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Pompe
Manchon
Ballonnet de
A
régulation de
Ballonnet de
détente
Après utilisation, le produit non implanté
et l'emballage doivent être éliminés
conformément
hospitalières, administratives et/ou des
pouvoirs publics locaux en vigueur.
A) Presser la pompe placée dans le scrotum
permet de dégonfler le manchon ; le liquide
est transféré dans le ballonnet de régulation de
pression (PRB), ce qui laisse le manchon vide,
permettant au patient d'uriner.
B) Le manchon se regonfle lentement par le
biais d'une valve de purge lente. Le manchon
peut également être regonflé rapidement
par une pression sur le haut de la pompe de
contrôle. Le manchon exerce une pression
suffisante pour maintenir la continence sans
compromettre les tissus de la paroi urétrale.
C) Pendant les périodes de pression
intraabdominale élevée, le liquide provenant
du ballonnet de détente (SRB) est transféré
au manchon pour fournir une pression
supplémentaire et maintenir la continence.
B
pression
Manchon
Pompe
C
Illustration 1
aux
réglementations
CONTRE-INDICATIONS
Les principales contre-indications relatives
à l'implantation du système VICTO+ sont les
suivantes :
PRB
1. Instabilité non traitée du détrusor.
2. Problème affectant la dextérité manuelle
ou la motivation, ce qui pourrait empêcher le
SRB
patient d'utiliser le dispositif.
3. Infe c t i on a i guë/c hr oni q ue d es vo i es
urinaires pouvant entraîner des complications
postopératoires.
4. Infections aiguës/chroniques au niveau
du site chirurgical et infections systémiques
(sepsis) pouvant entraîner des complications
postopératoires.
5. Chirurgie abdominale préalable entraînant
une péritonite postopératoire, et d'autres
conditions
péritonéales, une fibrose, et des cicatrices
qui pourraient potentiellement affecter la
performance du produit.
6. Patients dont le chirurgien détermine qu'ils
ne sont pas aptes pour ce traitement en raison
des risques liés aux interventions chirurgicales
ouvertes et/ou à leurs antécédents médicaux
(problèmes physiques ou mentaux).
7. Sensibilité connue au silicone.
AVERTISSEMENTS
Un
manchon
peut réduire l'efficacité thérapeutique ou
endommager les tissus.
Un remplissage inadéquat des composants
peut réduire la performance du produit ou
entraîner des dommages permanents sur
l'implant.
Tous les composants sont à usage unique. Par
conséquent, ils ne doivent pas être réutilisés
ni restérilisés, car cela peut compromettre
la performance du dispositif et augmenter le
risque de re-stérilisation inappropriée et de
contamination croisée.
Le produit ne doit pas être utilisé si l'emballage
est ouvert ou endommagé.
Le produit ne doit pas être utilisé après la date
d'expiration indiquée sur l'emballage.
Réaliser une autre intervention chirurgicale
simultanément à l´implantation de VICTO+
n'est pas recommandé.
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entraînant
des
de
dimension
adhérences
incorrecte
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