Informações Gerais; Indicações De Utilização - Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation

PORTUGUÊS
INFORMAÇÕES
GERAIS
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O VICTO+ é um esfíncter urinário artificial
(EUA) ajustável utilizado para tratar a
incontinência urinária de esforço masculina
causada por deficiência
esfíncter (DIE) em casos como incontinência
pós-prostatectomia.
CRITÉRIOS DE SELEÇÃO DE
PACIENTES
Antes da implantação do VICTO+, o paciente
deve ser selecionado depois de submetido a
testes pré-operatórios e subsequentemente
avaliado pelo cirurgião.
O VICTO+ foi concebido
pacientes que sofrem de incontinência
urinária de esforço após cirurgia de próstata.
A evidência clínica demonstra que os
esfíncteres urinários artificiais são, por vezes,
implantados após falha de outra cirurgia
(p. ex., fita suburetral ou sling), e isto não
aumenta as complicações nem compromete
o sucesso após a implantação subsequente
de um esfíncter urinário artificial.
Este produto não deve ser implantado em
pacientes do sexo feminino nem em crianças.
CARACTERÍSTICAS DO
DISPOSITIVO
KIT INICIAL (KIT-VICTO+-37;
KIT-VICTO+-40; KIT-VICTO+-45;
KIT-VICTO+-50; KIT-VICTO+-55)
Este Kit Inicial contém o implante VICTO+ e
o cartão de identificação do dispositivo a ser
preenchido pela instituição de saúde.
O VICTO+ é um dispositivo de silicone de
grau médico, que consiste num balão de
regulação de pressão (BRP), um balão de
alívio de tensão (BAT) (que atua apenas em
casos de pressão intra-abdominal elevada),
uma bainha uretral e uma bomba de controle
com uma porta autovedante.
CARACTERÍSTICAS DOS
ACESSÓRIOS
intrínseca do
KIT DE ACESSÓRIOS (KIT-AC-02)
O Kit de Acessórios contém materiais que
são necessários para o procedimento de
implantação.
FUNÇÃO DO DISPOSITIVO
O VICTO+ foi desenvolvido para simular a
função normal do esfíncter uretral, de modo
a manter a continência.
para tratar
O dispositivo mantém a uretra fechada por
meio de manguito uretral, o que impede
a passagem de urina. A pressão exercida
sobre o manguito é regulada por um pequeno
balão de silicone (balão de regulação
de pressão, BRP). Um balão adicional
é colocado em série com o manguito; a
finalidade deste balão (balão de alívio de
tensão, BAT) é transferir líquido adicional
para o manguito apenas durante períodos
de pressão intra-abdominal elevada, como
ao tossir ou espirrar. Esta funcionalidade é
designada por "oclusão condicional". Quando
o paciente deseja esvaziar o manguito, pode
desinsuflá-lo por operação manual da bomba
de controle, a qual é colocada no escroto.
O líquido contido no manguito é transferido
para o BRP, permitindo a passagem de urina
através da uretra.
O manguito volta a inflar-se automaticamente
através de uma válvula de descarga lenta
existente na bomba de controle. Além
disso, pode ser manipulada para rápido
reenchimento.
controle contém uma porta autovedante
que permite que o dispositivo seja ajustado
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A base da bomba de