Informazioni Generali - Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation

INFORMAZIONI
GENERALI
INDICAZIONI D'USO
VICTO+ è uno sfintere urinario artificiale (AUS)
utilizzato nel trattamento dell'incontinenza
urinaria da sforzo maschile dovuta a deficit
sfinterico intrinseco (ISD), come nei casi di
incontinenza post-prostatectomia.
CRITERI DI SELEZIONE DEI
PAZIENTI
Prima dell'impianto di VICTO+, il paziente
deve essere selezionato
stato sottoposto a test preoperatori e una
successiva valutazione da parte del chirurgo.
VICTO+ è progettato per il trattamento di
pazienti affetti da incontinenza urinaria da
sforzo in seguito a un intervento chirurgico
alla prostata. Le evidenze cliniche dimostrano
che a volte gli sfinteri urinari artificiali vengono
impiantati in seguito al fallimento di un altro
intervento chirurgico (ad esempio sling) e ciò
non provoca un aumento delle complicanze
né compromette il buon esito dopo un
successivo sfintere urinario artificiale.
Non impiantare il prodotto in pazienti di sesso
femminile o bambini.
CARATTERISTICHE DEL
DISPOSITIVO
STARTER KIT (KIT-VICTO+-37;
KIT-VICTO+-40; KIT-VICTO+-45;
KIT-VICTO+-50; KIT-VICTO+-55)
Questo starter kit include l'impianto VICTO+
e la scheda identificativa del dispositivo che
deve essere compilata dall'istituto sanitario.
VICTO+ è un dispositivo in silicone per
uso medico composto da un palloncino
di regolazione della pressione (PRB), un
palloncino per la compensazione dello sforzo
(SRB) (che funziona soltanto in caso di alta
pressione intraddominale), una cuffia uretrale
e una pompa di controllo dotata di port
autosigillante.
CARATTERISTICHE DEGLI
ACCESSORI
KIT DI ACCESSORI (KIT-AC-02)
Il kit di accessori contiene il materiale
necessario per la procedura di impianto.
dopo essere FUNZIONAMENTO DEL
DISPOSITIVO
VICTO+ è stato creato per riprodurre la
normale funzione dello sfintere urinario al fine
di mantenere la continenza.
Il dispositivo mantiene chiusa l'uretra grazie a
un'apposita cuffia che impedisce il passaggio
dell'urina. La pressione all'interno della cuffia
viene regolata da un piccolo palloncino in silicone
(palloncino di regolazione della pressione,
PRB). È presente un palloncino aggiuntivo posto
in serie con la cuffia, lo scopo di tale palloncino
(palloncino per la compensazione dello sforzo,
SRB), è di trasferire liquido addizionale alla
cuffia esclusivamente durante i periodi di alta
pressione intraddominale, come quando si
tossisce o si starnutisce. Questa funzionalità
viene detta "occlusione condizionata". Quando
il paziente desidera svuotare la cuffia, questa
può essere sgonfiata manualmente tramite
la pompa di controllo posta nello scroto. Il
liquido nella cuffia viene trasferito al palloncino
di regolazione della pressione, consentendo
all'urina di defluire attraverso l'uretra.
La cuffia si rigonfia automaticamente per
mezzo di una valvola di ritorno a lenta infusione
situata nella pompa di controllo, che può
essere manipolata per un rapido rigonfiamento
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