CareFusion Snowden-Pencer Instructions D'utilisation page 94

Varoitus: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä tuotetta saa
myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Luettelonumerot: Kaikki näissä käyttöohjeissa käsiteltyjen
kestokäyttöisten tuotteiden tuotekoodit on lueteltu liitteessä A.
Laitteen kuvaus
Snowden-Pencerin™ mikrolaparoskooppiset 3 mm:n instrumentit
ovat kestokäyttöisiä sisäkkeitä, joissa on pienten leikkausviiltojen
kautta tehtäviin kirurgisiin toimenpiteisiin sopiva pitkä varsi.
Instrumentista on saatavana useita erilaisia versioita, jotka
sopivat erilaisiin toimenpiteisiin ja käyttäjän mieltymyksiin.
Käyttöaiheet
Kaikki seuraavissa käyttöaiheissa käsitellyt tuotteet on
lueteltu liitteessä: Snowden-Pencerin mikrolaparoskooppiset
3 mm:n instrumentit on tarkoitettu käytettäväksi leikkaukseen,
puristamiseen, tarttumiseen, suturoimiseen ja dissekointiin
laparoskooppisissa ja muissa mini-invasiivisissa toimenpiteissä,
joissa tarvitaan suurtaajuuksista monopolaarista leikkausta ja
koagulaatiota.
Symbolien selitykset
Symbolien määritelmät voi tarkistaa BD:n symbolien luettelosta
osoitteessa www.bd.com/symbols-glossary.
Käyttöolosuhteet
Sisäkkeitä käytetään tavallisen leikkausympäristön olosuhteissa.
Käytön erityiset ympäristövaatimukset on lueteltu puhdistus- ja
sterilointikohdissa.
Kahvan yhteensopivuus
Sisäkkeet on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Snowden-
Pencerin ergonomisten osiin purettavien kestokäyttöisen
kahvojen kanssa (SP94, SP95, SP96, SP97, SP98 ja SP99).
Elektrodikaapelien yhteensopivuus
Monopolaariseen sähkökirurgiaan tarkoitetut sisäkkeet on lueteltu
liitteessä. Nämä sisäkkeet ovat yhteensopivia Yhdysvaltain
elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymän unipolaarisen
bovie-johdon kanssa, jossa on yleispistoke (88-9199) tai vastaava.
Generaattorin yhteensopivuus
Monopolaariseen sähkökirurgiaan tarkoitetut sisäkkeet
on lueteltu liitteessä. Nämä sisäkkeet ovat yhteensopivia
ainoastaan seuraavien FDA:n hyväksymien monopolaaristen
sähkökirurgisten suurtaajuusgeneraattorien kanssa: ValleyLab™
Force™ 2 PC, ConMed
2400. Lisätietoja tämän sisäkkeen käytöstä eri toimintatiloissa
on generaattorin käyttöoppaassa.
Neutraalielektrodien yhteensopivuus
Monopolaariseen sähkökirurgiaan tarkoitetut sisäkkeet on
lueteltu liitteessä. Nämä sisäkkeet ovat yhteensopivia ainoastaan
seuraavien FDA:n hyväksymien neutraalielektrodien kanssa:
ConMed Reusable Dispersive Electrode (tuotenumero
60-0136-001). Lisätietoja tämän sisäkkeen käytöstä eri
toimintatiloissa on generaattorin käyttöoppaassa.
Yhdysvaltojen ulkopuolella
Kaikki Snowden-Pencerin monopolaariseen sähkökirurgiaan
tarkoitetut mikrolaparoskooppiset 3 mm:n instrumentit on
lueteltu liitteessä. Nämä sisäkkeet ovat yhteensopivia IEC:n
vaatimusten mukaisten monopolaaristen sähkökirurgisten
suurtaajuusgeneraattorien kanssa. Lisätietoja tämän sisäkkeen
käytöstä eri toimintatiloissa on generaattorin käyttöoppaassa.
Toimitus
Sisäkkeet on pakattu steriloimattomina. Ne on puhdistettava ja
steriloitava ennen käyttöä.
Uudelleenkäsittelyn rajoitukset
Toistuva käsittely kuluttaa kestokäyttöisiä sisäkkeitä vain vähän.
Laitteen käyttöikään vaikuttavat käytöstä johtuva kuluminen ja
vauriot. Lisäohjeita on näiden ohjeiden kohdassa Tarkistus.
fi
® System 5000™ ja ConMed
90
® Sabre