Jednotlivé Součásti - Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation

• Vznik píštěle
• Hematom
• Hydrokéla
• Nespokojenost pacienta
• Polohová inkontinence
• Infekce rány
• Retence moči
• Problematická deaktivace
Dle klinické literatury může malá část pacientů
nadále trpět inkontinencí i po zavedení
umělého močového svěrače.
SOUČÁSTI
BALENÍ
Startovací sada a souprava příslušenství
se dodávají sterilní a balené ve dvojitých
plastových pouzdrech
vizualizaci zařízení. Každá souprava je
dodávána v označené kartonové krabici pro
další ochranu.
JEDNOTLIVÉ SOUČÁSTI
STARTOVACÍ SADA
Startovací sada obsahuje implantát VICTO+,
který se dodává smontovaný, a identifikační
kartu prostředku. K dispozici je pět velikostí
manžety (3,7 cm, 4,0 cm, 4,5 cm, 5,0 cm a
5,5 cm).
Implantát se dodává prázdný a musí být
naplněn sterilním fyziologickým roztokem
pomocí jehly nepoškozující septum portu
(non-coring) (viz specifikace v kapitole
"Potřebné vybavení").
SOUPRAVA PŘÍSLUŠENSTVÍ
Sada příslušenství
implantačního postupu. Zahrnuje následující
jednorázové položky:
• 1 (jednu) pásku pro výběr velikosti
manžety, pomocí níž se určí startovací
sada s odpovídající velikostí manžety.
• 30cm silikonovou hadičku: ochranné
krytky pro přístroje používané k manipulaci
s implantátem VICTO+.
s cílem umožnit
pomáhá provedení
STERILIZACE – PROSTŘEDEK SE
DODÁVÁ STERILNÍ
Implantát ve startovací sadě a veškeré
příslušenství v soupravě příslušenství se
dodávají sterilní. Sterilita je zachována pouze
za předpokladu, že je balení neporušené a
nepoškozené.
NEPOUŽÍVEJTE, POKUD JE OBAL OTEVŘENÝ
NEBO POŠKOZENÝ.
ŽIVOTNOST
Informace o životnosti naleznete na štítku
na obalu jednotlivých součástí nebo na
štítku kartonové krabice.
UPLYNUTÍ DATA SPOTŘEBY UVEDENÉHO NA
BALENÍ.
JEDNORÁZOVÉ POUŽITÍ
Všechny součásti jsou určené
JEDNORÁZOVÉMU POUŽITÍ. NEPOUŽÍVEJTE JE
OPAKOVANĚ ani je NERESTERILIZUJTE
takový postup může narušit funkčnost zařízení
a být spojen se zvýšeným rizikem nevhodné
resterilizace a křížové kontaminace.
UCHOVÁVÁNÍ STERILIZOVANÝCH
SOUČÁSTÍ A PÉČE O NĚ
V rámci ochrany neporušenosti balení a
sterility prostředku a jeho součástí je důležité,
aby zůstaly v kartonové krabici a byly uloženy
na chráněné polici nebo ve skříni. Prostředí
musí být čisté, suché a mít zhruba pokojovou
teplotu.
IMPLANTACE
Se součástmi soupravy smí před implantací
prostředku VICTO+
chirurgové a/nebo pracovníci operačních
sálů znalí použití prostředku a související
chirurgické techniky. Společnost Promedon
doporučuje prostudovat si před provedením
operace tyto informace a prohlédnout si
video s přehledným představením prostředku
a oficiálního chirurgického postupu jeho
implantace (je k dispozici na oficiálních
webových stránkách společnosti).
· 102 ·
Z TOHO DŮVODU PRODUKT
NEPOUŽÍVEJTE PO
VÝHRADNĚ K
manipulovat
, jelikož
pouze