Contraindicações - Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation

percutaneamente, injetando líquido adicional
para aumentar a pressão do sistema.
Bomba
Manguito
A
regulação de
Balão de
alívio de
tensão
Após utilização, o produto não implantado e a
embalagem devem ser eliminados de acordo
com as políticas hospitalares, administrativas
e/ou governamentais locais.
A) O manguito é esvaziado apertando a
bomba controle localizada no escroto; o
líquido é transferido para o BRP, deixando o
manguito vazio e permitindo que o paciente
urine.
B) O manguito volta a inflar-se lentamente
através de uma válvula de descarga lenta. É
possível voltar a inflar rapidamente apertando
o topo da bomba de controle. O manguito
exerce pressão suficiente para manter a
continência sem comprometer os tecidos
uretrais.
C) Durante períodos de maior pressão intra-
abdominal, o líquido do balão de alívio de
tensão (BAT) é transferido temporariamente
para o manguito, para proporcionar pressão
adicional e manter a continência durante
estes momentos.
Balão de
B
pressão
Manguito
Bomba
C
Figura 1
CONTRAINDICAÇÕES
As principais
implantação do VICTO+ são as seguintes:
1. Instabilidade do detrusor não tratada;
2. Problemas que afetem a destreza
manual ou a motivação, os quais podem
BRP
impedir que o doente opere o dispositivo;
3. Infecção aguda/crônica do trato urinário,
a qual pode levar a complicações pós-
BAT
operatórias;
4. Infecções agudas/crônicas no local
cirúrgico e infecções sistêmicas (sepsia),
as quais podem levar a complicações pós-
operatórias;
5. Cirurgia abdominal anterior que tenha
originado
outras condições que resultem em adesões
peritoneais, fibrose e cicatrizes, as quais
têm o potencial de afetar o desempenho do
produto;
6. Pacientes que o cirurgião determine
não serem adequados devido a riscos
associados a procedimentos cirúrgicos
abertos e/ou ao histórico clínico do paciente
(problemas físicos ou mentais);
7. Sensibilidade conhecida à borracha de
silicone.
ADVERTÊNCIAS
O dimensionamento incorreto do manguito
pode causar baixa eficácia do tratamento ou
lesões em tecidos.
O enchimento incorreto dos componentes
pode causar fraco desempenho do produto
ou danos permanentes no implante.
Todos os componentes são de uso único.
Por conseguinte, não devem ser reutilizados
nem reesterilizados pois tal pode resultar
em comprometimento do desempenho do
dispositivo e risco acrescido de reesterilização
incorreta e contaminação cruzada.
O produto não deve ser utilizado se a
embalagem estiver aberta ou danificada.
O produto não deve ser utilizado uma vez
expirado o prazo de validade especificado na
embalagem.
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contraindicações
peritonite pós-operatória,
para a
e