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AXIOS™
STENT ET SYSTÈME DE LARGAGE
ONLY
Avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que sur
prescription d'un médecin.
MISE EN GARDE
Contenu stérilisé à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si l'emballage stérile est
endommagé. Si le produit est endommagé, contacter le représentant de Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le retraitement
ou la restérilisation de ce dispositif risque de compromettre son intégrité structurelle et/ou
d'entraîner son dysfonctionnement, risquant de provoquer des blessures, des maladies ou le
décès du patient. De plus, une telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif et/
ou de causer l'infection du patient ou une infection croisée, y compris, mais sans s'y limiter, la
transmission de maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du dispositif
peut causer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément au règlement de
l'établissement, de l'administration et/ou du gouvernement local.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le stent et système de largage AXIOS est un dispositif endoscopique conçu pour permettre
à l'écho-endoscopiste réalisant des gestes thérapeutiques de larguer un stent transentérique
entre le tractus gastro-intestinal et un pseudo-kyste pancréatique ou les voies biliaires.
Le stent AXIOS est un stent métallique souple, compatible sous conditions avec la RM,
entièrement recouvert et auto-expansible, et préchargé dans le système de largage.
Le système de largage AXIOS est compatible avec les écho-endoscopes thérapeutiques
dotés d'un canal interventionnel d'un diamètre supérieur ou égal à 3,7 mm.
EMBASE DE DÉPLOIEMENT DU STENT
VERROU DU CATHÉTER
CATHÉTER
RACCORD LUER
FIGURE 1. Manche du système de largage AXIOS. L'embase de commande du cathéter
permet d'avancer et de rétracter le cathéter. L'embase de déploiement du stent permet de
libérer le stent du cathéter.
Black (K) ∆E ≤5.0
EMBOUT
CONIQUE
FIGURE 2. Le stent replié se trouve à l'intérieur de l'extrémité distale du cathéter. La bande
noire située à l'extrémité du cathéter sert à positionner la deuxième collerette du stent en
vue du déploiement. Deux marqueurs radio-opaques indiquent les bords proximal et distal
du stent.
Méthode De Sélection Recommandée Du Stent (Voir Tableau Des Tailles De Stent)
FIGURE 3. Le stent est constitué d'un fil de nitinol recouvert de silicone.
Description
Système AXIOS
muni d'un stent
Système AXIOS
muni d'un stent
Contenu De L'emballage
Un (1) stent et système de largage AXIOS
VERROU DU STENT
INDICATIONS/UTILISATION
PINCE DE SÉCURITÉ
Le stent et système de largage AXIOS est indiqué pour faciliter le drainage endoscopique
EMBASE DE COMMANDE DU CATHÉTER
transgastrique ou transduodénal d'un pseudo-kyste pancréatique ou des voies biliaires.
CONTRE-INDICATIONS
• Toutes les applications cardiovasculaires.
• Néoplasmes kystiques.
• Pseudo-anévrismes.
• Duplications kystiques.
• Accumulation de liquide non inflammatoire.
• Les patients dont la coagulation est anormale ou qui nécessitent un traitement
anticoagulant complet en continu au moment de l'implantation et après la mise en place
du stent présentent un risque accru d'hémorragie.
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REPÈRE RADIO-OPAQUE
REPÈRE RADIO-OPAQUE
PROXIMAL
DISTAL
STENT REPLIÉ
BANDE NOIRE
DIAMÈTRE DE LA
STENT FLANGE
COLLERETTE DU STENT
DIAMETER
Taille du stent (nominale)
Diamètre de
Diamètre de
la collerette
la lumière
21 mm
10 mm
de 10 x 10
24 mm
15 mm
de 15 x 10
STENT LENGTH
LONGUEUR DU STENT
DIAMÈTRE DE LA
STENT LUMEN
LUMIÈRE DU STENT
DIAMETER
Diamètre ext.
du système
Longueur
de largage
du stent
10 mm
10,8 Fr
10 mm
10,8 Fr
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