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Indications
Les indications ont été modifiées comme suit :
Le système Precision™ de stimulation du nerf périphérique (SNP) est indiqué pour le
traitement de la douleur chronique irréductible.
REMARQUE : Le terme « système Precision de stimulation du nerf périphérique » remplace
toutes les références au terme « système de stimulation médullaire Precision ».
Mises en garde
Imagerie par résonance magnétique (IRM).
Les patients porteurs d'un système de SM Precision ne doivent pas subir d'examen IRM.
L'exposition à ce type d'imagerie peut provoquer un déplacement des composants implantés,
un échauffement du neurostimulateur, une détérioration des parties électroniques du dispositif
et/ou une augmentation du courant circulant dans les sondes ou le stimulateur susceptible de
causer une gêne ou une sensation de secousses.
Générateur d'impulsions implantable
La sous-section Générateur d'impulsions implantable de la section « Description de
l'appareil et du produit » du Manuel du système de stimulation médullaire Precision à
destination du médecin a été modifiée comme suit :
Le générateur d'impulsions implantable (GII) Precision est conçu pour traiter la douleur
chronique par stimulation électrique des nerfs périphériques.
Sondes
La sous-section Sondes de la section « Description de l'appareil et du produit » du Manuel
du système de stimulation médullaire Precision à destination du médecin a été modifiée
comme suit :
Les sondes percutanées fonctionnent en tant que composant du système de stimulation
médullaire Precision en délivrant une stimulation électrique aux nerfs périphériques du tronc
afin d'inhiber la sensation de douleur.
Remarque : ignorer la section « Sonde chirurgicale à palette ». Les sondes chirurgicales
à palettes ne sont pas approuvées pour une utilisation de stimulation du nerf
périphérique.
Positionnement de la sonde percutanée pour la stimulation du
nerf périphérique
Cette section remplace la section Positionnement de la sonde percutanée dans l'espace
péridural du Manuel du système de stimulation médullaire Precision à destination du médecin
afin de permettre le positionnement des sondes pour la stimulation du nerf périphérique.
Système Precision™ pour la stimulation du nerf périphérique
90710925-07 Rév A 17 sur 95
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