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경고
환자 부상의 위험
설치 중에 호흡 회로를 밟거나 호흡 회로에 발이 걸려 넘어질 위험이 없
도록 호흡 회로를 배치하십시오 .
경고
호흡 회로에 너무 많은 응결수가 축적될 위험
응결수가 너무 많이 축적되는 경우 호흡 회로의 일부 또는 전체가 막힐
수 있습니다 .
호흡 회로에 응결수가 축적되었는지 정기적으로 확인하고 필요할 경우
비우십시오 .
주의
환자 부상의 위험
호흡 회로를 호환되지 않는 부가적인 구성요소와 사용할 경우 흡기 및
호기 저항이 기본 요구사항을 초과하는 값으로 증가할 수 있습니다 .
이러한 구성이 사용될 경우 측정된 값에 특별한 주의를 기울여야 합니
다 .
경고
환자 부상의 위험
워터트랩을 정기적으로 비우지 않으면 , 응결수가 호흡 회로에 쌓일 수
있습니다 . 호흡 회로가 부분적으로 또는 완전히 막힐 수 있습니다 .
워터트랩에 응결수가 축적되었는지 정기적으로 확인하고 필요할 경우
비우십시오 .
경고
오염의 위험
워터트랩의 내용물이 오염될 수 있습니다 .
병원 규정에 따라 워터트랩의 내용물을 폐기하십시오 . 워터트랩을 취
급할 때는 조심해야 합니다 .
주의
누출 증가의 위험
워터트랩 용기가 워터트랩에 연결되어 있지 않으면 누출 위험이 높아집
니다 . 누출 발생 시 PEEP 가 떨어지고 VT 에 도달하지 못할 수 있습니
다 .
워터트랩 용기를 비운 후 최대한 빨리 다시 설치하고 닫으십시오 .
경고
환자 부상의 위험
워터트랩을 호흡 회로에서 너무 높게 설치할 경우 응결수가 호흡 호스
로 유입될 수 있습니다 .
워터트랩을 환자 높이보다 낮게 하고 호흡 회로의 가장 낮은 지점에 설
치하십시오 .
경고
오작동 위험
워터트랩을 수직으로 걸지 않으면 , 오작동이 발생할 수 있습니다 .
워터트랩을 수직 방향으로 설치하십시오 .
주의
피부 자극의 위험
가열식 호흡 회로와 환자 피부 간의 장시간 직접 접촉을 피하십시오 .
경고
화상의 위험
가열식 호흡 회로를 침구나 수건 또는 이와 유사한 가연성 물체로 덮지
마십시오 .
경고
환자 부상의 위험
적극적인 가습을 사용하는 경우 열 / 수분 교환기 (HME) 와 함께 호흡
회로를 사용하지 마십시오 . HME 에 물이 축적되어 압력이 형성되고
인공 호흡이 부족해질 위험이 있습니다 .
경고
이 의료 기기를 개조하지 마십시오 . 개조하는 경우 기기가 손상되거나
기능에 문제가 생겨 환자가 부상을 입을 수 있습니다 .
참고
실내에서 에어컨과 함께 작동하는 경우 에어컨 배기구 바로 옆에 호흡
회로를 놓으면 안 됩니다 .
외풍을 방지하십시오 .
사용 기간
사용자는 위생 규정에 따라 의료 기기를 정기적으로 교체할 책임이 있습
니다 .
경고
재사용 , 재처리 또는 멸균할 경우 의료 기기가 고장나거나 환자가 다칠
수 있습니다 .
이 의료 기기는 일회용으로만 사용할 수 있도록 설계 , 테스트 및 제조
되었습니다 . 이 의료 기기는 재사용 , 재처리 또는 멸균해서는 안 됩니
다 .
참고
이 의료 기기는 단일 환자용이며 , 14 일 이상 사용할 수 없도록 설계 , 테
스트 및 제조되었습니다 .
폐기
사용 후에는 의료 기기를 해당되는 병원 , 위생 및 폐기물 처리 규정에 따
라 폐기해야 합니다 .
기술적 데이터
1.6 m (62.99 in)
호흡 호스 길이
소재
EVA, PE, TPE
호흡 호스
PE, EVA
연결부
PP
Y- 피스
PP, SBC, 실리콘 , 알루미늄
가습기 챔버
워터트랩
PP, TPE, POM, SAN, 스틸
사용지침서 VentStar Helix 가열식 / VentStar Helix 이중 가열식
모든 가스 전도 구성품에는 PVC 가 함유되어 있지 않습니다.
성능 데이터
흡기 관 용적
약 1000 mL
15/30/60 L/min
<0.2/0.6/2.0 mbar
흡기 시 저항
MP02606:
15/30/60 L/min
<0.2/0.4/1.3 mbar (cmH2O)
호기 시 저항
MP02607:
15/30/60 L/min
0.5/1.8 mbar (cmH2O)
호기 시 저항
<3 mL/hPa
60 mbar에서 유순도(호흡 회로)
(3 mL/mbar)
MP02605:
0.4/0.5 mL/hPa
60 mbar에서 유순도
(0.4/0.5 mL/mbar)
(물이 있는 경우/물이 없는 경우)
작동 압력
최대 60 mbar
누출(60 mbar에서)
<50 mL/분
22 V, 2.73 A, 60 W,
전기 연결 데이터
14
흡기, 12
가습기 챔버의 볼륨(air): 물이 있는
260/450 mL
경우/물이 없는 경우
30 min
예열 시간
가습기 출력
>33 mg/L
침습성 인공 호흡
6 ~ 60 L/min에서
>10 mg/L
비침습적 인공 호흡
6 ~ 120 L/min에서
ISO 80601-2-74 제201.12.1.101a절에 따라 카테고리 1 가습기와
결합하여 사용 시 본 의료 기기의 기본 성능:
가습기에 설정 온도 모니터링 장비가 장착된 경우 가습 출력 전달 또는
기술적 또는 생리적 경보 조건 생성.
주변 조건
보관 중
–20 ~ 60 °C
온도
(–4 ~ 140 °F)
5 ~ 95 % (비응축)
상대 습도
500 ~ 1200 hPa
주변 압력
(7.3 ~ 17.4 psi)
작동 중
18 ~ 26 °C (64 ~ 79 °F)
온도
상대 습도
10 ~ 90 % (비응축)
700 ~ 1060 hPa
주변 압력
(10.2 ~ 15.4 psi)
유럽 의료 기기
등급 IIb
분류
14-238
UMDNS 코드
Universal Medical Device
Nomenclature System – 의료 기기
명명법
보호 등급
BF 유형
1)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC 선언
일반 정보
이 장치는 부속품 목록에 나열된 부속품을 사용하여 전자기 적합성 테스
트를 거쳤습니다 . 그 밖의 부속품은 전자기 적합성을 유지하는 경우에만
사용할 수 있습니다 . 호환되지 않는 부속품을 사용하면 전자기 방출량이
증가하거나 장치의 전자기 내성이 감소할 수 있습니다 .
이 장치의 설치 환경을 Dräger 에서 승인한 경우에만 이 장치를 다른 장치
부근에서 사용할 수 있습니다 . Dräger 에서 승인하지 않은 경우 사용하기
전에 원하는 설치 환경에서 이 장치가 올바르게 작동하는지 확인해야 합
니다 . 다른 해당 장치에 대한 사용 지침서를 따라야 합니다 .
전자기 환경
이 장치는 " 사용 환경 " 섹션에 명시된 환경에서만 사용할 수 있습니다 .
방출
규정 준수
클래스 A, 그룹 1
방사 방출
(30 MHz ~ 1 GHz)
클래스 A, 그룹 1
전도 방출
(150 kHz ~ 30 MHz)
참고
이 장비는 방출 특성상 산업 부문 및 병원용으로 적합합니다(CISPR 11
클래스 A). 주거 환경에서 사용하는 경우 ( 일반적으로 CISPR 11 클래
스 B 규격이어야 함 ) 이 장비는 무선 주파수 통신 서비스를 적절히 보
호하지 못할 수도 있습니다 . 이 경우 사용자는 장비 위치 또는 방향 변
경 등 별도의 조치를 취해야 할 수도 있습니다 .
내성 대상
테스트 레벨 및 필요 전자기 환경
정전기 방전 (ESD)(IEC 61000-
직접 방전 : ±8 kV
4-2)
공중 방전 : ±15 kV
고속 과도 전기 장애 ( 버스트
전원 케이블 : ±2 kV
)(IEC 61000-4-4)
더 긴 신호 입력 라인 / 출력 라인 :
±1 kV
전압 . 외부 도체 - 외부 도체 : ±1 kV
임펄스 전압
( 서지 )(IEC 61000-4-5)
전압 . 외부 도체 - 보호 접지 도체 :
±2 kV
내성 대상
주전원 주파수의 자기장
(IEC 61000-4-8)
1)
(cmH2O)
공급 전압의 전압 강하 및 순간
정전 (IEC 61000-4-11)
방사 고주파 장애
(IEC 61000-4-3)
전도 고주파 장애
(IEC 61000-4-6)
무선 통신 장치 부근의 전자기장
무선 통신 장치와의 권장 이격 거리
이 장치의 기능적 무결성을 유지하려면 이 장치와 무선 통신 장치 사이에
1.0 m (3.3 ft) 이상의 이격 거리를 두어야 합니다 .
주문 목록
지정
VentStar Helix 가열식
VentStar Helix 이중 가열식
호기
AutoFeed Chamber(가습기 챔버)
Dräger 부속품 카탈로그에 따른 부가적인 품목
한국어
테스트 레벨 및 필요 전자기 환경
50 Hz: 30 A/m
전압 강하 : 30 % ~ 100 %,
8.3 ms ~ 5 초 , 다양한 위상 각도
80 MHz ~ 2.7 GHz: 3 V/m
150 kHz ~ 80 MHz: 3 V, ISM 대역 :
6 V
다양한 주파수 : 385 MHz ~
5785 MHz: 9 V/m ~ 28 V/m
부품 번호
MP02607
MP02606
MP02605
57
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