Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation page 21

relacionados con la falla del dispositivo
pueden requerir la extracción del dispositivo.
Las complicaciones informadas con este
u otros procedimientos quirúrgicos para el
tratamiento de la incontinencia incluyen las
siguientes:
• Retención urinaria debido a la incapacidad
del paciente de
correctamente.
• Pérdida de líquido debido a la disrupción
de una conexión o una pequeña fuga.
• Hematuria.
• Alteración en la función del detrusor.
• Atrofia uretral.
• Constricción uretral por tejido fibroso.
• Cierre del cuello vesical o la uretra.
• Infección.
• Falla mecánica.
• Explantación.
• Dolor o molestias.
• Mal funcionamiento del dispositivo.
• Retraso en la cicatrización de la herida.
• Migración.
• Incontinencia recurrente.
• Espasmo vesical.
• Dificultad en la activación.
• Daño del tejido.
• Inflamación.
• Formación de fístulas.
• Hematoma.
• Hidrocele.
• Insatisfacción del paciente
• Incontinencia posicional.
• Infección en la herida.
• Retención urinaria.
• Dificultad en la desactivación.
La bibliografía clínica informa que un
pequeño porcentaje de pacientes puede
seguir teniendo incontinencia después de la
colocación de un esfínter urinario artificial.
vaciar el manguito
COMPONENTES
ENVASE
El Starter kit y el kit de accesorios se
proveen estériles y envasados en bolsas de
plástico doble para permitir la visualización
del dispositivo. Cada kit se entrega en una
caja de cartón etiquetada para una mayor
protección.
COMPONENTES INDIVIDUALES
STARTER KIT
El Starter kit contiene el implante VICTO+,
que se presenta como un dispositivo de
una sola pieza, y la tarjeta de identificación
del dispositivo. Existen cinco tamaños de
manguitos (3,7 cm, 4,0 cm, 4,5 cm, 5,0 cm
y 5,5 cm).
El implante se presenta vacío y se lo debe
llenar usando una aguja no perfilada (según
se especifica en la sección "Equipamiento
necesario") con solución fisiológica estéril.
KIT DE ACCESORIOS
El kit de accesorios se suministra para permitir
el procedimiento de implantación. Incluye los
siguientes elementos descartables:
• 1 (una) cinta de selección del tamaño del
manguito, para determinar el kit básico que
corresponde al tamaño del manguito.
• Tubo de silicona de 30 cm: capuchones de
protección para los instrumentos utilizados
para manipular el implante VICTO+.
ESTERILIZACIÓN: COMPONENTES QUE
SE SUMINISTRAN ESTÉRILES
El implante del kit básico y todos los
elementos del kit de accesorios se proveen
estériles. La esterilidad se mantiene solo si el
envase está intacto y en buen estado.
TANTO, NO SE DEBE UTILIZAR EL PRODUCTO
SI EL ENVASE ESTÁ ABIERTO O DAÑADO.
· 21 ·
POR LO