Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation page 38

CUIDADO E ARMAZENAMENTO
DE COMPONENTES
ESTERILIZADOS
De modo a proteger a integridade da
embalagem e as condições estéreis do
dispositivo e componentes, é importante
que, enquanto estiverem armazenados, os
mesmos permaneçam na caixa de papelão
e sejam colocados numa prateleira protegida
ou dentro de um armário. O ambiente deve
ser limpo, seco, e estar a uma temperatura
próxima da temperatura ambiente.
IMPLANTAÇÃO
Antes da implantação do VICTO+, os
componentes do kit devem ser manuseados
apenas por cirurgiões e/ou pessoal do
bloco cirúrgico que estejam familiarizados
com a utilização do dispositivo e respectiva
técnica cirúrgica. A Promedon recomenda
a revisão das informações contidas no
presente documento e a visualização de uma
descrição geral do dispositivo nos vídeos
oficiais relativos ao procedimento cirúrgico
(carregados para o website oficial) antes da
realização do procedimento cirúrgico.
O paciente deve ser totalmente informado
do procedimento e dar o seu consentimento.
O cirurgião deve falar com o paciente sobre
os possíveis riscos associados à cirurgia, à
anestesia e ao dispositivo.
PREPARAÇÃO DO PACIENTE
Antes da cirurgia, deve ser administrada
terapia antibiótica profilática de acordo com
os procedimentos aprovados pelo hospital.
Uma vez no bloco cirúrgico, o paciente é
colocado na posição de litotomia e as áreas
abdominal e genital são depiladas e limpas
com uma solução de povidona-iodo (desde
que o paciente não seja sensível ao iodo) ou
utilizando um procedimento de lavagem pré-
operatória aprovado pelo hospital.
O paciente é preparado e coberto com campo
cirúrgico para incisão perineal e na região
inferior do abdómen.
EQUIPAMENTO NECESSÁRIO
A implantação do VICTO+ requer um kit
cirúrgico de uretroplastia convencional, bem
como alguns consumíveis adicionais. Cada
cirurgião também pode ter as suas próprias
preferências quanto ao equipamento que é
necessário.
Apresenta-se abaixo uma lista de equipamento
adicional:
• Cateter de Foley 12 Fr;
• Pinça (pinça hemostática) revestida;
• Bandeja estéril;
• Seringa de 50 ml estéril;
• Seringa Luer-lock de 20 ml estéril;
• Solução salina estéril;
• Fita umbilical;
• Agulha não perfurante 25 G x 5/8".
DESEMBALAGEM DOS
COMPONENTES
Antes de desembalar o implante do Kit Inicial
e os componentes do Kit de Acessórios,
a integridade de ambas as embalagens
deve ser verificada – se existir suspeita de
violação da esterilidade, o dispositivo deve
ser devolvido ao distribuidor ou ao fabricante.
Selecionar o Kit Inicial depois de utilizar a
fita de seleção do tamanho do manguito
fornecida no Kit de Acessórios.
O dispositivo é fornecido com várias etiquetas
que indicam o número do lote e o prazo
de validade. Estas devem ser guardadas
e colocadas nos registos cirúrgicos e do
paciente apropriados, conforme determinado
pelo procedimento hospitalar.
PREPARAÇÃO DO
EQUIPAMENTO
PREPARAÇÃO DE PINÇAS
HEMOSTÁTICAS
Durante a implantação, é útil clampar alguns
dos tubos do dispositivo. De modo a proteger
os tubos do dispositivo de danos causados
pelos clampes, cobrir as maxilas da pinça
hemostática com pequenas secções de tubo
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