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警告
呼吸回路中冷凝水过多的风险
如果冷凝水积聚过多，呼吸回路可能会部分或完全堵塞。
定期检查呼吸回路是否有冷凝水，必要时排空。
注意
当心患者受伤。
如果呼吸回路与其他不兼容的组件一起使用，吸气和呼气阻力可能升
高，超过标准要求。
如果使用此配置，请尤其注意测量值。
警告
当心患者受伤。
如果未定期排空积水杯，冷凝水会积聚在呼吸回路中。 此时，会发生
呼吸回路的局部或完全堵塞。
定期检查积水杯有无冷凝水，必要时进行排空。
警告
污染危险
积水杯内的内容物会受到污染。
按照医院规定废弃处理积水杯内的内容物。 废弃处理积水杯时请务必
小心谨慎。
注意
当心泄漏增加
如果积水杯容器与积水杯断开，则很可能发生泄漏。 如发生泄漏，
PEEP 会下降，从而达不到所需的 VT。
彻底排空后，尽快重新安装并闭合积水杯容器。
警告
当心患者受伤。
如果积水杯在呼吸回路上的安装位置过高，冷凝水会流入呼吸软管。
请将积水杯安装在呼吸回路的最低位置，且低于患者所处高度。
警告
当心故障
如果积水杯未垂直悬挂，会发生故障。
请垂直安装积水杯。
注意
当心刺激皮肤
避免加热型呼吸回路和患者皮肤之间的长时间直接接触。
警告
烫伤危险
请勿用被褥、毛巾或类似的可燃物覆盖加热型呼吸回路。
警告
当心患者受伤。
当使用主动加湿时，请勿将呼吸回路与热湿交换器 (HME) 配合使用。
存在因 HME 内积水导致压力积累和通气不足的危险。
警告
禁止改装本医疗设备。 改装可能会损坏或影响此设备的正常功能，从
而可能导致患者受伤。
提示
在配有空调的房间中操作时，不得使呼吸回路正好位于空调机组的出
气口处。
避免吃水。
一次使用时间
用户有责任根据卫生法规定期更换医疗设备。
警告
重复使用、再处理或灭菌可能会导致医疗设备发生故障并伤及患者。
该医疗设备专门为一次性使用而设计、测试和制造。 切勿重复使用、
再处理或灭菌。
提示
该医疗设备专门为一次性使用和不超过 14 天的使用期限而设计、测试
和制造。
废弃处理
使用之后，请按照当地医院、卫生和废品处置条例对本医疗设备进行废
弃处理。
技术数据
1.6 m (62.99 in)
呼吸软管长度
材料
呼吸软管
EVA、 PE、 TPE
PE、 EVA
接头
PP
Y 型接头
湿化室
PC、 SBC、硅胶、铝
积水杯
PP、TPE、POM、SAN 和不锈
钢
所有气体传导组件均不含 PVC。
性能数据
约 1000 mL
吸气管的容量
30/60 L/min
0.5/2.0 mbar
时的吸气阻力
MP02606：
30/60 L/min
0.4/1.3 mbar (cmH2O)
的呼气阻力
MP02607：
30/60 L/min
0.5/1.8 mbar (cmH2O)
的呼气阻力
<3 mL/hPa (3 mL/mbar)
60 mbar 时的顺应性
（呼吸回路）
使用说明 VentStar Helix heated 加热型 / VentStar Helix 双管加热型
MP02605：
60 mbar 时
含水 / 不含水的顺应性
工作压力
60 mbar 时的泄漏
电气连接数据
湿化室 （含水 / 不含水）的体积
（空气）
预热时间
加湿器输出
60L/min 时
的有创通气
120L/min 时
的无创通气
本医疗设备与 ISO 80601-2-74 第 201.12.1.101a 条规定的 1 类加湿器配
合使用时的基本性能：
对于配备设置温度监测装置的加湿器，能够提供加湿输出或生成技术或
生理报警条件。
环境条件
储存过程中
温度
湿度极限
大气压力极限
操作过程中
温度
湿度极限
大气压力极限
欧洲医疗设备分类
UMDNS 编码
Universal Medical Device
Nomenclature System — 医疗设备术
语
保护等级
1)
1 bar = 1 kPa x 100
电磁兼容信息
1
本章节为电磁兼容性的专门提示。加热型一次性呼吸回路应根据本章
节的电磁兼容性信息进行安装和使用。
2
便携式和移动式射频通信设备可能影响加热型一次性呼吸回路的使
用，在正常使用加热型一次性呼吸回路时，建议远离便携式和移动式
射频通信设备或使其处在关闭状态。
3
必须使用由本公司提供的连接电缆。
4
警示：除本公司提供的附件外，使用其它的厂家附件可能导致加热型
一次性呼吸回路发射的增加或抗扰度的降低。
5
见表 1。
6
加热型一次性呼吸回路不应该与其工作频率相同或相近的其它设备接
近或叠放使用，如果必须接近或叠放使用，则应观察验证在其使用的
配置下能正常运行。
7
见表 2。
8
基本性能为：将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。
9
见表 3 和表 4。
10 为了保证加热型一次性呼吸回路能够正常使用且保证其发射不被增加
和抗扰度不被降低，请选用本公司提供的连接电缆及相关附件。
11 对规定外的附件、换能器或电缆与加热型一次性呼吸回路一起使用，
可能导致设备或系统发射的增加或抗扰度的降低。
表 1
指南和制造商的声明 —— 电磁发射
加热型一次性呼吸回路预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或
使用者应保证它在这种电磁环境下使用：
发射试验
射频发射
GB 4824
射频发射
GB 4824
谐波发射
GB 17625.1
电压波动 / 闪烁发射
GB 17625.2
表 2
指南和制造商的声明 —— 电磁抗扰度
加热型一次性呼吸回路预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或
使用者应保证它在这种电磁环境中使用。
IEC 60601-1 试
抗扰度试验
验电平
±6 kV 接触放电
静电放电
GB/T 17626.2
±8 kV 空气放电
1)
(cmH2O)
电快速瞬变脉冲
±2 KV 对电源线
群
±1 KV 对输入 /
GB/T 17626.4
输出线
浪涌
±1 kV 线对线
GB/T 17626.5
±2 kV 线对线
<0.3/0.45 mL/hPa
(0.3/0.45 mL/mbar)
最大值 60 mbar
<50 mL/min
22 V、2.73 A、60 W、14
吸
气， 12
呼气
260/450 mL
30 min
>33 mg/L
>10 mg/L
表 3
–20 至 60 °C （–4 至 140 °F）
5 至 95 % （非冷凝）
500 至 1200 hPa
（7.3 至 17.4 psi）
18 至 26 °C （64 至 79 °F）
10 至 90 % ( 无冷凝 )
700 至 1060 hPa
（10.2 至 15.4 psi）
IIb 级
14-238
类型 BF
表 4
电磁环境 —— 指南
符合性
1 组
加热型一次性呼吸回路仅为
其内部功能使用射频能量。
因此，它的射频发射很低，
并且对附近电子设备产生干
扰的可能性很小。
B 类
加热型一次性呼吸回路适于
在所有设施中使用，包括家
用和直接连到供家用的住宅
公共低压供电网。
不适用
不适用
符合电平
电磁环境 – 指南
±6 kV 接
地面应是木质、混
触放电
凝土或瓷砖，如果
地面用合成材料覆
±8 kV 空
盖，则相对湿度应
气放电
至少 30 %。
订购单
不适用
网电源应具有典型
的商业或医院环境
中使用的质量。
不适用
网电源应具有典型
的商业或医院环境
中使用的质量。
<5 %UT, 持续
电源输入线上电
不适用
压暂降、短时中
0.5 周期 （在
UT 上，
断和电压变化
GB/T 17626.11
>95 % 的暂降）
40 % UT，
持续 5 周期
（在 UT 上，
60 % 的暂降）
70% UT，持续
25 周期
（在 UT 上，
30 % 的暂降）
<5 % UT,
持续 5 s
（在 UT 上，
>95 % 的暂降）
3 A/m
3 A/m
工频磁场
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
GB/T 17626.8
注：U
指施加试验电压前的交流网电压。
T
指南和制造商的声明 —— 电磁抗扰度
加热型一次性呼吸回路预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或
使用者应保证它在这种电磁环境中使用：
IEC
符合电
抗扰度试验
60601 试
电磁环境 —— 指南
平
验电平
3 V
[3] V
射频传导
便携式和移动式射频通信设备
（有效
不应比推荐的隔离距离更靠近
GB/T
（有效
值）
加热型一次性呼吸回路的任何
17626.6
值）
部分使用，包括电缆。该距离
150 kHz
射频辐射
应由与发射机频率相应的公式
[3] V/m
～
GB/T
计算。
80 MHz
17626.3
推荐的隔离距离：
d = 1,2 √P
3 V/m
80 MHz
d = 1,2 √P
～
2.5 GHz
d = 2,3 √P
式中：
P －－根据发射机制造商提供
的发射机最大额定输出功率，
单位为瓦特 （W）；
d —— 推荐的隔离距离，单位
为米 （m） 。
固定式射频发射机的场强通过
对电磁场所勘测 a 来确定，在
每个频率范围 b 都应比符合电
平低。
在标记下列符号的设备附件可
能出现干扰。
注 1：在 80 MHz 和 800 MHz 频率点上，采用较高频段的公式。
注 2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体及
人体的吸收和反射的影响。
a 固定式发射机，诸如：无线 （蜂窝 / 无绳）电话和地面移动式无线
电的基站、业务无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等，其
场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环
境，应考虑电磁场所的勘测。如果测得加热型一次性呼吸回路所处场
所的场强高于上述适用的射频符合电平，则应观测加热型一次性呼吸
回路以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能，则补充措施可能
是必需的，比如重新调整加热型一次性呼吸回路的方向或位置。
b 在 150 kHz ～ 80 MHz 整个频率范围，场强应低于 [ 3 ] V/m 。
便携式及移动式射频通信设备和加热型一次性呼吸回路之间的推荐隔
离距离
加热型一次性呼吸回路预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。
依据通信设备最大输出功率，购买者或使用者可通过维持便携式及移
动式射频通信设备 （发射机）和加热型一次性呼吸回路之间最小距离
来防止电磁干扰。
对应发射机不同频率的隔离距离 / m
150 kHz ~
80 MHz ~
发射机最大额定
80 MHz
800 MHz
输出功率
W
d= 1.2 √P
d= 1.2 √P
0.01
0.12
0.12
0.1
0.38
0.38
1
1.2
1.2
10
3.8
3.8
100
12
12
对于上表未列出的发射机最大额定输出功率，推荐隔离距离 d ，以米
（m）为单位，可用相应发射机频率栏中的公式来确定，这里 P 是由
发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率，以瓦特 （W）为单
位。
注 1：在 80 MHz 和 800 MHz 频率点上，采用较高频段的公式。
注 2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体及
人体的吸收和反射的影响。
名称
VentStar Helix 加热型
VentStar Helix 双管加热型
湿化室
有关其他部件请参考 Dräger 附件目录
简体中文
网电源应具有典型
的商业或医院环境
中使用的质量。如
果加热型一次性呼
吸回路的用户在电
源中断期间需要连
续运行，则推荐加
热型一次性呼吸回
路采用不间断电源
或电池供电。
工频磁场应具有在
典型的商业或医院
环境中典型场所的
工频磁场水平特
性。
80 MHz ~
800 MHz
800 MHz ~
2.5 GHz
800 MHz ~
2.5 GHz
d= 2.3 √P
0.23
0.73
2.3
7.3
23
部件编号
MP02607
MP02606
MP02605
55
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