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DEUTSCH
ALLGEMEINE
INFORMATIONEN
GEBRAUCHSANWEISUNG
Bei VICTO+ handelt es sich um einen
adjustierbaren artifiziellen Harnsphinkter (AUS:
Artificial Urinary Sphincter), der zur Behandlung
von
Belastungsinkontinenz
aufgrund von intrinsischer Sphinkterinsuffizienz
(ISD: Intrinsic Sphincter Deficiency) in Fällen
wie der Post-Prostatektomie eingesetzt wird.
PATIENTENAUSWAHLKRITERIEN
Vor der Implantation von VICTO+ muss der
betreffende Patient anhand präoperativer
Tests
für
dieses
werden, anschließend muss eine Evaluierung
durch den Chirurgen erfolgen.
VICTO+ wurde für die Behandlung von
Patienten konzipiert, die nach einer Prostata-
OP an Belastungsinkontinenz leiden. Die
klinische Evidenz hat gezeigt, dass artifizielle
Harnsphinkter
auch
nachdem bereits ein anderer chirurgischer
Eingriff fehlgeschlagen ist (z. B. eine Operation
zum Einsetzen eines Schlingensystems), und
dass es bei einer anschließenden Implantation
eines artifiziellen Harnsphinkters nicht zu einer
Zunahme der Komplikationen oder zu einer
Beeinträchtigung
des
kommt.
Dieses Produkt sollte nicht bei weiblichen
Patientinnen oder Kindern implantiert werden.
CHARAKTERISTIKA DES
PRODUKTES
STARTER-KIT (KIT-VICTO+-37;
KIT-VICTO+-40; KIT-VICTO+-45;
KIT-VICTO+-50; KIT-VICTO+-55)
Dieses
Starter-Kit
VICTO+
Implantat
Identifizierungskarte,
Gesundheitseinrichtung auszufüllen ist.
bei
Männern
Verfahren
ausgewählt
implantiert
werden,
Behandlungserfolgs
beinhaltet
das
und
die
Implantats-
die
von
der
VICTO+
ist
aus
hergestellt
und
druckregulierenden Ballon (PRB), einem
stressentlastender Ballon (SRB) (der nur in
Fällen mit hohem intraabdominalen Druck zum
Einsatz kommt), einer Harnröhrenmanschette
und
einer
Kontrollpumpe
selbstabdichtenden Anschluss.
EIGENSCHAFTEN DES
ZUBEHÖRS
ZUBEHÖR-KIT (KIT-AC-02)
Das Zubehör-Kit beinhaltet Materialien, die für
die Durchführung des Implantationsverfahrens
benötigt werden.
GERÄTEFUNKTION
VICTO+ wurde entwickelt, um die normale
Funktion des Harnröhrensphinkters zu
simulieren und damit die Kontinenz zu
erhalten.
Das Gerät hält die Harnröhre durch eine
Harnröhrenmanschette
den Durchfluss von Urin verhindert. Der Druck
in der Manschette wird durch einen kleinen
Silikonballon
(druckregulierender
PRB: Pressure Regulating Balloon) reguliert.
Ein zusätzlicher Ballon (stressentlastender
Ballon, SRB: Stress Relief Balloon) ist in einer
Reihe mit der Manschette positioniert, wobei
dessen Zweck darin besteht, ausschließlich
in Phasen mit hohem intraabdominalen
Druck (wie z. B. beim Husten und Niesen)
zusätzliche Flüssigkeit zur Manschette zu
leiten. Diese Funktion wird als „bedingte
Okklusion" bezeichnet. Wenn der Patient
die Manschette entleeren möchte, kann sie
durch manuelle Betätigung der im Skrotum
implantierten Kontrollpumpe entleert werden.
Die Flüssigkeit in der Manschette wird
daraufhin in den PRB geleitet, sodass der
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medizinischem
Silikon
besteht
aus
einem
mit
einem
verschlossen,
die
Ballon,
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