Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation page 22

VIDA ÚTIL
Para conocer la vida útil, consulte el envase
de los componentes individuales o la
etiqueta de la caja de cartón.
EL PRODUCTO LUEGO DE LA FECHA DE
CADUCIDAD ESPECIFICADA EN EL ENVASE.
USO ÚNICO
Todos los componentes se han diseñado
SOLAMENTE PARA USO ÚNICO. NO LOS
REUTILICE NI LOS RESTERILICE
esto puede comprometer el funcionamiento
del dispositivo y aumentar el riesgo de
reesterilización inapropiada y contaminación
cruzada.
CUIDADO Y ALMACENAMIENTO DE LOS
COMPONENTES ESTERILIZADOS
Para proteger la integridad del envase
y la esterilidad del dispositivo y sus
componentes, es importante que, mientras
estén almacenados, permanezcan en la caja
de cartón y sobre una estantería protegida o
dentro de un armario. El entorno debe estar
limpio, seco y a una temperatura cercana a la
temperatura ambiente.
IMPLANTACIÓN
Antes de implantar VICTO+, los componentes
de los kits deben
únicamente por los cirujanos o el personal
de cirugía familiarizado con el uso del
dispositivo y su técnica quirúrgica. Promedon
recomienda revisar la información incluida
en este instructivo y ver una descripción
general del dispositivo en los videos oficiales
de procedimientos quirúrgicos (cargados
en el sitio web oficial) antes de realizar el
procedimiento.
El paciente deberá recibir toda la información
necesaria sobre el procedimiento y brindar
su consentimiento
cirujano deberá analizar los posibles riesgos
asociados con la cirugía, la anestesia y el
dispositivo.
NO UTILICE
, ya que
ser manipulados
para la cirugía.
PREPARACIÓN DEL PACIENTE
Antes de la cirugía, se deberá administrar un
tratamiento profiláctico con antibióticos, de
acuerdo con los procedimientos aprobados
por el hospital.
Una vez en el quirófano, se coloca al paciente
en posición de litotomía, se rasuran las
zonas abdominal y genital, y se las limpia
con solución de povidona yodada (siempre
que el paciente no tenga sensibilidad al
yodo) o se utiliza un procedimiento de lavado
prequirúrgico aprobado por el hospital.
Se prepara al paciente y se colocan campos
para realizar una incisión perineal y una
incisión abdominal inferior.
EQUIPAMIENTO NECESARIO
Para la implantación de VICTO+, se debe
disponer de un kit quirúrgico estándar de
uretroplastia y algunos insumos adicionales.
Cada cirujano puede tener sus preferencias
sobre el equipamiento que se necesita.
A continuación, se enumera el equipamiento
adicional:
• Sonda Foley de 12 Fr.
• Pinzas con extremos revestidos de goma
(pinzas hemostáticas).
• Bandeja estéril.
• Jeringa estéril de 50 ml.
• Jeringa luer lock estéril de 20 ml.
• Solución fisiológica estéril.
• Cinta umbilical.
• Aguja no perfilada de 25 G x 5/8".
DESEMBALAJE DE LOS
COMPONENTES
Antes de desembalar el implante del kit y los
componentes del kit de accesorios, se debe
inspeccionar la integridad de ambos envases.
El
Si existiera la sospecha de que el dispositivo
ha perdido la esterilidad, se lo debe devolver
al distribuidor o fabricante.
Seleccione el Starter kit después de usar la
cinta de selección del tamaño del manguito
provista en el kit de accesorios.
· 22 ·