Singoli Componenti - Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation

• Problema meccanico
• Espianto
• Dolore/fastidio
• Malfunzionamento del dispositivo
• Cicatrizzazione ritardata della ferita
• Migrazione
• Incontinenza ricorrente
• Spasmo vescicale
• Attivazione difficile
• Danni ai tessuti
• Gonfiore
• Formazione di fistola
• Ematoma
• Idrocele
• Insoddisfazione del paziente
• Incontinenza da postura
• Infezione della ferita
• Ritenzione urinaria
• Disattivazione complicata
La letteratura clinica riporta che una piccola
percentuale di pazienti può continuare a
soffrire di incontinenza dopo l'impianto dello
sfintere urinario artificiale.
COMPONENTI
CONFEZIONE
Gli starter kit e i kit di accessori sono forniti
sterili e confezionati in doppia busta di
plastica che consente la visualizzazione
del dispositivo. Ogni kit viene fornito in una
scatola di cartone etichettata per un'ulteriore
protezione.

SINGOLI COMPONENTI

STARTER KIT
Lo starter kit contiene l'impianto VICTO+,
fornito come dispositivo monopezzo, e la
scheda identificativa del dispositivo. La cuffia
è disponibilie in 5 dimensioni (3,7 cm, 4,0 cm,
4,5 cm, 5,0 cm, e 5,5 cm).
L'impianto è fornito vuoto e deve essere
riempito con soluzione fisiologica sterile
utilizzando un ago non carotante (specificato
nella sezione "Materiale necessario").
KIT DI ACCESSORI
Il kit di accessori è fornito per consentire la
procedura di impianto. Include i seguenti
elementi monouso:
• Un nastro per la scelta della dimensione
della cuffia, per determinare lo starter kit
corrispondente alla dimensione della cuffia.
• Un tubo in silicone di 30 cm: manicotto
di protezione per gli strumenti utilizzati per
maneggiare VICTO+.
STERILIZZAZIONE – PRODOTTO
FORNITO STERILE
L'impianto contenuto nello starter kit e tutti
gli accessori contenuti nel kit di accessori
sono forniti sterili. La sterilità è garantita
solo se la confezione rimane intatta e non
danneggiata.
PERTANTO, UN PRODOTTO IN
UNA CONFEZIONE APERTA O DANNEGGIATA
NON VA USATO.
DURATA
Per la durata, fare riferimento all'etichetta
sulla confezione dei singoli componenti
oppure all'etichetta affissa alla scatola di
cartone. N
ON UTILIZZARE DOPO LA DATA DI
SCADENZA INDICATA SULLA CONFEZIONE.
MONOUSO
Tutti i componenti sono
M ONOUSO.
RISTERILIZZARE
possono potenzialmente compromettere il
funzionamento del dispositivo e comportare
il rischio di una risterilizzazione non adeguata
così come di contaminazione crociata.
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ESCLUSIVAMENTE
NON RIUTILIZ Z ARE
, poiché tali procedure
o