Komponenter - Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation

• Positionel inkontinens
• Sårinfektion
• Urinretention
• Besværliggjort deaktivering
Klinisk litteratur viser, at en lille procentdel
af patienterne fortsat kan opleve inkontinens
efter indsætning af en kunstig urin-sphincter.

KOMPONENTER

EMBALLAGE
Startsættet og tilbehørssættet leveres sterile
og emballeret i dobbelte plastiklommer, der
muliggør visualisering af enheden. Hvert sæt
leveres i en mærket papæske for yderligere
beskyttelse.
INDIVIDUELLE KOMPONENTER
STARTSÆT
S t a r t s æ t t e t i n d e h o l d e r
implantatet, der leveres som en enhed,
og et enhedsidentifikationskort. Der er 5
kravestørrelser (3,7 cm, 4,0 cm, 4,5 cm, 5,0
cm og 5,5 cm).
Implantatet leveres tomt og skal fyldes med
en ikke-udstansende kanyle (specificeret i
afsnittet "Nødvendigt udstyr") med en steril
saltopløsning.
TILBEHØRSSÆT
Tilbehørssættet leveres for at muliggøre
implantationen. Det
engangsdele:
• 1 (ét) målebånd til at finde det startsæt,
der svarer til størrelsen på kraven.
• 30 cm silikoneslange: Beskyttelseshætter
til de instrumenter, der anvendes til
håndtering af VICTO+ implantatet.
STERILISERING - LEVERES STERILE
Implantatet i startsættet og alt tilbehør i
tilbehørssættet leveres sterilt. Steriliteten
fastholdes kun, så længe emballagen er intakt
og ubeskadiget.
DERFOR MÅ PRODUKTET
IKKE ANVENDES, HVIS EMBALLAGEN ER ÅBEN
ELLER BESKADIGET.
VI CTO + -
omfatter følgende
· 148 ·
HYLDETID
For hyldetid henvises til labelen på emballagen
for hver enkelt komponent eller til papæskens
label.
PRODUKTET MÅ IKKE ANVENDES EFTER
UDLØBSDATOEN ANGIVET PÅ EMBALLAGEN.
ENGANGSBRUG
Alle komponenterne
. De må
ENGANGSBRUG
eller
RESTERILISERES
forringet ydelse og øget risiko for upassende
resterilisering og krydskontaminering.
HÅNDTERING OG OPBEVARING
AF STERILE KOMPONENTER
Det er vigtigt, at enheden og komponenterne
under opbevaring forbliver i papæsken
og placeres på en beskyttet hylde eller i et
skab, så emballagens integritet og steriliteten
fastholdes. Omgivelserne skal være rene,
tørre og næsten stuetemperatur.
IMPLANTATION
Før implantering
komponenterne i sættet kun håndteres
af kirurger og/eller operationspersonale,
der er bekendte med brugen af enheden
og kirurgiteknikken. Promedon anbefaler
at gennemgå oplysningerne her og se en
oversigt over enheden i de officielle videoer
om kirurgiske procedurer (uploadet på det
officielle websted), inden den kirurgiske
procedure udføres.
Patienten skal være
proceduren og give sit samtykke. Kirurgen
skal tale med patienten om de mulige risici
forbundet med operationen, anæstesi og
enheden.
FORBEREDELSE AF PATIENTEN
Forud for operationen skal der indgives
profylaktisk antibiotika i henhold til hospitalets
godkendte procedurer.
På operationsstuen placeres patienten i
stensnitleje, og det abdominale og genitale
område barberes og renses med en providon-
jodopløsning (såfremt patienten ikke er
sensitiv over for jod) eller anden godkendt
er
KUN
IKKE GENANVENDES
, da dette kan medføre
af VICTO+
fuldt oplyst
TIL
må
om