Obecné Informace - Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation

OBECNÉ
INFORMACE
INDIKACE POUŽITÍ
VICTO+ je nastavitelný umělý močový svěrač
(AUS) používaný k léčbě mužské stresové
močové inkontinence způsobované deficiencí
vnitřního svěrače (ISD) v případech jako např.
inkontinence po prostatektomii.
KRITÉRIA VÝBĚRU PACIENTA
Před implantací umělého svěrače VICTO+
musí proběhnout výběr pacienta na základě
předoperačních vyšetření
vyhodnocení chirurgem.
Umělý svěrač VICTO+ je určen k léčbě pacientů
trpících stresovou močovou inkontinencí po
operaci prostaty. Klinické důkazy svědčí o tom,
že umělé močové svěrače se někdy implantují
po selhání jiného operačního zákroku (například
síťky) a jejich použití nezvyšuje riziko komplikací
ani nekompromituje úspěch operace.
Tento produkt není určen k implantaci ženám a
dětem (Obrázek 1).
CHARAKTERISTIKA
PROSTŘEDKU
STARTOVACÍ SADA (KIT-VICTO+-37;
KIT-VICTO+-40; KIT-VICTO+-45;
KIT-VICTO+-50; KIT-VICTO+-55)
Tato startovací sada obsahuje implantát
VICTO+ a identifikační kartu prostředku, kterou
vyplňuje zdravotnické zařízení.
VICTO+ je prostředek z lékařského silikonu
sestávající z balónku pro regulaci tlaku (PRB),
balónku pro uvolnění tlaku (SRB) (který funguje
jen v případě vysokého tlaku v dutině břišní),
uretrální manžety a ovládací pumpičky se
samozavíracím portem.
CHARAKTERISTIKA
PŘÍSLUŠENSTVÍ
SOUPRAVA PŘÍSLUŠENSTVÍ (KIT-AC-02)
Souprava příslušenství obsahuje materiály
potřebné pro implantační proceduru.
FUNKCE PROSTŘEDKU
Implantát VICTO+ byl vyvinut k simulaci
normální funkce močového svěrače sloužící k
udržení kontinence.
a následném
Prostředek udržuje uretru uzavřenou pomocí
uretrální manžety, která brání průchodu moči.
Tlak v manžetě je řízen malým silikonovým
balónkem (balónek k regulaci tlaku neboli PRB).
Další balónek umístěný v sérii za manžetou
(balónek k uvolnění tlaku neboli SRB) je určen
k tomu, aby natlačil další tekutinu do manžety
pouze během zvýšeného nitrobřišního tlaku
jako např. při kašlání a kýchání. Tato funkce se
nazývá „podmíněná okluze". Když si pacient
přeje vyprázdnit manžetu, lze ji vypustit
manuálně pomocí ovládací pumpičky, která
se nachází ve skrotu. Tekutina v manžetě se
přečerpá do PRB a umožní tak průchod moči
přes uretru.
Manžeta se automaticky znovu napustí přes
pomalý ventil v ovládací pumpičce. Kromě toho
ji lze použít k rychlému novému napuštění. Ve
spodní části ovládací pumpičky se nachází
samouzavírací port, který umožňuje perkutánní
seřízení prostředku vstříknutím další tekutiny
pro zvýšení tlaku v systému.
· 99 ·
ČEŠTINA