Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
VIGYÁZAT
Megemelkedett gázhőmérséklet veszélye
Az eszközzel nem végezhető hőmérséklet-szabályozás, ha a hő-
mérséklet-érzékelő nincs megfelelően csatlakoztatva.
A hőmérséklet-érzékelőket (G és H) megfelelően rögzítse a légző-
körhöz.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
A szűrőket nem szabad csatlakoztatni a légzőkör páciensoldalá-
hoz (pl. az Y-darabhoz).
A szűrőket csak a ventilátor belégzőszelepére vagy kilégzőszele-
pére csatlakoztassa és figyelje a nyomás kialakulását.
VIGYÁZAT
Tűzveszély
Ne bilincselje össze a kettős fűtött légzőkör lélegeztető tömlőit.
Használat
FIGYELEM
Fokozott szivárgás veszélye
Ellenőrizze, hogy a csatlakozások jól és stabilan illeszkednek-e.
VIGYÁZAT
Végezze el az alapkészülék öntesztjét, beleértve a szivárgásvizs-
gálatot, miután a légzőkört (tömlő, szűrő stb.) teljesen felszerelte,
és mielőtt a páciensen használja.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Beszerelés során úgy helyezze el a légzőkört, hogy a lehető leg-
kisebb legyen a felbillenés veszélye vagy annak az esélye, hogy
a légzőkörre rálépnek.
VIGYÁZAT
A légzőkörben felgyülemlő túl nagy mennyiségű kondenzvíz ve-
szélye
Ha túl sok kondenzvíz halmozódik fel, az a légzőkör részleges
vagy teljes elzárását okozhatja.
Rendszeresen ellenőrizze, hogy nem halmozódott-e fel kondenz-
víz a légzőkörben, és szükség szerint ürítse ki.
FIGYELEM
A páciens sérülésének veszélye
Ha a légzőköröket további, nem kompatibilis komponensekkel együtt hasz-
nálják, akkor a belégzési és kilégzési ellenállás olyan mértékben megnöve-
kedhet, hogy már nem felel meg a támasztott követelményeknek.
Ilyen konfigurációk használata esetén különösen ügyeljen a mért értékekre.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ha nem üríti ki rendszeresen a páracsapdát, a kondenzvíz felgyűlhet
a légzőkörben. A légzőkör részlegesen vagy teljesen elzáródhat.
Rendszeresen ellenőrizze, hogy nem halmozódott-e fel kondenz-
víz a páracsapdában, és szükség szerint ürítse ki.
VIGYÁZAT
Fertőzésveszély
A páracsapda tartalma fertőzött lehet.
A páracsapda tartalmát a kórházi előírások szerint ártalmatlanít-
sa. Járjon el elővigyázatosan a páracsapda kezelésekor.
FIGYELEM
Fokozott szivárgás veszélye
Amikor a páracsapda edényt leválasztja a páracsapdáról, megnő a szi-
várgás veszélye. Szivárgás közben a PEEP leeshet, és előfordulhat,
hogy a légzéstérfogat (VT) nem érhető el.
A páracsapda ürítése után szerelje vissza, és zárja le minél előbb a pá-
racsapdát.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ha túl magasra szereli a páracsapdát a légzőkörben, kondenzvíz
áramolhat a lélegeztető tömlőkbe.
A légzőkör legalacsonyabb pontjára és a páciens szintje alá sze-
relje be a páracsapdát.
VIGYÁZAT
Meghibásodás veszélye
Hibás működéshez vezethet, ha a páracsapda nem függőlegesen
van beszerelve.
Függőlegesen szerelje fel a páracsapdát.
FIGYELEM
Bőrirritáció veszélye
Kerülje a fűtött légzőkör és a páciens bőre közötti hosszas és közvetlen
érintkezést.
VIGYÁZAT
Égési sérülés veszélye
Ne takarja le a fűtött légzőkört ágylepedőkkel, törülközőkkel vagy
hasonló gyúlékony tárgyakkal.
Használati útmutató VentStar Helix fűtött / VentStar Helix kettős fűtött
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Aktív párásítás használatakor ne használja a légzőkört a hő- és
páracserélővel (HME) együtt. Fennáll a nyomásnövekedés és az
elégtelen lélegeztetés veszélye a hő- és páracserélőben felgyü-
lemlő víz hatására.
VIGYÁZAT
Ne módosítsa az orvostechnikai eszközt. A módosítások károsít-
hatják az eszközt vagy akadályozhatják annak megfelelő műkö-
dését, ami a páciens sérüléséhez vezethet.
MEGJEGYZÉS
Légkondicionált szobában való használat esetén ne helyezze a légzőkört
a légkondícináló berendezések kibocsátónyílásai közvetlen közelébe.
Kerülje a léghuztatot.
Használati idő
A kezelő felelőssége, hogy az orvostechnikai eszközt a higiéniai
előírásoknak megfelelően, rendszeresen cseréljék.
VIGYÁZAT
Az újbóli felhasználás, felújítás vagy sterilizálás az orvostechnikai
eszköz meghibásodásához és a páciens sérüléséhez vezethet.
Ezt az orvostechnikai eszközt kizárólag egyszeri használatra ter-
vezték, gyártották és minősítették. Az orvostechnikai eszközt
nem szabad újból felhasználni, felújítani vagy sterilizálni.
MEGJEGYZÉS
Ezt az orvostechnikai eszközt kizárólag egy páciensen történő, 14 napot
meg nem haladó használatra tervezték, tesztelték és gyártották.
Hulladékkezelés
Használat után a vonatkozó kórházi, higiénés és hulladékkezelési
előírások szerint kell ártalmatlanítani az orvostechnikai eszközt.
Műszaki adatok
A lélegeztető tömlő hossza
1,6 m (62,99 in)
Anyag
Lélegeztető tömlők
EVA, PE, TPE
Csatlakozók
PE, EVA
Y-darab
PP
Párásító kamra
PP, SBC, szilikon, alumínium
Páracsapda
PP, TPE, POM, SAN, acél
Egyetlen gázvezető komponens sem tartalmaz PVC-t.
Üzemi jellemzők
Belégzési szár térfogata
kb. 1000 mL
Ellenállás 15/30/60 L/min
<0,2/0,6/2,0 mbar
belégzési
MP02606:
Ellenállás 15/30/60 L/min esetén
<0,2/0,4/1,3 mbar (H2Ocm)
kilégzési
MP02607:
Ellenállás 15/30/60 L/min esetén
0,5/1,8 mbar (H2Ocm)
kilégzési
Compliance 60 mbar esetén (
<3 mL/hPa (3 mL/mbar)
légzőkör)
MP02605:
Megfelelőség 60 mbar esetén
0,4/0,5 mL/hPa
vízzel/víz nélkül
(0,4/0,5 mL/mbar)
Üzemi nyomás
max. 60 mbar
Szivárgás 60 mbar esetén
<50 mL/min
Elektromos csatlakozási adatok
22 V, 2,73 A, 60 W,
14
belégzési, 12
Nedvesítő kamra (levegő-) térfogata
vízzel/víz nélkül
260/450 mL
Bemelegedési idő
30 min
Párásító teljesítmény
Invazív lélegeztetés
>33 mg/L
6 ... 60 L/min esetén
Non-invazív lélegeztetés
>10 mg/L
6 ... 120 L/min esetén
Az 1-es kategóriába sorolt párásítóval kombinált orvostechnikai eszköz
alapvető funkciója az ISO 80601-2-74 szabvány 201.12.1.101a. pont-
jának megfelelően:
Beállított hőmérséklet-monitorozó berendezéssel felszerelt párásítók
esetében a párásítási teljesítmény biztosítása és technikai vagy fizioló-
giai riasztások küldése.
Környezeti feltételek
Tárolás közben
Hőmérséklet
–20 ... 60 °C (–4 ... 140 °F)
Relatív páratartalom
5 ... 95 %
(páralecsapódás nélkül)
Légköri nyomás
500 ... 1200 hPa
(7,3 ... 17,4 psi)
Üzemelés közben
Hőmérséklet
18 ... 26 °C (64 ... 79 °F)
Relatív páratartalom
10... 90 %
(páralecsapódás nélkül)
Légköri nyomás
700 ... 1060 hPa
(10,2 ... 15,4 psi)
Orvostechnikai eszközök
európai besorolása
UMDNS kód
Universal Medical Device
Nomenclature System – Az
orvostechnikai eszközök univerzális
nomenklatúrája
Védettségi osztály
1)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC nyilatkozat
Általános információk
Az eszköz elektromágneses kompatibilitását a tartozéklistán szereplő
tartozékokkal tesztelték. Egyéb tartozékok csak akkor használhatók, ha
azok nem veszélyeztetik az elektromágneses kompatibilitást. A nem
megfelelő tartozékok használata növelheti az elektromágneses
zavarkibocsátást, vagy csökkentheti az orvosi készülék
zavarvédettségét.
A készülék csak akkor használható más eszközök közvetlen közelében,
ha a Dräger ezt a készülékelrendezést jóváhagyta. Ennek hiányában
meg kell róla győződni, hogy a készülék az adott elrendezésben
megfelelően működik. Mindig tartsa be a készülékkel együtt használt
eszközök használati útmutatójában leírtakat.
Elektromágneses környezet
A készülék csak a „Használati környezet" c. részben megadott
környezetben használható.
Zavarkibocsátás
Sugárzott kibocsátás
Vezetett kibocsátás
MEGJEGYZÉS
Zavarkibocsátási jellemzői alapján a készülék alkalmas ipari környe-
zetben és kórházakban való használatra (CISPR 11, A osztály). Ha a
készüléket lakókörnyezetben használják (melyhez általában a CISPR
11, B osztályú besorolás szükséges), lehetséges, hogy a rádiófrek-
venciás kommunikációs szolgáltatások megfelelő védelme nem lesz
biztosított. Előfordulhat, hogy a zavar csökkentése érdekében át kell
helyezni vagy máshogy kell tájolni a készüléket.
Immunitás az alábbiakkal
szemben
Elektrosztatikus kisülés (ESD)
(IEC 61000-4-2)
1)
(H2Ocm)
Gyors tranziens elektromos za-
var (burst) (IEC 61000-4-4)
Feszültséghullámok (túlfeszült-
ség) (IEC 61000-4-5)
Mágneses mezők hálózati frek-
vencia mellett (IEC 61000-4-8)
Feszültségesések és rövid idejű
kimaradások a tápfeszültség-
ben (IEC 61000-4-11)
Kisugárzott nagyfrekvenciás za-
varás (IEC 61000-4-3)
Vezetett nagyfrekvenciás zava-
kilégzési
rás (IEC 61000-4-6)
Elektromágneses mezők veze-
ték nélküli kommunikációs esz-
közök közelében
Ajánlott elválasztó távolság a vezeték nélküli kommunikációs
készülékektől
A zavartalan működés biztosítása érdekében a készülék és a vezeték
nélküli kommunikációs készülékek között legalább 1,0 m (3,3 ft)
elválasztó távolságot kell biztosítani.
Rendelési lista
Megnevezés
VentStar Helix fűtött
VentStar Helix kettős fűtött
AutoFeed Chamber (párásító kamra)
További cikkek a Dräger tartozékkatalógus szerint
Magyar
IIb osztály
14-238
BF típus
Összeférhetőség
A osztály, 1. csoport
(30 MHz ... 1 GHz)
A osztály, 1. csoport
(150 kHz ... 30 MHz)
Tesztszint és szükséges elektro-
mágneses környezet
Érintkezési kisülés: ±8 kV
Levegőn keresztüli kisülés: ±15 kV
Hálózati kábel: ±2 kV
Hosszú bemeneti/kimeneti vezeté-
kek: ±1 kV
Feszültség, külső vezető – külső
vezető: ±1 kV
Feszültség, külső vezető – védő-
földelő vezető: ±2 kV
50 Hz: 30 A/m
30% ... 100% feszültségesések,
8,3 ms ... 5 s, különböző fázisszö-
gek
80 MHz ... 2,7 GHz: 3 V/m
150 kHz ... 80 MHz: 3 V, ISM sáv-
ok: 6 V
Különböző frekvenciák 385 MHz
és 5785 MHz között: 9 V/m ...
28 V/m
Cikkszám
MP02607
MP02606
MP02605
39
Publicité
