Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
VARNING
Risk för patientskador
Filter får inte anslutas till patientsidan (t.ex. Y-stycke) av slang-
systemet.
Anslut filtren endast till ventilatorns inspirations- eller exspira-
tionsventil och övervaka tryckuppbyggnaden.
VARNING
Brandrisk
Koppla inte ihop andningsslangarna av ett dubbelt uppvärmt
slangsystem.
Drift
FÖRSIKTIGHET
Risk för ökat läckage
Kontrollera att alla anslutningar är säkra och täta.
VARNING
Utför ett självtest av huvudenheten inklusive ett läckagetest efter
att slangsystemet (slang, filter etc.) har installerats fullständigt
och innan enheten används på patienten.
VARNING
Risk för patientskador
Placera slangsystemet under installationen på ett sådant sätt att
risken för att snubbla eller att trampa på det minimeras.
VARNING
Risk för alltför mycket kondenserat vatten i slangsystemet
Om för mycket kondenserat vatten samlas kan slangsystemet
blockeras delvis eller helt.
Kontrollera regelbundet hur mycket kondenserat vatten som
finns i slangsystemet och töm vid behov.
FÖRSIKTIGHET
Risk för patientskador
Om slangsystemet används med ytterligare och inkompatibla kompo-
nenter, kan inspiratoriskt och exspiratoriskt motstånd öka till värden
som överskrider standardkraven.
Om sådana konfigurationer används ägna särskild uppmärksamhet åt
de uppmätta värdena.
VARNING
Risk för patientskador
Om vattenfällan inte töms regelbundet kan kondenserat vatten
lagras i slangsystemet. En partiell eller fullständig blockering av
slangsystemet kan ske.
Kontrollera regelbundet hur mycket kondenserat vatten som
finns i vattenfällan och töm vid behov.
VARNING
Risk för kontaminering
Innehållet i vattenfällan kan vara kontaminerat.
Avfallshantera vattenfällans innehåll i enlighet med sjukhusets
bestämmelser. Hantera vattenfällan med försiktighet.
FÖRSIKTIGHET
Risk för ökat läckage
När vattenfällans uppsamlingsbehållare har kopplats bort från vatten-
fällan finns en högre risk för läckage. Vid läckage kan det hända att
PEEP sjunker och VT inte kan uppnås.
Efter tömning och ska vattenfällans uppsamlingsbehållare stängas så
snabbt som möjligt.
VARNING
Risk för patientskador
Om vattenfällan monteras för högt i slangsystemet, kan konden-
serat vatten rinna in i andningsslangarna.
Montera vattenfällan vid den lägsta punkten av slangsystemet
och under patientnivå.
VARNING
Risk för funktionsfel
Om vattenfällan inte hänger vertikalt kan felfunktioner uppstå.
Installera vattenfällan vertikalt.
FÖRSIKTIGHET
Risk för hudirritation
Undvik förlängd och direkt kontakt mellan den uppvärmda slangsyste-
met och patientens hud.
VARNING
Risk för brännskador
Täck inte över den uppvärmda slangsystemet med sängkläder,
handdukar eller liknande brandfarliga föremål.
VARNING
Risk för patientskador
Vid användning av aktiv luftfuktning: använd inte slangsystemet
ihop med en värme- och fuktväxlare (HME). Det finns risk för att
det byggs upp tryck och för otillräcklig ventilation, som ett resul-
tat av att det samlas vatten i HME.
VARNING
Modifiera inte den medicintekniska produkten. Modifiering kan
skada eller försämra apparatens korrekta funktion vilket kan leda
till patientskador.
Bruksanvisning VentStar Helix heated / VentStar Helix dual heated
OBS
Vid användning i rum med luftkonditionering får slangsystemet inte pla-
ceras precis vid luftkonditioneringens utblås.
Undvik drag.
Användningstid
Användaren ansvarar för att den medicintekniska produkten regelbundet
byts ut i enlighet med gällande hygienbestämmelser.
VARNING
Återanvändning, rekonditionering och sterilisering kan leda till
att den medicintekniska produkten inte fungerar och orsakar
skador på patienten.
Denna medicintekniska produkt har endast utformats, testats och
tillverkats för engångsbruk. Den medicintekniska produkten får
inte återanvändas, rekonditioneras eller steriliseras.
OBS
Denna medicintekniska produkt har endast utformats, testats och till-
verkats för användning på en patient och för att användas under en be-
gränsad tid på högst 14 dagar.
Avfallshantering
Efter användning måste den medicintekniska enheten avfallshanteras
enligt gällande sjukhus-, hygien- och avfallshanteringsregler.
Tekniska data
Andningsslang längd
1,6 m (62,99 in)
Material
Andningsslangar
EVA, PE, TPE
Anslutningar
PE, EVA
Y-stycke
PP
Befukarkammare
PP, SBC, silikon, aluminium
Vattenfälla
PP, TPE, POM, SAN, stål
Alla gaskomponetner är fria från PVC.
Prestandauppgifter
Volym inandningsdel
ca 1000 mL
Motstånd vid 15/30/60 L/min
<0,2/0,6/2,0 mbar
inspiration
MP02606:
Motstånd vid 15/30/60 L/min
<0,2/0,4/1,3 mbar (cmH2O)
exspiration
MP02607:
Motstånd vid 15/30/60 L/min
0,5/1,8 mbar (cmH2O)
exspiration
Compliance vid 60 mbar
<3 mL/hPa (3 mL/mbar)
(slangsystem)
MP02605:
Compliance vid 60 mbar
0,4/0,5 mL/hPa
med vatten/utan vatten
(0,4/0,5 mL/mbar)
Drifttryck
max 60 mbar
Läckage vid 60 mbar
<50 mL/min
Data elektriska anslutningar
22 V, 2,73 A, 60 W,
14
inspiration,
12
exspiration
Volym (luft) av befuktare med vat-
ten/utan vatten
260/450 mL
Uppvärmningstid
30 min
Utgång befuktare
Invasiv ventilation vid
>33 mg/L
6 till 60 L/min
Non-invasiv ventilation vid
>10 mg/L
6 till 120 L/min
Väsentlig prestanda för den medicintekniska produkten i kombination
med befuktare i kategori 1 enligt ISO 80601-2-74 klausul
201.12.1.101a:
För befuktare utrustade med inställd temperaturövervakningsutrust-
ning, för att tillhandahålla befuktning eller generera ett tekniskt eller fy-
siologiskt larmtillstånd.
Omgivningsförhållanden
Vid förvaring
Temperatur
–20 till 60 °C (–4 till 140 °F)
Relativ fuktighet
5 till 95 %
(icke kondenserande)
Omgivningstryck
500 till 1200 hPa
(7,3 till 17,4 psi)
Vid användning
Temperatur
18 till 26 °C (64 till 79 °F)
Relativ fuktighet
10 till 90 %
(icke kondenserande)
Omgivningstryck
700 till 1060 hPa
(10,2 till 15,4 psi)
Klassificering Medicinteknisk pro-
Klass IIb
dukt
Europa
UMDNS-kod
14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System – nomenklatur
för medicintekniska produkter
Skyddsklass
Typ BF
1)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC-deklaration
Allmän information
Denna enhet har testats avseende elektromagnetisk kompatibilitet under
användning av tillbehör från tillbehörslistan. Andra tillbehör får endast
användas om de inte äventyrar den elektromagnetiska kompatibiliteten.
Användningen av icke-kompatibla tillbehör kan leda till ökad
elektromagnetisk emission och minskad elektromagnetisk immunitet av
enheten.
Denna enhet får endast användas i omedelbar närhet av andra enheter
om Dräger har godkänt denna anordning. Om inget godkännande har
givits av Dräger, kontrollera att enheten fungerar korrekt i den önskade
anordningen innan den används. Bruksanvisningen för de andra
enheterna måste följas.
Elektromagnetisk miljö
Denna enhet får endast användas i de miljöer som anges i avsnittet
"Användningsmiljö".
Emission
Utstrålade emissioner
Ledningsburen emission
OBS
Emissionsegenskaperna av denna utrustning gör den lämplig för an-
vändning i industriområden och sjukhus (CISPR 11 klass A). Om den
används i hemmiljöer (för vilka normalt CISPR 11 klass B krävs), kan
denna utrustning inte erbjuda ett tillräckligt skydd för radiofrekventa
kommunikationstjänster. Användaren kan behöva vidta avhjälpande
åtgärder, t.ex. placera om eller rikta om utrustningen.
Immunitet mot
Elektrostatisk urladdning (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Snabba elektriska transien-
ter/transientskurar (IEC 61000-
1)
(cmH2O)
4-4)
Impulsspänningar (ökningar)
(IEC 61000-4-5)
Magnetfält med nätfrekvens
(IEC 61000-4-8)
Spänningsfall och korta avbrott i
strömförsörjningen
(IEC 61000-4-11)
Utstrålade högfrekventa stör-
ningar (IEC 61000-4-3)
Ledningsburna högfrekventa
störningar (IEC 61000-4-6)
Elektromagnetiska fält i närhe-
ten av trådlösa kommunika-
tionsenheter
Rekommenderade separationsavstånd från trådlösa
kommunikationsenheter
För att säkerställa att den korrekta funktionen av denna enhet
upprätthålls, måste det finnas ett separationsavstånd på minst 1,0 m
(3,3 ft) mellan denna enhet och trådlösa kommunikationsenheter.
Beställningslista
Beskrivning
VentStar Helix uppvärmd
VentStar Helix dubbelt uppvärmd
AutoFeed Chamber (befuktare)
Ytterligare artiklar enligt Drägers tillbehörskatalog
Svenska
Compliance
Klass A, grupp 1
(30 MHz till 1 GHz)
Klass A, grupp 1
(150 kHz till 30 MHz)
Testnivå och föreskriven elek-
tromagnetisk miljö
Kontakturladdning: ±8 kV
Lufturladdning: ±15 kV
Strömkabel: ±2 kV
Längre ledningar för signal ingång-
ar/utgångar: ±1 kV
Elektrisk spänning, extern ledare -
extern ledare: ±1 kV
Elektrisk spänning, extern ledare -
extern skyddsjordledare: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Spänningsfall på 30 % till 100 %,
8,3 ms till 5 s, olika fasvinklar
80 MHz till 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz till 80 MHz: 3 V, ISM
bands: 6 V
Diverse frekvenser från 385 MHz
till 5785 MHz: 9 V/m till 28 V/m
Delnummer
MP02607
MP02606
MP02605
21
Publicité
