Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation page 100

Pumpička
Manžeta
A
pro regulaci
Balónek pro
uvolnění
tlaku
Po použití je nutné neimplantovaný produkt a
balení zlikvidovat v souladu s nemocničními,
správními a/nebo vládními nařízeními.
A) Manžeta se vypouští stlačením ovládací
pumpičky, která je umístěna ve skrotu; kapalina
se přemístí do balónku PRB, tím se manžeta
vyprázdní a umožní vyprázdnění pacientovi.
B) Manžeta se pomalu znovu napouští přes
pomalý ventil. Stisknutím horní části ovládací
pumpičky lze dosáhnout rychlého opětovného
napuštění. Manžeta vyvíjí dostatečný tlak k
udržení kontinence bez poškození tkání uretry.
C) Během period zvýšeného nitrobřišního tlaku
je kapalina z balónku pro uvolnění tlaku (SRB)
dočasně přemístěna do manžety, kde vyvine
další tlak a pomůže udržet kontinenci během
takových chvil.
KONTRAINDIKACE
Níže jsou uvedeny hlavní kontraindikace
implantace prostředku VICTO+:
1. Neléčená instabilita detruzoru.
2. Problémy postihující manuální zručnost
nebo motivaci, které mohou pacientovi
zabránit pracovat s prostředkem.
PRB
SRB
Balónek
B
tlaku
Manžeta
Pumpička
C
Obrázek 1
3. Akutní/chronická infekce močových cest,
která může vést k pooperačním komplikacím.
4. Akutní/chronické infekce v místě operačního
přístupu a systémové infekce (sepse), které
mohou vést k pooperačním komplikacím.
5. Předchozí operace dutiny břišní, která
vedla k pooperační peritonitidě, a další stavy
s následkem peritoneální adheze, fibrózy a
jizev, které by mohly ovlivnit funkci prostředku.
6. Pacienti, kteří nejsou dle chirurga vhodní
vzhledem k rizikům spojeným s otevřenými
chirurgickými zákroky a/nebo s anamnézou
pacienta (fyzické nebo mentální problémy).
7. Známá citlivost na silikonovou gumu.
VAROVÁNÍ
Nevhodný rozměr manžety může způsobit
sníženou účinnost ošetření nebo poškození
tkáně.
Nesprávná náplň součástí může způsobit
špatnou funkčnost produktu nebo trvalé
poškození implantátu.
Všechny komponenty
jednorázovému
nejsou vhodné k opakovanému použití nebo
resterilizaci, jelikož takový postup může
narušit funkčnost zařízení a být spojen se
zvýšeným rizikem nevhodné resterilizace a
křížové kontaminace.
Produkt nepoužívejte,
otevřeno nebo poškozeno.
Produkt nepoužívejte
spotřeby uvedeného na obalu.
Prostředek VICTO+
implantovat v rámci jiného chirurgického
zásahu.
Neexistují klinické doklady účinnosti prostředku
VICTO+ při použití transkorporálního přístupu
v rámci chirurgického postupu.
UPOZORNĚNÍ
Nesprávná velikost manžety může vést k
poškození tkáně, migraci součástí nebo
přetrvávající inkontinenci.
Nesprávná velikost a/nebo náplň součástí
může mít za následek neúspěšný výsledek. Se
součástmi soupravy smí manipulovat pouze
chirurgové a/nebo pracovníci operačních
sálů znalí použití prostředku a související
· 100 ·
jsou určeny
použití. Z toho
pokud je
po uplynutí
se nedoporučuje
k
důvodu
balení
data