Generelle Oplysninger - Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation

GENERELLE
OPLYSNINGER
INDIKATIONER FOR BRUG
VICTO+ er en justerbar, kunstig urinvejs-
sphincter (AUS), der anvendes til behandling af
urinær stressinkontinens hos mænd forårsaget
af iboende sphincterinsufficiens (ISD) i tilfælde
såsom inkontinens efter prostatektomi.
KRITERIER FOR VALG AF
PATIENTER
Inden implantationen af VICTO+ skal patienten
vælges efter at have gennemgået præoperative
test og derefter evalueres af kirurgen.
VICTO+ er designet til behandling af patienter,
der lider af urininkontinens efter prostatakirurgi.
Den kliniske evidens viser, at de kunstige
urinvejs-sphinctere undertiden
efter at en anden operation er mislykket (f.eks.
slynger), og dette øger ikke komplikationer eller
kompromitterer succesen efter en efterfølgende
kunstig urinvejs-sphincter.
Dette produkt må ikke implanteres hos
kvindelige patienter eller børn.
ENHEDENS KARAKTERISTIKA
STARTSÆT (KIT-VICTO+-37;
KIT- VICTO+-40; KIT- VICTO+-45;
KIT- VICTO+-50; KIT- VICTO+-55)
Dette startsæt indeholder VICTO+-implantatet
og et enhedsidentifikationskort, der skal
udfyldes af sundhedsinstitutionen.
VICTO+ er en medicinsk silikoneenhed, der
består af en trykregulerende ballon (PRB), en
trykaflastningsballon (SRB) (som kun fungerer i
tilfælde af højt intra-abdominalt tryk), en uretral
krave og en kontrolpumpe med selvlukkende
port.
TILBEHØRETS KARAKTERISTIKA
TILBEHØRSSÆT (KIT-AC-02)
Tilbehørssættet indeholder de nødvendige
materialer til udførelse af implantatproceduren.
ENHEDENS FUNKTION
VICTO+ implantatet er udviklet til at simulere
normal funktion for uretral-sphincteren og
derved fastholde kontinens.
Enheden holder urethra lukket ved hjælp af
en uretralkrave, der forhindrer urinpassage.
Trykket i kraven reguleres ved hjælp af en
lille silikoneballon (trykregulerende ballon,
eller PRB). Der er en yderligere ballon, som
er forbundet med kraven. Denne ballons
implanteres,
funktion (trykaflastningsballon, eller SRB) er at
overføre ekstra væske til kraven i perioder med
højt intraabdominalt tryk, såsom ved hosten
og nysen. Denne funktion kaldes "betinget
obstruktion". Når patienten ønsker at omgå
kraven, kan den tømmes manuelt ved hjælp
af kontrolpumpen, der er placeret i skrotum.
Væsken i kraven overføres til PRB, hvorved
urinen kan passere via urethra.
Kraven genfyldes automatisk ved hjælp af en
afløbsventil i kontrolpumpen. Den kan også
betjenes til hurtig genopfyldning. I bunden af
kontrolpumpen sidder en selvlukkende port,
der gør det muligt at justere enheden perkutant
og injicere ekstra væske for at øge trykket i
systemet.
(Figur 1)
· 145 ·
DANSK