Bezpečnostné Opatrenia - Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation

Pumpička
Manžeta
Balónik na
A
Balónik na
uvoľnenie
napätia
Po použití sa majú neimplantovaný produkt a
jeho obal zlikvidovať v súlade s nemocničnými a
administratívnymi predpismi a/alebo predpismi
miestnej správy.
A) Manžeta sa vyfukuje stlačením jednotky
riadiacej pumpičky, ktorá sa nachádza v
miešku. Tekutina sa presunie do PRB, takže
manžeta je prázdna a pacient sa môže vymočiť.
B) Manžeta sa pomaly opätovne nafúkne
pomalým odvzdušňovacím ventilom. Rýchle
opätovné nafúknutie
stlačením vrchnej časti riadiacej pumpičky.
Manžeta vyvíja dostatočný tlak na zachovanie
kontinencie bez ohrozenia uretrálnych tkanív.
C) P o č a s o b d o b i a
intraabdominálneho
dočasne presúva z balónika na uvoľnenie
napätia (SRB) do manžety, aby sa zaistil
dodatočný tlak a aby sa v týchto situáciách
zachovala kontinencia.
KONTRAINDIKÁCIE
Nižšie sú uvedené hlavné kontraindikácie pre
implantáciu pomôcky VICTO+ :
1. Nekontrolovaná nestabilita vypudzovača
B
reguláciu
tlaku
Manžeta
Pumpička
C
Obrázok 1
možno dosiahnuť
z v ý š e n é h o
tlaku sa tekutina
(musculus detrusor).
2. Problémy ovplyvňujúce manuálnu zručnosť
alebo motiváciu, ktoré môžu brániť pacientovi
pri obsluhe pomôcky.
3. Akútna/chronická infekcia močových
PRB
ciest, ktorá môže viesť k pooperačným
komplikáciám.
4. Akútne/chronické infekcie v mieste
SRB
operácie a systémové infekcie (sepsa), ktoré
môžu viesť k pooperačným komplikáciám.
5. Predchádzajúca operácia v brušnej dutine
vedúca k pooperačnej peritonitíde a iné
stavy, výsledkom ktorých sú peritoneálne
adhézie, fibróza a zjazvenia, ktoré by mohli
potenciálne ovplyvniť fungovanie produktu.
6. Pacienti, o ktorých chirurg rozhodol, že
nie sú vhodní kvôli rizikám súvisiacim s
otvorenými operačnými zákrokmi a/alebo
so zdravotnou anamnézou pacienta (fyzické
alebo duševné problémy).
7. Známa citlivosť na silikónový kaučuk.
VAROVANIA
Nesprávne rozmery manžety môžu mať
za následok nízku účinnosť liečby alebo
poškodenie tkaniva.
Nesprávne naplnenie komponentov môže
spôsobiť zlé fungovanie produktu alebo trvalé
poškodenie implantátu.
Všetky komponenty sú určené na jedno
použitie. Preto by sa nemali opakovane
používať ani opakovane sterilizovať, pretože
to môže viesť k zhoršeniu fungovania
pomôcky
opätovnej sterilizácii a krížovej kontaminácii.
Produkt sa nesmie používať, ak je obal
otvorený alebo poškodený.
Produkt sa nesmie používať po uplynutí
dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Pomôcka VICTO+ sa neodporúča implantovať
simultánne s inými chirurgickými zákrokmi.
Neexistujú
fungovaní pomôcky VICTO+ pri použití
transkorporálneho
chirurgického zákroku.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Nesprávne rozmery manžety môžu viesť k
poškodeniu tkaniva, migrácii komponentov
alebo pokračujúcej inkontinecii.
· 131 ·
a vyššiemu riziku
žiadne klinické
prístupu
nevhodnej
dôkazy o
v rámci