Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Filtere skal ikke kobles til pasientsiden (f.eks. Y-stykket) på respi-
rasjonssystemet.
Koble kun filtrene til inspirasjonsventilen eller ekspirasjonsven-
tilen på ventilatoren, og overvåk trykkoppbyggingen.
ADVARSEL
Fare for brann
Ikke klem sammen respirasjonsslangene på et dobbelt oppvar-
met slangesettet.
Bruk
FORSIKTIG
Risiko for økt lekkasje
Sjekk at alle koblinger sitter ordentlig og er tette.
ADVARSEL
Utfør en selvtest av hovedapparatet, som inkluderer en lekkasje-
test etter at slangesettet (slange, filter osv.) er fullstendig montert
og før bruk på pasienten.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Plasser slangesettet under monteringen slik at faren for å snuble
i eller tråkke på slangesettet er minimert.
ADVARSEL
Risiko for altfor mye kondensert vann i slangesettet
Hvis det ansamles for mye kondensert vann, kan slangesettet bli
helt eller delvis blokkert.
Kontroller jevnlig om det er kondensert vann i slangesettet, og
tøm hvis nødvendig.
FORSIKTIG
Fare for skade på pasienten
Dersom slangesettet brukes med ekstra og inkompatible komponenter,
kan den inspiratoriske og ekspiratoriske motstanden øke til verdier som
overstiger standardkravene.
Dersom slike konfigurasjoner brukes, pass nøye på måleverdiene.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis ikke vannfellen tømmes regelmessig, kan det samles kon-
densert vann i slangesettet. En delvis eller fullstendig blokkering
av respirasjonskretsen kan forekomme.
Kontroller jevnlig om det er kondensert vann i vannfellen, og tøm
hvis nødvendig.
ADVARSEL
Fare for kontaminasjon
Innholdet i vannfellen kan være kontaminert.
Kast innholdet i vannfellen i samsvar med sykehusets regler. Vær
varsom under håndtering av vannfellen.
FORSIKTIG
Risiko for økt lekkasje
Når vannfellebeholderen er koblet fra vannfellen, er det høyere risiko
for lekkasje. Under en lekkasje kan PEEP falle, og VT vil kanskje ikke
bli nådd.
Etter tømming må vannfellebeholderen monteres og lukkes igjen så
snart som mulig.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis vannfellen monteres for høyt i slangesettet, kan kondensert
vann strømme inn i respirasjonsslangene.
Monter vannfellen på det laveste punktet i respirasjonskretsen,
og under pasientens nivå.
ADVARSEL
Fare for feilfunksjon
Hvis vannfellen ikke henger vertikalt, kan det forekomme feil-
funksjon.
Installer vannfellen vertikalt.
FORSIKTIG
Risiko for hudirritasjon
Unngå langvarig og direkte kontakt mellom den oppvarmede respira-
sjonskretsen og pasientens hud.
ADVARSEL
Fare for brannskade
Ikke dekk til den oppvarmede respirasjonskretsen med sengetøy,
håndkle eller andre brennbare objekter.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Når aktiv fukting brukes, må ikke respirasjonskretsen brukes
sammen med en fukt- og varmeveksler (HME). Det er fare for
trykkoppbygging og utilstrekkelig ventilasjon som resultat av
vannansamling i HME.
ADVARSEL
Ikke modifiser det medisinske utstyret. Modifisering kan skade el-
ler redusere funksjonen av utstyret og føre til skade på pasienten.
Bruksanvisning VentStar Helix oppvarmet / VentStar Helix dobbel oppvarmet
MERKNAD
Når den brukes i rom med luftkondisjonering, må ikke respirasjonskret-
sen plasseres direkte ved siden av utløpsporter for klimaanlegg.
Unngå trekk.
Bruksperiode
Brukeren er ansvarlig for regelmessig utskifting av det medisinske
utstyret i henhold til gjeldende hygieneforskrifter.
ADVARSEL
Gjenbruk, reprosessering eller sterilisering kan føre til feil ved
det medisinske utstyret og skade på pasienten.
Dette medisinske utstyret er konstruert, testet og produsert bare
for engangsbruk. Det medisinske utstyret må ikke brukes flere
ganger, reprosesseres eller steriliseres.
MERKNAD
Dette medisinske utstyret er utformet, testet og produsert bare for bruk
på én pasient og for en periode som ikke overskrider 14 dager.
Avhending
Etter bruk må det medisinske utstyret avhendes i henhold til gjeldende
regler for sykehus, hygiene og avfallsbehandling.
Tekniske data
Respirasjonsslangens lengde
1,6 m (62,99 in)
Materiale
Respirasjonsslanger
EVA, PE, TPE
Tilkoblinger
PE, EVA
Y-stykke
PP
Fukterkammer
PP, SBC, silikon, aluminium
Vannfelle
PP, TPE, POM, SAN, stål
Alle gassførende komponenter er frie for PVC.
Kapasitetsdata
Volum av inspirasjonsgrenen
ca. 1000 mL
Motstand ved 15/30/60 L/min
<0,2/0,6/2,0 mbar
inspiratorisk
MP02606:
Motstand ved 15/30/60 L/min
<0,2/0,4/1,3 mbar (cmH2O)
ekspiratorisk
MP02607:
Motstand ved 15/30/60 L/min
0,5/1,8 mbar (cmH2O)
ekspiratorisk
Compliance ved 60 mbar
<3 mL/hPa (3 mL/mbar)
(slangesett)
MP02605:
Compliance ved 60 mbar
0,4/0,5 mL/hPa
med vann/uten vann
(0,4/0,5 mL/mbar)
Driftstrykk
maks. 60 mbar
Lekkasje ved 60 mbar
<50 mL/min
Data for elektrisk tilkobling
22 V, 2,73 A, 60 W,
14
inspiratorisk,
12
ekspiratorisk
Volum (luft) i fukterkammer med
vann / uten vann
260/450 mL
Oppvarmingstid
30 min
Fuktereffekt
Invasiv ventilasjon ved
>33 mg/L
6 til 60 L/min
Non-invasiv ventilasjon ved
>10 mg/L
6 til 120 L/min
Hovedfunksjon for det medisinske utstyret i kombinasjon med fuktere i
kategori 1 i henhold til ISO 80601-2-74, punkt 201.12.1.101a:
For fuktere utstyrt med overvåkning av innstilt temperatur, levering av
utgangssignal for fukting eller opprettelse av en teknisk eller fysiologisk
alarmtilstand.
Krav til omgivelsene
Ved lagring
Temperatur
–20 til 60 °C (–4 til 140 °F)
Relativ fuktighet
5 til 95 %
(ikke-kondenserende)
Omgivelsestrykk
500 til 1200 hPa (7,3 til
17,4 psi)
Ved bruk
Temperatur
18 til 26 °C (64 til 79 °F)
Relativ fuktighet
10 til 90 %
(ikke-kondenserende)
Omgivelsestrykk
700 til 1060 hPa
(10,2 til 15,4 psi)
Klassifisering av medisinsk
Klasse IIb
utstyr i Europa
UMDNS-kode
14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System – nomenklatur
for medisinsk utstyr
Beskyttelsesklasse
Type BF
1)
1 bar = 1 kPa × 100
EMC-erklæring
Generell informasjon
Dette apparatet er testet for elektromagnetisk kompatibilitet med bruk av
tilbehør fra listen over tilbehør. Annet tilbehør skal kun brukes hvis de
opprettholder den elektromagnetiske kompatibiliteten. Bruk av tilbehør
som ikke er kompatibelt kan føre til økt elektromagnetisk stråling eller
redusert elektromagnetisk immunitet for apparatet.
Dette apparatet kan brukes i umiddelbar nærhet av andre apparater kun
hvis Dräger har godkjent kombinasjonen av apparatene. Hvis det ikke har
blitt gitt godkjenning fra Dräger, må man sørge for at dette apparatet
fungerer korrekt i den ønskede kombinasjonen før bruk.
Bruksanvisningen for det andre apparatet må følges.
Elektromagnetisk miljø
Dette apparatet skal kun brukes i miljøer som er spesifisert i kapittelet
"Bruksmiljøer".
Utslipp
Avgitt utstråling
Ledet utslipp
MERKNAD
Utslippskarakteristikken for dette utstyret gjør det egnet for bruk i indus-
trimiljøer og sykehus (CISPR 11 klasse A). Hvis det brukes i et boligom-
råde (der det normalt er påkrevd med CISPR 11 klasse B), kan det
hende at dette utstyret ikke gir tilstrekkelig beskyttelse for kommunika-
sjonstjenester som benytter radiofrekvenser. Brukeren vil kanskje måtte
gjøre tilpasninger og for eksempel omplassere eller snu på utstyret.
Immunitet mot
Elektrostatisk utladning (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Elektrisk hurtigtransient forstyr-
1)
(cmH2O)
relse (støt) (IEC 61000-4-4)
Impulsspenninger (støt)
(IEC 61000-4-5)
Magnetfelt ved strømforsynin-
gens frekvens (IEC 61000-4-8)
Spenningsfall og korte avbrudd i
strømtilførselens spenning (IEC
61000-4-11)
Utstrålte høyfrekvensforstyrrel-
ser (IEC 61000-4-3)
Ledede høyfrekvensforstyrrel-
ser (IEC 61000-4-6)
Elektromagnetiske felt i nærhe-
ten av trådløse kommunika-
sjonsenheter
Anbefalt avstand fra trådløse kommunikasjonsenheter
Det må være en avstand på minst 1,0 m (3,3 ft) mellom dette apparatet
og trådløse kommunikasjonsenheter for å sikre at apparatets
funksjonssikkerhet opprettholdes.
Bestillingsliste
Betegnelse
VentStar Helix oppvarmet
VentStar Helix dobbel oppvarmet
AutoFeed Chamber (fukterkammer)
Flere artikler ifølge Drägers katalog over tilbehør
Norsk
Samsvar
Klasse A, gruppe 1
(30 MHz til 1 GHz)
Klasse A, gruppe 1
(150 kHz til 30 MHz)
Testnivå og krav til elektromag-
netisk miljø
Kontaktutladning: ±8 kV
Luftutladning: ±15 kV
Strømkabel: ±2 kV
Lengre inngangs-/utgangssignal-
linjer: ±1 kV
Spenning, ekstern leder
– ekstern leder: ±1 kV
Spenning, ekstern leder
– beskyttende jordingsleder: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
Spenningsfall på 30 % til 100 %,
8,3 ms til 5 s, forskjellige fasevin-
kler
80 MHz til 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz til 80 MHz: 3 V, ISM-bånd:
6 V
Varierende frekvenser fra 385 MHz
til 5785 MHz: 9 V/m til 28 V/m
Delenummer
MP02607
MP02606
MP02605
19
Publicité
