Informacje Ogólne - Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation

POLSKI
INFORMACJE
OGÓLNE
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
VICTO+ to regulowany sztuczny zwieracz
cewki moczowej (artificial urinary sphincter,
AUS) stosowany do leczenia wysiłkowego
nietrzymania moczu u mężczyzn, np. po
prostatektomii.
KRYTERIA DOBORU
PACJENTÓW
Przed implantacją VICTO+ pacjenta wybiera
się na podstawie badań wykonywanych przed
operacją oraz opinii chirurga.
VICTO+ służy do leczenia pacjentów z
wysiłkowym nietrzymaniem moczu po operacji
prostaty. Dowody kliniczne wskazują, że
sztuczne zwieracze cewki moczowej wszczepia
się czasami po nieudanej innej operacji (np.
taśmy), co nie prowadzi do zwiększenia
powikłań ani nie zagraża powodzeniu leczenia
po wszczepieniu sztucznego zwieracza cewki
moczowej.
Tego produktu nie wolno wszczepiać u kobiet i
dzieci (Ryc. 1).
OPIS WYROBU
ZESTAW STARTOWY (KIT-VICTO+-37;
KIT-VICTO+-40; KIT-VICTO+-45;
KIT-VICTO+-50; KIT-VICTO+-55)
Zestaw startowy zawiera implant VICTO+ i
kartę identyfikacyjną wyrobu, którą wypełnia
placówka służby zdrowia.
VICTO+ to silikonowy wyrób medyczny, który
składa się z balonu regulującego ciśnienie
(PRB), balonu zwalniającego napięcie (SRB)
(działającego tylko w przypadku wysokiego
ciśnienia wewnątrzbrzusznego),
cewki moczowej oraz pompy regulującej z
samouszczelniającym portem.
OPIS AKCESORIÓW
ZESTAW AKCESORIÓW (KIT-AC-02)
Zestaw akcesoriów zawiera materiały
potrzebne do zabiegu implantacji.
DZIAŁANIE WYROBU
VICTO+
prawidłowej pracy zwieracza cewki moczowej
w celu trzymania moczu.
Wyrób zamyka cewkę moczową za pomocą
mankietu,
moczu.
regulujący ciśnienie, PRB) reguluje ciśnienie
w mankiecie. Dodatkowy balon umieszcza
się kolejno z mankietem. Zadaniem tego
balonu (balon zwalniający napięcie, SRB)
jest przenoszenie dodatkowego płynu do
mankietu tylko w okresach wysokiego ciśnienia
wewnątrzbrzusznego, jak np. kaszel i kichanie.
Ta cecha
warunkowym". Gdy pacjent chce opróżnić
mankiet, może to zrobić ręcznie za pomocą
pompy regulującej, którą umieszcza się w
mosznie. Płyn znajdujący się w mankiecie jest
przenoszony do balonu PRB, co umożliwia
przedostanie się moczu przez cewkę moczową.
Mankiet automatycznie napełnia się ponownie
przez zawór wolnego upustu w pompie
regulującej. Ponadto, można nim manipulować
w celu szybkiego ponownego napełnienia.
Podstawa
samouszczelniający
przezskórną regulację, wstrzykując dodatkowy
płyn w celu zwiększenia ciśnienia w układzie.
mankietu
· 114 ·
opracowano do
który zapobiega
Mały silikonowy balonik
nazywana jest
pompy regulującej
port, który
stymulowania
przepływowi
(balon
„zamknięciem
zawiera
zapewnia