Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation page 53

MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN
Die Verwendung von VICTO+ kann zu
Komplikationen führen, die auf die Methoden
während des
oder die Reaktion auf den Fremdkörper
zurückzuführen sind.
Die Effektivität des
Patienten, die mit
lokalem Prostatakrebs behandelt wurden,
reduziert sein.
Einige Komplikationen
vollständige Entfernung
erforderlich machen.
Infektionen, die nicht auf eine antibiotische
Behandlung ansprechen, und chronische
Schmerzen im
Geräteversagen können die Entfernung des
Gerätes erforderlich machen.
Zu den Komplikationen, die bei diesem
oder anderen chirurgischen Eingriffen zur
Behandlung von Inkontinenz aufgetreten
sind, gehören:
• Harnretention aufgrund der Unfähigkeit
des Patienten, die Manschette korrekt zu
entleeren
• Flüssigkeitsverlust durch Unterbrechung
einer Verbindung oder eine Leckstelle
• Hämaturie
• Abnorme Blasenmuskelfunktion
• Urethrale Atrophie
• Harnröhrenstriktur durch fibröses Gewebe
• Blasenhals- oder Harnröhrenverschluss
• Infektionen
• Mechanischer Defekt
• Explantation
• Schmerzen/Unbehagen
• Fehlfunktion des Produkts
• Verzögerte Wundheilung
• Migration
• Wiederkehrende Inkontinenz
• Blasenkrampf
• Erschwerte Aktivierung
• Gewebeschädigung
• Schwellung
• Fistelbildung
chirurgischen Eingriffs
Gerätes kann
Strahlentherapie
können
des Gerätes
Zusammenhang
• Hämatom
• Hydrozele
• Unzufriedenheit des Patienten
• Positionsabhängige Inkontinenz
• Wundinfektion
• Harnretention
bei
• Erschwerte Deaktivierung
bei
Aus der Fachliteratur entnommene klinische
Daten zeigen, dass ein kleiner Prozentsatz
eine
der Patienten nach dem Einsatz eines
künstlichen Harnsphinkters weiterhin an
Inkontinenz leiden kann.
KOMPONENTEN
mit
VERPACKUNG
Das Starter-Kit und das Zubehör-Kit werden
steril in doppelwandigen Kunststoffbeuteln
verpackt geliefert, durch die die Sichtbarkeit
des Gerätes
Kit wird in einem beschrifteten Karton für
zusätzlichen Schutz geliefert.
EINZELNE KOMPONENTEN
STARTER-KIT
Das Starter-Kit
Implantat, bei dem es sich um ein einteiliges
Implantat
Identifizierungskarte.
Manschettengrößen zur Verfügung (3,7 cm,
4,0 cm, 4,5 cm, 5,0 cm und 5,5 cm).
Das Implantat
muss mithilfe
Injektionsnadel (im Einklang mit den Angaben
im Abschnitt „Erforderliche Ausrüstung") mit
steriler Kochsalzlösung befüllt werden.
ZUBEHÖR-KIT
Das Zubehör-Kit wird mitgeliefert, um das
Implantationsverfahren zu ermöglichen. Es
umfasst die folgenden Einwegartikel:
• 1 (ein) Maßband zur Auswahl der
Manschettengröße,
Kit zu ermitteln, das der benötigten
Manschettengröße entspricht.
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gewährleistet
beinhaltet das
handelt, und die
Es stehen
wird leer geliefert
einer nicht-stanzenden
um das
wird. Jedes
VICTO+
Implantat-
fünf
und
Starter-