä on pidettävä
vähintään 1,0 m (3,3 ft) erotusetäisyys, jotta voidaan varmistaa, että
tämän laitteen toiminnallinen eheys säilyy.
Tilausluettelo
Nimitys
Lämmitettävä VentStar Helix
Kaksoislämmitteinen VentStar Helix
AutoFeed Chamber (kostutinkammio)
Muut tuotteet Dräger-varusteluettelon mukaisesti
Suomi
Luokka IIb
14-238
Tyyppi BF
Yhteensopivuus
Luokka A, ryhmä 1
(30 MHz - 1 GHz)
Luokka A, ryhmä 1
(150 kHz - 30 MHz)
Testitaso ja vaadittu sähkömag-
neettinen ympäristö
Kontaktipurkaukset: ±8 kV
Ilmapurkaukset: ±15 kV
Virtakaapeli: ±2 kV
Pitkät syöttö-/lähtöjohdot: ±1 kV
Vaiheiden välinen jännite: ±1 kV
Jännite vaiheen ja suojamaan välil-
lä: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Jännitekuopat 30 % - 100 %,
8,3 ms - 5 s, eri vaihekulmat
80 MHz...2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz...80 MHz: 3 V, ISM-kais-
toilla: 6 V
Eri taajuuksia, 385...5785 MHz:
9...28 V/m
Osanumero
MP02607
MP02606
MP02605
23
Publicité
