Forsiktig: I henhold til amerikansk lovgivning skal dette utstyret
kun selges av eller etter forordning fra en autorisert lege.
Katalognumre: Alle koder for gjenbrukbare produkter som
dekkes av denne bruksanvisningen, er oppført i vedlegget.
Beskrivelse av enheten
Snowden-Pencer™ mikro-laparoskopiske 3 mm-instrumenter
er gjenbrukbare innføringsenheter med forlengede, smale skaft
som er egnet for kirurgiske inngrep gjennom små innsnitt. Det
finnes flere utgaver av disse instrumentene med tanke på en
rekke oppgaver og preferanser.
Indikasjoner for bruk
Alle produkter som dekkes av følgende indikasjoner for bruk, er
oppført i vedlegget. Snowden-Pencer mikro-laparoskopiske
3 mm-instrumenter er indisert for bruk i laparoskopiske og
andre minimalt invasive prosedyrer til kutting, klemming,
griping, suturering og dissekering, og for å muliggjøre
høyfrekvent, enpolet kutting og koagulasjon.
Forklaring av symboler
Se BD Symbols Glossary for definisjoner av symboler på
www.bd.com/symbols-glossary.
Bruksforhold
Innføringsenheter skal brukes i normale omgivelsesforhold
under vanlig bruk. Spesifikke miljømessige betingelser for bruk
er oppført i avsnittene om rengjøring og sterilisering.
Kompatibilitet for håndtak
Innføringsenheter skal bare brukes med Snowden-Pencer
ergonomiske, flerdelte, gjenbrukbare håndtak (SP94, SP95,
SP96, SP97, SP98 og SP99).
Kompatibilitet for elektrodekabler
Innføringsenheter som er indikert for enpolet elektrokirurgisk
bruk, er oppført i vedlegget. Disse innføringsenhetene er
kompatible med FDA-godkjente Unipolar Bovie Cord med
universalplugg (88-9199) eller tilsvarende.
Generatorkompatibilitet
Innføringsenheter som er indikert for enpolet elektrokirurgisk
bruk, er oppført i vedlegget. Disse innføringsenhetene er
bare kompatible med FDA-godkjente høyfrekvente, enpolede
elektrokirurgiske generatorer: ValleyLab™ Force™ 2 PC,
ConMed
®
System 5000™ og ConMed
brukerhåndboken for generatoren for mer detaljert informasjon
om bruk av innføringsenheten i ulike driftsmodi.
Kompatibilitet for nøytrale elektroder
Innføringsenheter som er indikert for enpolet elektrokirurgisk
bruk, er oppført i vedlegget. Disse innføringsenhetene er bare
kompatible med FDA-godkjente nøytrale elektroder: ConMed
Reusable Dispersive Electrode (produktnummer 60-0136-
001). Se brukerhåndboken for generatoren for mer detaljert
informasjon om bruk av innføringsenheten i ulike driftsmodi.
For markeder utenfor USA
Alle Snowden-Pencer mikro-laparoskopiske 3 mm-instrumenter
som er indikert for enpolet elektrokirurgisk bruk, er oppført
i vedlegget. Disse innføringsenhetene er kompatible med
høyfrekvente, enpolede elektrokirurgiske generatorer
som overholder IEC-standardene. Se brukerhåndboken
for generatoren for mer detaljert informasjon om bruk av
innføringsenheten i ulike driftsmodi.
Leveringstilstand
Innføringsenhetene er pakket som ikke-sterile. Enhetene må
rengjøres og steriliseres før bruk.
Begrensninger for rengjøring og desinfeksjon
Gjentatt rengjøring og desinfeksjon har minimal effekt på
gjenbrukbare innføringsenheter. Levetiden bestemmes av
slitasje og skade som følge av bruk. Hvis du trenger mer
informasjon, kan du se delen om kontroll i disse instruksjonene.
no
®
Sabre 2400. Se
99